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Densical vitamine d3 - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Densical vitamine d3 appartient au groupe appelés Vitamine D. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A12AX Calcium, associations avec vitamine D et/ou d'autre médicaments.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Densical vitamine d3 500 mg/400 UI- comprimé à sucer ou à croquer - 500 mg+400 UI - - 1998-07-06

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Densical vitamine d3 - granulés pour solution buvable - 500 mg+400 UI - - 1997-05-28


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé à sucer ou à croquer - 500 mg+400 UI
  • granulés pour solution buvable - 500 mg+400 UI

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Densical vitamine d3 enregistré en France

Densical vitamine d3 500 mg/400 UI comprimé à sucer ou à croquer

ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg+400 UI

Composition et Présentations

CALCIUM ÉLÉMENT500 mg
sous forme de :CARBONATE DE CALCIUM1248,75 mg
CHOLÉCALCIFÉROL400 UI
sous forme de :CONCENTRAT DE CHOLÉCALCIFÉROL, FORME PULVÉRULENTE4 mg

Posologie et mode d'emploi Densical vitamine d3 500 mg/400 UI comprimé à sucer ou à croquer

Posologie
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin et soir.
Mode d'administration
Voie orale - Réservé à l'adulte.
Comprimé à sucer ou à croquer.

Présentations et l’emballage extérieur

Densical vitamine d3 granulés pour solution buvable

ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg+400 UI

Composition et Présentations

CALCIUM ÉLÉMENT500 mg
sous forme de :CARBONATE DE CALCIUM1250,0 mg
CHOLÉCALCIFÉROL400 UI
sous forme de :CONCENTRAT DE CHOLÉCALCIFÉROL, FORME PULVÉRULENTE4,0 mg

Posologie et mode d'emploi Densical vitamine d3 granulés pour solution buvable

Voie orale.
Réservé à l'adulte.
La posologie quotidienne est de 2 sachets-doses par jour soit 1 sachet-dose matin et soir.
Dissoudre le contenu du sachet-dose dans un grand verre d'eau et avaler immédiatement la solution obtenue.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Densical vitamine d3

Indications

Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose. chez les patients carences ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

Pharmacodynamique

La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D.
Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.
L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément et 500-1000 UI/jour de vitamine D.
La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire.

Pharmacocinétique

Carbonate de calcium
En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium, en fonction du pH.
Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle.
Le taux d'absorption par voie gastro-intestinale est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives.
Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.
Vitamine D3
La vitamine D3 est absorbée dans l'intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) et au rein (deuxième hydroxylation).
La vitamine D3 non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires.
Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de quelques jours. Elle est éliminée dans les fécès et les urines.

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales
Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Risque de survenue d'effets indésirables de type hyperphosphatémie chez des patients ayant des antécédents médicaux d'insuffisance rénale
Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.
Affections du rein et des voies urinaires
Risque de survenue d'effets indésirables de type nephrolithiase et nephrocalcinose chez des patients ayant des antécédents médicaux d'insuffisance rénale

Contre-indications

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie: le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

Grossesse/Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité:
des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.
chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Surdosage

En cas d'administration supplémentaire de vitamine D à forte dose, un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable.
Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.
Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.
Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Cyclines
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Digoxine
Risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Bisphosphonates
Risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible selon le bisphosphonate).
+ Estramustine
Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures si possible).
+ Fer (sels) (voie orale)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
+ Hormones thyroïdiennes
Diminution de l'absorption des hormones thyroïdiennes.
Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible).
+ Strontium
Diminution de l'absorption digestive du strontium.
Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures, si possible).
+ Zinc
Diminution de l'absorption digestive du zinc par le calcium.
Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
+ Rifampicine
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
+ Orlistat
Diminution de l'absorption de la vitamine D.
Aliments : l'acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (présent dans les céréales complètes) peuvent inhiber l'absorption du calcium par la formation de composés insolubles avec les ions calciques. Le patient ne devra pas prendre de produits contenant du calcium dans les 2 heures suivants l'ingestion d'aliments riches en acide oxalique et en acide phytique.

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