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Di-antalvic - Résumé des caractéristiques du médicament

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N02AC54.

Principe actif: PARACÉTAMOL + CHLORHYDRATE DE DEXTROPROPOXYPHÈNE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Di-antalvic - gélule - 400,00 mg+30,00 mg - - 1996-09-30

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Di-antalvic - suppositoire - 800 mg+54 mg - - 1992-03-31


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule - 400 mg+30 mg
  • suppositoire - 800 mg+54 mg

Classification ATC:

Le médicament Di-antalvic enregistré en France

Di-antalvic gélule

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 400,00 mg+30,00 mg

Composition et Présentations

PARACÉTAMOL400,00 mg
CHLORHYDRATE DE DEXTROPROPOXYPHÈNE30,00 mg

Posologie et mode d'emploi Di-antalvic gélule

Voie orale.
Réservé à l'adulte.
4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles, régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4 heures entre chaque prise.
Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de préférence avec une collation.
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.

Présentations et l’emballage extérieur

Di-antalvic suppositoire

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 800 mg+54 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Di-antalvic

Indications

Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls.

Pharmacodynamique

Ce médicament est une association de 2 principes actifs:
paracétamol: antalgique - antipyrétique,
dextropropoxyphène: antalgique central.

Pharmacocinétique

Paracétamol
Absorption intestinale rapide et quasi totale.
Distribution rapide aux milieux liquidiens.
Liaison faible aux protéines plasmatiques.
Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
Métabolisme hépatique: le paracétamol suit deux voies métaboliques majeures. Il est éliminé dans les urines sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sous forme sulfoconjuguée (20 à 30 %) et pour moins de 5 % sous forme inchangée. Une petite fraction (moins de 4 %) est transformée avec l'intervention du cytochrome P.450 en un métabolite qui subit une conjugaison avec le glutathion. Lors des intoxications massives, la quantité de ce métabolite est augmentée.
D'après des données récentes, il ne semble pas que le métabolisme du paracétamol soit modifié en cas d'insuffisance hépatique.
Le paracétamol est éliminé sous forme conjuguée; la capacité de conjugaison n'est pas modifiée chez le sujet âgé; l'élimination est principalement urinaire.
Dextropropoxyphène
Résorption rapide.
La concentration plasmatique maximale apparaît en moyenne en 2 heures (1 à 5 heures) après l'ingestion.
Demi-vie plasmatique d'élimination en moyenne de 13 heures (2 à 26 heures).
Métabolisme hépatique: transformation en nordextropropoxyphène principalement (1/2 vie: 16 à 48 heures).
Elimination urinaire sous forme de métabolites dont certains sont actifs.

Effets indésirables

LIES AU PARACETAMOL
Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.
LIES AU DEXTROPROPOXYPHENE
les plus fréquents:
nausées, vomissements,
plus rarement:
constipation, douleurs abdominales, rash, céphalées, asthénie, euphorie,
troubles mineurs de la vision, désorientation, somnolence, vertiges,
hypoglycémie parfois grave, en particulier chez les patients âgés, diabétiques ou insuffisants rénaux,
hépatite cholestatique, ou mixte.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
Enfants de moins de 15 ans.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Contre-indications liées au paracétamol
Allergie au paracétamol,
Insuffisance hépatocellulaire.
Contre-indications liées au dextropropoxyphène
Allergie au dextropropoxyphène,
Insuffisance rénale sévère,
Allaitement.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes, n'a pas mis en évidence d'effet tératogène du dextropropoxyphène et du paracétamol administrés isolément.
Le paracétamol, analgésique dépourvu de propriétés anti-inflammatoires, ne paraît pas faire courir de risque fœtal lorsqu'il est utilisé au cours des 2ème et 3ème trimestres.
Bien que s'apparentant aux morphino-mimétiques, l'administration ponctuelle de dextropropoxyphène, dans les conditions courantes de prescription, n'expose pas à un risque de sevrage néo-natal.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin, en traitement bref et en respectant les doses préconisées.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de dextropropoxyphène à des doses thérapeutiques. En cas d'allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Surdosage

Symptômes de surdosage au paracétamol
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Il faut savoir qu'un surdosage à partir de 10 g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l'enfant) en prise unique peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion.
Symptômes de surdosage en dextropropoxyphène
Troubles de la conscience pouvant aller de la somnolence jusqu'au coma.
Nausées, vomissements, douleurs abdominales, dépression respiratoire pouvant aller de la simple dyspnée jusqu'à l'apnée.
Myosis, convulsions, délire, cyanose, collapsus, mort par arrêt cardiaque.
Conduite d'urgence
Transfert immédiat en milieu hospitalier.
Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique et charbon actif per os.
Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du paracétamol et du dextropropoxyphène.
Le traitement du surdosage comprend l'administration aussi précoce que possible de l'antidote du paracétamol, la N-acétylcystéine par voie I.V. ou orale, si possible avant la dixième heure et l'administration de naloxone, antidote du dextropropoxyphène.
Assistance respiratoire.
Ne pas utiliser d'analeptiques ou de stimulants du système nerveux central car ils peuvent précipiter des convulsions fatales.

Interactions avec d'autres médicaments

LIEES AU PARACETAMOL
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticoagulants oraux
Risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
+ Interactions avec les examens paracliniques
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-péroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.
LIEES AU DEXTROPROPOXYPHENE
Associations déconseillées
+ Agonistes-antagonistes morphiniques (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine)
Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
+ Carbamazépine
Augmentation des taux plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage, par inhibition du métabolisme hépatique de la carbamazépine.
Surveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine.
+ Naltrexone
Risque de diminution de l'effet antalgique.
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicule et l'utilisation de machines.
Associations à prendre en compte
+ Autres analgésiques morphiniques agonistes, antitussifs morphine-like, antitussifs morphiniques vrais, barbituriques, benzodiazépines et apparentés
Risque majoré de dépression respiratoire pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Autres médicaments sédatifs (neuroleptiques, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide)
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Mises en garde et précautions

Liées à la présence de dextropropoxyphène
Mises en garde spéciales
Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des posologies supérieures à celles recommandées et pour des traitements au long cours.
La prise concomitante de dextropropoxyphène est déconseillée avec:
l'alcool et les médicaments contenant de l'alcool,
les agonistes-antagonistes morphiniques (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine),
la carbamazépine,
la naltrexone.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être évité chez les patients à tendance suicidaire.

Di-antalvic capsule,suppositoire.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Di-antalvic:

Analogues du médicament "Di-antalvic" qui a la même composition

  • Analogues Di-antalvic en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Di-antalvic en France

    ACTAVIS FRANCE (FRANCE)

    gélule 30 mg+400 mg;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    gélule 30 mg+400 mg;

    Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

    gélule 400 mg+30 mg;

    Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)

    gélule 400 mg+30 mg;

    RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

    gélule 400 mg+30 mg;

    SANDOZ (FRANCE)

    gélule 400 mg+30 mg;

    SODEPHAR (FRANCE)

    gélule 400 mg+30 mg;

    SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

    gélule 30 mg+400 mg;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    gélule 30 mg+400 mg;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    gélule 400 mg+30 mg;

    ZYDUS FRANCE (FRANCE)

    gélule 400 mg+30 mg;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    gélule 30 mg+400 mg;

    LABO CONCEPT PHARM (FRANCE)

    gélule 30 mg+400 mg;

    ACTAVIS FRANCE (FRANCE)

    gélule 30 mg+400 mg;

    ARROW GENERIQUES (FRANCE)

    gélule 30 mg+400 mg;

    LABORATOIRES ALTER (FRANCE)

    gélule 400 mg+30 mg;

    ARROW GENERIQUES (FRANCE)

    gélule 30 mg+400 mg;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    gélule 400 mg+30 mg;

    BIOGARAN (FRANCE)

    gélule 30 mg+400 mg;

    CRISTERS (FRANCE)

    gélule 400 mg+30 mg;

    DCI PHARMA (FRANCE)

    gélule 30 mg+400 mg;

    EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

    gélule 400 mg+30 mg;

    SANDOZ (FRANCE)

    gélule 30 mg+400 mg;

    Chemical farma (FRANCE)

    gélule 400 mg+30 mg;

    THERABEL LUCIEN PHARMA (FRANCE)

    gélule 400 mg+30 mg;

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