Doli etat grippal paracetamol/vitamine c/pheniramine - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Doli etat grippal paracetamol/vitamine c/pheniramine appartient au groupe appelés médicaments pour le traitement symptomatique des Affections aiguës des voies respiratoires supérieures. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05X Autres associations anti-rhume.
Le médicament Doli etat grippal paracetamol/vitamine c/pheniramine enregistré en France
Doli etat grippal paracetamol/vitamine c/pheniramine 500 mg/200 mg/25 mg poudre pour solution buvable
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg+200 mg+25 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
VITAMINE C
200 mg
MALÉATE DE PHÉNIRAMINE
25 mg
Posologie et mode d'emploi Doli etat grippal paracetamol/vitamine c/pheniramine 500 mg/200 mg/25 mg poudre pour solution buvable
Mode d'administration
Voie orale.
Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ou chaude.
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
La posologie est de 1 sachet 2 ou 3 fois par jour.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Au cours d'états grippaux, il est préférable de prendre ce médicament dans de l'eau chaude le soir.
Durée de traitement
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.
Comment utiliser Doli etat grippal paracetamol/vitamine c/pheniramine Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Doli etat grippal paracetamol/vitamine c/pheniramine poudre pour solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
6 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
8 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2014-09-12
10 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
15 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Doli etat grippal paracetamol/vitamine c/pheniramine 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE poudre pour solution buvable
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,500 g+0,200 g+0,025 g
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
0,500 g
ACIDE ASCORBIQUE
0,200 g
MALÉATE DE PHÉNIRAMINE
0,025 g
Posologie et mode d'emploi Doli etat grippal paracetamol/vitamine c/pheniramine 500 mg/200 mg/25 mg SANS SUCRE poudre pour solution buvable
Mode d'administration
Voie orale.
Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ou chaude.
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte (à partir d'environ 15 ans).
La posologie est de 1 sachet 2 ou 3 fois par jour.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Au cours d'états grippaux, il est préférable de prendre ce médicament dans de l'eau chaude le soir.
Durée de traitement
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Doli etat grippal paracetamol/vitamine c/pheniramine poudre pour solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
4 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
6 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
8 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Comment utiliser, Mode d'emploi - Doli etat grippal paracetamol/vitamine c/pheniramine
Indications
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux :
de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
des éternuements,
des maux de tête et/ou fièvre.
Pharmacodynamique
DOLI ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE agit en exerçant 3 actions pharmacologiques :
une action antihistamique qui permet de réduire les rhinorrhées et les larmoiements souvent associés, et qui s'oppose aux phénomènes spasmodiques tels que les éternuements en salve.
une action antalgique antipyrétique permettant une sédation de la fièvre et de la douleur (céphalées, myalgies).
une compensation en acide ascorbique de l'organisme.
Mécanisme d'action
Ce médicament agit en exerçant 3 actions pharmacologiques:
une action antihistamique qui permet de réduire les rhinorrhées et les larmoiements souvent associés, et qui s'oppose aux phénomènes spasmodiques tels que les éternuements en salve.
une action antalgique antipyrétique permettant une sédation de la fièvre et de la douleur (céphalées, myalgies).
une compensation en acide ascorbique de l'organisme.
Pharmacocinétique
Absorption
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
Distribution
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Métabolisme
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Élimination
L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %).
Variations physiopathologiques
Insuffisant rénal: en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Sujet âgé: la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
Le maléate de phéniramine est bien absorbé au niveau du tube digestif. Sa demi-vie plasmatique est de 1h à 1h 30 environ. Il possède une grande affinité tissulaire et est éliminé essentiellement par voie rénale.
La vitamine C: l'absorption digestive est bonne. En cas d'apports supérieurs aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.
Effets indésirables
Liés à la phéniramine :
Effets neurovégétatifs :
sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement,
effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations, risque de rétention urinaire,
hypotension orthostatique,
troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé,
incoordination motrice, tremblements,
confusion mentale, hallucinations,
plus rarement, des effets sont à type d'excitation: agitation, nervosité, insomnie.
Réactions d'hypersensibilité (rare) :
érythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire,
dème, plus rarement dème de Quincke,
choc anaphylactique.
Effets hématologiques :
leucopénie, neutropénie,
thrombocytopénie,
anémie hémolytique.
Liés au paracétamol :
Affections du système immunitaire :
Rare : réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, dème de Quincke. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés :
Rare : érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
De très rares cas d'effets indésirables cutanés graves ont été rapportés.
Fréquence indéterminée : érythème pigmenté fixe.
Affections hématologiques et du système lymphatique :
Très exceptionnels : thrombopénie, leucopénie et neutropénie.
Fréquence indéterminée : agranulocytose, anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase.
Affections hépatobiliaires :
Fréquence indéterminée : augmentation des transaminases, atteinte hépatique cytolytique, hépatite aiguë, hépatite massive en particulier lors d'une utilisation dans une situation à risque .
Affections cardiaques :
Fréquence indéterminée : syndrome de Kounis.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinaux :
Fréquence indéterminée : bronchospasme .
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants ;
en cas d'insuffisance hépatocellulaire ;
en cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle ;
en cas de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques ;
chez l'enfant de moins de 15 ans ;
en cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
Grossesse/Allaitement
En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte ou qui allaite.
Surdosage
Lié à la phéniramine :
Le surdosage en phéniramine peut entraîner: convulsions (surtout chez l'enfant), troubles de la conscience, coma.
Lié au paracétamol :
Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente), chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de réserves basses en glutathion telles que la malnutrition chronique , le jeûne, l'amaigrissement récent, le vieillissement, les virus de l'hépatite virale chronique et du VIH, la cholémie familiale (Maladie de Gilbert). Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
Symptômes :
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage de paracétamol, peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entraîner une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie, un coma et le décès.
En cas de surdosage aigu, il peut être observé dans les 12 à 48 heures une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-deshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine.
Le surdosage peut également entraîner une pancréatite, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie.
Conduite d'urgence :
Transfert immédiat en milieu hospitalier.
Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. Ce dosage sera à interpréter en fonction du délai entre l'heure supposée de la prise et l'heure de prélèvement.
Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale si possible avant la dixième heure.
Traitement symptomatique.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
+ Alcool (liées à la présence de phéniramine)
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antihistaminique H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Autres médicaments sédatifs (liées à la présence de phéniramine): dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines (par exemple méprobamate), hypnotiques, antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène et thalidomide
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Autres médicaments atropiniques (liées à la présence de phéniramine): antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que clozapine
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
Mises en garde et précautions
En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.
Mises en garde spéciales
Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des posologies supérieures à celles recommandées et pour des traitements au long cours.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments. Chez l'adulte de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR .
Précautions d'emploi
L'absorption de boissons alcoolisées ou de sédatifs (barbituriques en particulier) qui potentialisent l'effet sédatif des antihistamiques est à éviter pendant le traitement.
Doli etat grippal paracetamol/vitamine c/pheniramine poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
poudre pour solution buvable 0,025 g+0,500 g+0,200 g;
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