Dodecavit - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Dodecavit appartient au groupe appelés Vitamine B₁₂ (Cobalamine). Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B03BA03.

Principe actif: HYDROXOCOBALAMINE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SERB SA (FRANCE) - Dodecavit 0,5 mg/ml- solution injectable - 0,50 mg - - 1998-03-09

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

solution injectable - 0,50 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Vitamines du groupe B

Vitamine B₁₂ (Cobalamine)

Classification ATC:

B Sang et organes hématopoiétiques

B03 Préparations anti-anémiques

B03B Vitamine B12 et acide folique

B03BA Vitamine B12 (cyanocobalamine et dérivés)

B03BA03 Hydroxocobalamine

Le médicament Dodecavit enregistré en France

Dodecavit 0,5 mg/ml solution injectable

SERB SA (FRANCE)

Dosage: 0,50 mg

Composition et Présentations

HYDROXOCOBALAMINE	0,50 mg
sous forme de :ACÉTATE D'HYDROXOCOBALAMINE

Posologie et mode d'emploi Dodecavit 0,5 mg/ml solution injectable

Traitement d'attaque: 1 mg (une ampoule) par jour ou une ampoule trois fois par semaine en I.M., soit 10 mg (10 ampoules) au total.

Traitement d'entretien: 1 mg (une ampoule) en I.M. par mois.

Voie intramusculaire.

Ne pas injecter par voie intraveineuse.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Dodecavit

Indications

Déficits prouvés en vitamine B₁₂ dus à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund.

Pharmacodynamique

Hydroxocobalamine: Facteur hématopoïétique.

Pharmacocinétique

La vitamine B₁₂ est absorbée au niveau de l'iléon terminal par deux mécanismes:

un mécanisme passif lorsque les quantités sont importantes,

un mécanisme actif qui permet l'absorption des doses physiologiques et pour lequel la présence du facteur intrinsèque est indispensable.

Le pic sérique est atteint une heure après l'injection intramusculaire.

L'excrétion se fait principalement par voie urinaire.

Effets indésirables

Réactions allergiques: prurit, urticaire, eczéma, érythème, nécrose cutanée, dème pouvant être sévère: choc anaphylactique ou dème de Quincke.

Risque d'acné.

Possibilité de douleur au point d'injection.

Coloration rouge des urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B₁₂).

Contre-indications

Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B₁₂ sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de l'hydroxocobalamine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction . Aussi, l'utilisation de Dodecavit n'est pas recommandée pendant la grossesse.

Allaitement

L'hydroxocobalamine est excrétée dans le lait maternel. Par mesure de précaution, l'utilisation de Dodecavit n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

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