Dexatopia - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Dexatopia appartient au groupe appelés Protecteurs cutanés. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D02AC Paraffine et produits gras.

Principe actif: GLYCÉROL + VASELINE + PARAFFINE LIQUIDE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) - Dexatopia - crème - 2 g+15 g+8 g - - 2014-03-13

Partager sur les réseaux sociaux:

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

crème - 2 g+15 g+8 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Protecteurs cutanés

Classification ATC:

D Médicaments utilisés en dermatologie

D02 Émollients et protecteurs

D02A Emollients et Protecteurs

D02AC Paraffine et produits gras

Le médicament Dexatopia enregistré en France

Dexatopia crème

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)

Dosage: 2 g+15 g+8 g

Composition et Présentations

PARAFFINE LIQUIDE	2 g
GLYCÉROL	15 g
VASELINE	8 g

Posologie et mode d'emploi Dexatopia crème

Posologie

Chez l'adulte et l'enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Dexatopia

Indications

Traitement d'appoint des états de sécheresse cutanée de certaines dermatoses telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis.

Traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.

Pharmacodynamique

Les mécanismes d'action de ce médicament sont les suivants :

Diminution de la perte insensible en eau : la vaseline et la paraffine forment une couche lipidique limitant la perte en eau du stratum corneum et permettant de maintenir en son sein des substances hydrosolubles et hygroscopiques.

Augmentation de l'hydratation des couches superficielles de la peau en raison du pouvoir hygroscopique du glycérol et de sa pénétration dans l'épiderme.

L'effet protecteur cutané a également été mis en évidence par des tests ex vivo réalisés sur des implants tissulaires délipidés. Ces tests ont montré une restructuration rapide de la barrière lipidique avec démonstration de l'activité émolliente de l'association glycérol/vaseline/paraffine impliquant la restauration de l'homéostasie des jonctions corneodesmosomiales.

Ces propriétés démontrées dans le cadre d'études pharmaco-cliniques sur des modèles validés favorisent la restauration de l'état hydrique et la fonction barrière de la peau ce qui est de nature à réduire les phénomènes d'irritation, prurit et grattage.

Effets indésirables

Ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation de ce médicament les effets indésirables suivants : Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100 à <1/10), Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), Rare (≥1/10 000 à <1/1000), Très rare (<1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organe	Fréquences des effets indésirables
	Peu fréquent	Fréquence inconnue
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Urticaire, dermatite, eczéma, érythème, prurit, rash	Sensation de brûlure de la peau
Troubles généraux et anomalies au site d'administration	Réactions au site d'application*	Eczéma au site d'application

* irritation, rougeur, douleur ou démangeaison au niveau du site d'application

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Aucun effet n'est attendu sur la grossesse car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable. DEXATOPIA, crème peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n'est attendu. Il est seulement recommandé de ne pas appliquer DEXATOPIA, crème sur la poitrine au cours de l'allaitement.

Fertilité

Aucun effet n'est attendu sur la fertilité car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

Ne pas avaler.

Il est recommandé de ne pas appliquer sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Dexatopia crème.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament