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Dolospasmyl - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Dolospasmyl appartient au groupe appelés Antispasmodiques à visée digestive.

Principe actif: CITRATE D'ALVÉRINE + SIMÉTICONE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE) - Dolospasmyl 60 mg/300 mg- capsule molle - 60 mg+300 mg - - 2015-10-16


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Dolospasmyl capsule molle LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule molle - 60 mg+300 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Dolospasmyl enregistré en France

Dolospasmyl 60 mg/300 mg capsule molle

Dolospasmyl capsule molle LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE)
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE)
Dosage: 60 mg+300 mg

Composition et Présentations

CITRATE D'ALVÉRINE60 mg
SIMÉTICONE300 mg

Posologie et mode d'emploi Dolospasmyl 60 mg/300 mg capsule molle

Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE
1 capsule 2 à 3 fois par jour au début des repas ou au moment des douleurs.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Dolospasmyl

Indications

Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales notamment avec météorisme.

Pharmacodynamique

Le citrate d'alvérine est un anti-spasmodique musculotrope.
La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique. Elle agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la siméticone n'est pas absorbée et traverse le tractus gastro-intestinal avant d'être éliminée sous forme inchangée.
L'alvérine est absorbée au niveau du tractus gastro-intestinal puis transformée rapidement en son métabolite pharmacologiquement actif et en des métabolites inactifs. Le pic plasmatique est atteint 1h -1h30 après l'administration par voie orale. L'excrétion rénale est la principale voie d'élimination des métabolites de l'alvérine.

Effets indésirables

Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés à des fréquences correspondant à : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hépatobiliaires
Très rare : Atteinte hépatique cytolytique .
Investigation
Fréquence indéterminée : Augmentation des transaminases, phosphatases alcalines, bilirubine.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : Angioedème, éruption cutanée, urticaire, prurit.
Affections du système immunitaire
Très rare : Réactions de type anaphylactique, choc anaphylactique.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquence indéterminée : Vertige.
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée : Céphalée.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : Nausée.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Siméticone : Aucun effet n'est attendu au cours de la grossesse avec la prise de siméticone en raison d'une exposition systémique négligeable.
Alvérine : Il n'y a pas de données exhaustives de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'alvérine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser DOLOSPASMYL pendant la grossesse.
Allaitement
Aucun effet de la siméticone pris au cours de l'allaitement n'est attendu en raison d'une exposition systémique négligeable.
Il n'existe aucune donnée sur le passage de l'alvérine dans le lait maternel.
En conséquence, l'utilisation de DOLOSPASMYL, capsule molle est à éviter pendant l'allaitement.

Surdosage

Des cas de vertiges ont été rapportés lors de prises à une posologie supérieure à celle recommandée.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Fonction hépatique :
Des augmentations des ALAT (Alanine Aminotransférase) et ASAT (Aspartate Aminotransférase) > à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par alvérine/siméticone. Ces augmentations peuvent être associées à une élévation concomitante de la bilirubine sérique totale . En cas d'augmentation des aminotransférases hépatiques > 3 fois la LSN et à plus forte raison en cas d'ictère, il convient d'arrêter le traitement par alvérine/siméticone.

Dolospasmyl capsule.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Dolospasmyl:

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