Sections du site

Langue

- Français



Dextromethorphane - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Dextromethorphane appartient au groupe appelés Antalgiques opioïdes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05DA09.

Principe actif: DEXTROMÉTHORPHANE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ELAIAPHARM (FRANCE) - Dextromethorphane ARROW 0,1 % ENFANTS- sirop - 0,10 g - - 1996-10-21

BIOGARAN (FRANCE) - Dextromethorphane BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE- solution buvable - 1,5 mg - - 2018-03-13

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Dextromethorphane BOUCHARA RECORDATI 15 mg- comprimé enrobé - 11 mg - - 1988-06-22

Montrer plus >>>

Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé - 11 mg
  • gélule - 20 mg
  • sirop - 0,10 g
  • sirop - 1,5 mg
  • sirop - 15 mg
  • solution buvable - 1,5 mg
  • solution buvable - 15 mg
  • solution buvable - 375 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Dextromethorphane enregistré en France

Dextromethorphane ARROW 0,1 % ENFANTS sirop

ELAIAPHARM (FRANCE)
Dosage: 0,10 g

Composition et Présentations

BROMHYDRATE DE DEXTROMÉTHORPHANE0,10 g

Posologie et mode d'emploi Dextromethorphane ARROW 0,1 % ENFANTS sirop

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 20 KG (soit à partir de 6 ans).
Une dose de 5 ml du godet-doseur contient 5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de dextrométhorphane à ne pas dépasser est de 1 mg/kg chez l'enfant.
La posologie unitaire usuelle chez l'enfant est de 0,25 mg/kg, soit à titre indicatif:
Enfant de 40 kg à 50 kg (environ 12 à 15 ans): 2 doses de 5 ml du godet-doseur par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 8 doses de 5 ml du godet-doseur.
Enfant de 30 à 40 kg (environ 10 à 12 ans): 1 dose de 5 ml du godet-doseur par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 doses de 5 ml du godet-doseur.

Comment utiliser Dextromethorphane Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Dextromethorphane BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE solution buvable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1,5 mg

Composition et Présentations

BROMHYDRATE DE DEXTROMÉTHORPHANE1,5 mg

Posologie et mode d'emploi Dextromethorphane BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE solution buvable

Voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
La posologie habituelle du dextrométhorphane est :
chez l'enfant de plus de 30 mois : 0,25 mg/kg/prise, soit 1 mg/kg/jour
chez l'adulte, 15 à 30 mg par prise. Ne pas dépasser 120 mg par jour
A répartir en 3 à 4 prises espacées d'au moins 4 heures.
Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 15 ans: 15 mL, 3 à 4 fois par jour sans dépasser 6 doses de 15 mL par jour, un godet doseur de 15 mL contient 22,5 mg de dextrométhorphane. Les prises devront être espacées d'au moins 4 heures.

Comment utiliser Dextromethorphane Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Dextromethorphane BOUCHARA RECORDATI 15 mg comprimé enrobé

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 11 mg

Composition et Présentations

DEXTROMÉTHORPHANE BASE11 mg
sous forme de :DEXTROMÉTHORPHANE (BROMHYDRATE DE)15 mg

Posologie et mode d'emploi Dextromethorphane BOUCHARA RECORDATI 15 mg comprimé enrobé

Sirop
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
Chez l'adulte et l'enfant, de plus de 15 ans, la posologie quotidienne usuelle est de 60 à 120 mg de bromhydrate de dextrométhorphane à répartir en 3 ou 4 prises, soit une à deux cuillerées à café trois à quatre fois par jour.
NE PAS DEPASSER DEUX CUILLERES A CAFE PAR PRISE, ET HUIT CUILLERES A CAFE PAR JOUR.
LES PRISES SERONT ESPACEES DE QUATRE HEURES AU MOINS.

Présentations et l’emballage extérieur

Dextromethorphane ELERTE 1,5 mg/ml sirop

ELERTE (FRANCE)
Dosage: 1,5 mg

Composition et Présentations

BROMHYDRATE DE DEXTROMÉTHORPHANE1,5 mg

Posologie et mode d'emploi Dextromethorphane ELERTE 1,5 mg/ml sirop

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
La posologie habituelle du dextrométhorphane est :
chez l'enfant de plus de 30 mois: 0,25 mg/kg/prise, soit 1 mg/kg/jour
chez l'adulte, 15 à 30 mg par prise. Ne pas dépasser 120 mg par jour
A répartir en 3 à 4 prises espacées d'au moins 4 heures.
Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 15 ans :
3 à 4 cuillères à soupe par jour sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.

Comment utiliser Dextromethorphane Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Dextromethorphane PIERRE FABRE SANTE 20 mg ADULTES gélule

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Dextromethorphane UNISTICK 15 mg/5 ml solution buvable

LABORATOIRE UNITHER (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Dextromethorphane UNITHER 15 mg/5 ml solution buvable

LABORATOIRE UNITHER (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Dextromethorphane

Indications

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).

Pharmacodynamique

Le Dextrométhorphane est un antitussif de la classe des alcaloïdes opioïques et de ses dérivés. A dose thérapeutique, il n'entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie. Le sirop a des propriétés adoucissantes immédiates, il apaise et tapisse les gorges irritées.

Mécanisme d'action

Dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne pas de dépression des centres respiratoires ; en revanche, il peut entraîner tolérance, abus et dépendance.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Dextromethorphane

Dextrométhorphane: dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.

Pharmacocinétique

Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie, et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.
Après administration par voie orale, le dextrométhorphane subit un métabolisme de premier passage hépatique rapide et important. Chez le volontaire sain la voie métabolique prédominante observée s'exerce par O-déméthylation au niveau du CYP2D6 dont le niveau d'activité est fonction du génotype.
Différents phénotypes d'oxydation ont été observés à l'origine d'une importante variabilité interindividuelle de la pharmacocinétique. Le dextrométhorphane non métabolisé, associé aux trois métabolites morphinanes déméthylés, le dextrorphane (également désigné 3-hydroxy-N-méthylmorphinane), 3-hydroxymorphinane et 3-méthoxymorphinane ont été identifiés sous la forme de produits conjugués dans les urines.
Le dextrorphane, qui exerce également une action antitussive, est le principal métabolite. Certains sujets présentent un métabolisme ralenti conduisant à la présence prolongée de dextrométhorphane inchangé dans le sang et les urines.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Dextromethorphane en fonction de la voie d'administration

Le dextrométhorphane est rapidement absorbé après administration orale.
La concentration plasmatique maximale est atteinte après environ deux heures. L'action débute entre 15 et 30 minutes après la prise et dure environ de 3 à 6 heures.
Il est métabolisé dans le foie (effet de premier passage). Les étapes importantes sont une O- et Ndéméthylation oxydative et les conjugaisons qui en découlent. Le métabolite actif principal, le dextrophane, ainsi que (+)-3-methoxymorphinane et (+)-3-hydroxymorphinane sont formés.
Les métabolites libres ou conjugués sont retrouvés dans les urines; seule une petite partie du principe actif est excrétée inchangée. Moins de 1% est retrouvé dans les selles. La /2 vie d'élimination plasmatique est de 1.2-1 2.2 heures, mais elle peut atteindre jusqu'à 45 heures en cas de métabolisme anormal (polymorphisme «métaboliseurs lents»). En pratique clinique, l'usage de courte durée du dextrométhorphane à des doses standards semble sûr et efficace chez les métaboliseurs lents.
Le dextrométhorphane est bien résorbé dans le tube digestif, partiellement métabolisé dans le foie et excrété sous forme inchangée ou de métabolite déméthylé.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent potentiellement apparaître avec le dextrométhorphane:
Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, constipation.
Troubles du système nerveux: vertiges, somnolence.
Troubles psychiatriques: excitabilité.
Troubles du système immunitaire: Œdème angioneurotique, urticaire
Troubles respiratoires, thoraciques, médiastinaux: bronchospasme.
Troubles cutanés: rash prurigineux.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
insuffisance respiratoire,
toux de l'asthmatique,
allergie à l'un des constituants,
association avec les antidépresseurs de type IMAO,
allaitement.
En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les résultats d'une étude épidémiologique menée sur un effectif restreint de femmes ne mettent pas en évidence d'effets malformatifs particuliers du dextrométorphane.
Toutefois, seules des études sur de plus grands effectifs permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphinomimétiques du dextrométhorphane (risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses avant l'accouchement, risque théorique de syndrome de sevrage en cas d'administration chronique en fin de grossesse).
Allaitement
Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel. De rares cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Surdosage

Clinique
Les symptômes observés en cas de surdosage aigu sont principalement liés à l'action sur les récepteurs NMDA ; un syndrome anticholinergique ou opiacé est possible.
Ces symptômes incluent : nausées et vomissements, tachycardie et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l'accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie, hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie.
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire.
Traitement
En cas de surdosage aigu, une surveillance hospitalière immédiate est recommandée avec, si nécessaire, un traitement symptomatique, par exemple :
benzodiazépines en cas de convulsions ;
naloxone en IV en cas de dépression respiratoire.
Le charbon activé peut être administré en l'absence de contre-indication, idéalement dans l'heure suivant l'absorption.
Le lavage gastrique ne doit pas être pratiqué en raison de l'hypoxie possible lors du geste, augmentant le risque de convulsions.
Des cas d'abus à des fins récréatives ont été rapportés en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes et les patients ayant des antécédents d'abus de médicaments ou substances psychotropes .

Interactions avec d'autres médicaments

Médicaments sédatifs
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations contre-indiquées
+ IMAO irréversibles
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
+ Cinacalcet
Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet.
Associations déconseillées
+ IMAO-A réversibles, linézolide et bleu de méthylène
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
+ Alcool (boisson ou excipient)
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif du dextrométhorphane. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Oxybate de sodium
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Associations à prendre en compte
+ Autres médicaments sédatifs (cf. paragraphe introductif)
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Analgésiques morphiniques agonistes
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Méthadone
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Barbituriques, benzodiazépines et apparentés
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Inhibiteurs du CYP2D6
Le dextrométhorphane est métabolisé par le CYP2D6 et subit un métabolisme de premier passage important. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants de l'enzyme CYP2D6 peut augmenter les concentrations sanguines de dextrométhorphane plusieurs fois supérieures à la normale. Il en résulte une augmentation du risque de survenue d'effets indésirables du dextrométhorphane (agitation, confusion, tremblements, insomnie, diarrhée et détresse respiratoire) et d'apparition d'un syndrome sérotoninergique. Les inhibiteurs puissants du CYP2D6 incluent la fluoxétine, la paroxétine, la quinidine et la terbinafine. En cas d'administration concomitante avec de la quinidine, les concentrations plasmatiques de dextrométhorphane ont augmenté jusqu'à 20 fois, entrainant une augmentation de la survenue d'effets indésirables du dextrométhorphane au niveau du système nerveux central. L'amiodarone, le flécaïnide et la propafénone, la sertraline, le bupropion, la méthadone, le cinacalcet, l'halopéridol et la perphénazine exercent également des effets similaires sur le métabolisme du dextrométhorphane. Si l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6 et du dextrométhorphane ne peut être évitée, le patient doit être surveillé et il peut être nécessaire de diminuer la dose de dextrométhorphane.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique spécifique ont été recherchées.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Liées aux excipients :
Ce médicament contient 3,6 grammes saccharose pour 5 ml de sirop. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1,99 mg de sodium pour 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
La prise de ce médicament est déconseillée avec les IMAO-A réversibles, y compris linézolide et bleu de méthylène, ou avec l'oxybate de sodium .
La prise d'alcool (boissons ou comme excipient) est déconseillée .
Le dextrométhorphane peut entraîner des hallucinations à des doses suprathérapeutiques. Des cas d'abus de consommation de dextrométhorphane à des fins récréatives et hallucinogènes, parfois en association avec l'alcool ont été rapportés. La prudence est particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'abus de médicaments ou de substances psychoactives. La survenue chez ces patients de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou détourné de dextrométhorphane doit faire l'objet d'une surveillance attentive.
Le dextrométhorphane est métabolisé par le cytochrome hépatique P450 2D6. L'activité de cette enzyme est génétiquement déterminée. Environ 10 % de la population générale sont des métaboliseurs lents du CYP2D6. Les métaboliseurs lents et les patients qui utilisent de façon concomitante des inhibiteurs du CYP2D6 peuvent présenter des effets exacerbés et/ou prolongés du dextrométhorphane.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de 50 % et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.

Dextromethorphane sirop,solution,comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019