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Doxycycline - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Doxycycline appartient au groupe appelés Antiacnéiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J01AA02.

Principe actif: DOXYCYCLINE BASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Doxycycline ARROW 100 mg- comprimé pelliculé - 100 mg - - 2003-02-12

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE) - Doxycycline BERAL 100 mg- comprimé sécable - 100 mg - - 1997-04-11

BIOGARAN (FRANCE) - Doxycycline BIOGARAN 100 mg- comprimé pelliculé sécable - 100 mg - - 2000-01-17

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament Doxycycline

  • comprimé - 100 mg
  • comprimé pelliculé - 100 mg
  • comprimé pelliculé - 50 mg
  • comprimé pelliculé sécable - 100 mg
  • comprimé sécable - 100 mg
  • solution injectable pour perfusion - 100 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Doxycycline enregistré en France

Doxycycline ARROW 100 mg comprimé pelliculé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

DOXYCYCLINE BASE100 mg
sous forme de :HYCLATE DE DOXYXYCLINE

Posologie et mode d'emploi Doxycycline ARROW 100 mg comprimé pelliculé

Posologie
Adultes

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Présentations et l’emballage extérieur

Doxycycline BERAL 100 mg comprimé sécable

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

DOXYCYCLINE ANHYDRE100 mg
sous forme de :DOXYCYCLINE MONOHYDRATÉE103,63 mg

Posologie et mode d'emploi Doxycycline BERAL 100 mg comprimé sécable

Microgranule en comprimé
Population pédiatrique

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Présentations et l’emballage extérieur

Doxycycline BIOGARAN 100 mg comprimé pelliculé sécable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

DOXYCYCLINE BASE100 mg
sous forme de :HYCLATE DE DOXYXYCLINE

Posologie et mode d'emploi Doxycycline BIOGARAN 100 mg comprimé pelliculé sécable

Posologie
Adultes

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Présentations et l’emballage extérieur

Doxycycline PANPHARMA solution injectable pour perfusion

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

DOXYCYCLINE (HYCLATE DE)100 mg

Posologie et mode d'emploi Doxycycline PANPHARMA solution injectable pour perfusion

Solution injectable pour perfusion
La posologie dépend de l'indication, ainsi que pour l'enfant de son âge et de son poids corporel.

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Présentations et l’emballage extérieur

Doxycycline BIOGARAN 50 mg comprimé pelliculé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 50 mg

Doxycycline MYLAN 100 mg comprimé sécable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Doxycycline SANDOZ 100 mg comprimé sécable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Doxycycline

Indications

Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline.
Indications tenant compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.
Elles sont limitées aux infections suivantes :
Brucellose,
Pasteurelloses,
Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae,
Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,
Rickettsioses,
Coxiella burnetii (fièvre Q),
Gonococcie,
Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques,
Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines).
Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose).
Choléra.
Acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes.
Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à la méfloquine.
Situations particulières :
Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique - Doxycycline

La doxycycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines. Elle inhibe la synthèse protéique des bactéries.
La doxycycline augmente l'excrétion sébacée, possède une action anti-inflammatoire et anti-lipasique.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S ≤ 4 mg/l et R > 8 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Bacillus spp.
Bacillus anthracis **
Entérocoques
40 - 80 %
Staphylococcus méti-S
Staphylococcus méti-R *
70 - 80 %
Streptococcus A
20 %
Streptococcus B
80 - 90 %
Streptococcus pneumoniae
20 - 40 %
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Brucella
Escherichia coli
20 - 40 %
Haemophilus influenzae
10 %
Klebsiella
10 - 30 %
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella
Vibrio cholerae
Anaérobies
Propionibacterium acnes
Autres
Borrelia burgdorferi
Chlamydia
Coxiella burnetii
Leptospira
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsia
Treponema pallidum
Ureaplasma urealyticum
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Pseudomonas
Serratia
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
** Bacillus anthracis : une étude conduite sur un modèle d'infection expérimentale du charbon, effectuée par inhalation de spores de Bacillus anthracis chez le singe Rhésus, montre que l'antibiothérapie commencée précocement après exposition, évite la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le nombre de spores persistantes dans l'organisme tombe au-dessous de la dose infectante.

Mécanisme d'action Doxycycline

SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S ≤ 4 mg/l et R > 8 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France
(> 10%) (valeurs extrêmes)
Espèces sensibles :
Aérobies à Gram positif
Bacillus spp,
Bacillus anthracis**,
Entérocoques,
Staphylococcus méti-S,
Staphylococcus méti-R*,
Streptococcus A,
Streptococcus B,
Streptococcus pneumoniae
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis,
Brucella,
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella
Vibrio cholerae
Anaérobies :
Propionibacterium acnes
40 - 80 %
70 - 80 %
20 %
80 - 90 %
20 - 40 %
20 - 40 %
10 %
10 - 30 %
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France
(> 10%) (valeurs extrêmes)
Autres :
Borrelia burgdorferi,
Chlamydia
Coxiella burnetii
Leptospira
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsia
Treponema pallidum
Ureaplasma urealyticum.
ESPECES RESISTANTES :
Aérobies à Gram négatif:
Acinebacter,
Proteus mirabilis,
Proteus vulgaris,
Pseudomonas,
Serratia.
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
** Bacillus anthracis : une étude conduite sur un modèle d'infection expérimentale du charbon, effectuée par inhalation de spores de Bacillus anthracis chez le singe rhésus, montre que l'antibiothérapie, commencée précocement après exposition, évite la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le nombre de spores persistantes dans l'organisme tombe au-dessous de la dose infectante.

Pharmacocinétique

Absorption
Absorption rapide (taux efficaces dès la première heure, pic sérique obtenu entre 2 et 4 heures).
Absorption pratiquement complète dans la partie haute du tube digestif.
Absorption non modifiée par une administration au cours des repas et peu en présence de lait.
Distribution
Chez l'adulte pour une prise orale de 200 mg, on observe :
un pic sérique supérieur à 3 µg/mL,
une concentration résiduelle supérieure à 1 µg/mL après 24 heures,
une demi-vie sérique de 16 à 22 heures,
la liaison protéique varie de 82 à 93 % (liaison labile).
Bonne diffusion intra et extracellulaire.
A posologie habituelle, concentrations efficaces dans :
ovaires, trompes, utérus, placenta, testicules, prostate,
vessie, reins,
tissu pulmonaire,
peau, muscle, ganglions lymphatiques,
sécrétions sinusales, sinus maxillaire, polypes des fosses nasales,
amygdales,
foie, bile hépatique et bile vésiculaire, vésicule biliaire, estomac, appendice, intestin, épiploon,
salive et fluide gingival.
Diffusion faible dans le liquide céphalo-rachidien.
Élimination
L'antibiotique se concentre dans la bile.
Environ 40 % de la dose administrée sont éliminés en 3 jours sous forme active par les urines et environ 32 % dans les fèces.
Les concentrations urinaires sont sensiblement 10 fois plus élevées que les taux plasmatiques au même instant.
En cas d'insuffisance rénale, l'élimination urinaire diminue, l'élimination fécale augmente, la demi-vie reste inchangée.
L'hémodialyse ne modifie pas la demi-vie.

Effets indésirables - Doxycycline

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions de photosensibilisation, rash,très rares cas d'érythrodermie, photo-onycholyse, cas d'hyperpigmentation.
Affections du rein et des voies urinaires
Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l'association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n'a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.
Affections du système immunitaire
Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit, œdème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d'un lupus érythémateux préexistant).
Affections du système nerveux
Une hypertension intracrânienne bénigne chez des adultes a été rapportée pendant un traitement par tétracyclines. Par conséquent, le traitement devrait être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée ou observée pendant un traitement par doxycycline.
Affections gastro-intestinales
Décoloration dentaire rapportée avec une fréquence indéterminée(a).
Hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant au-dessous de 8 ans.
Troubles digestifs (nausée, épigastralgie, diarrhée, anorexie, glossite, entérocolite, candidose anale ou génitale).
Survenue possible de dysphagie, d'œsophagite, d'ulcérations œsophagiennes, favorisées par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d'eau.
(a) : Une décoloration des dents définitives réversible et superficielle a été rapportée mais la fréquence ne peut pas être estimée d'après les données disponibles.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).

Contre-indications - Doxycycline

chez l'enfant de moins de huit ans en raison du risque de coloration permanente des dents et de l'hypoplasie de l'émail dentaire, sauf en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital lorsque les bénéfices attendus l'emportent sur les risques, et uniquement en l'absence d'alternatives thérapeutiques adéquates ,
en association avec les rétinoïdes par voie générale ,
en cas de grossesse : DOXYCYCLINE MYLAN est contre-indiqué en cas de grossesse. Il semble que les risques liés à la prise de tétracyclines durant la grossesse soient majoritairement dus aux effets sur les développements dentaire et osseux .
en cas d'allaitement : les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel et par conséquent contre-indiquées chez les femmes qui allaitent .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
L'administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le fœtus au risque de coloration des dents de lait.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse.
A partir du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration de cyclines est contre-indiquée.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

Surdosage

Aucun accident de surdosage n'a été signalé. Ceux qui ont été rapportés pour d'autres tétracyclines, à la suite d'insuffisance rénale (toxicité hépatique, hyperazotémie, hyperphosphatémie, acidose), ne sont pas susceptibles de se produire avec la doxycycline, en raison de non-modification des taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Rétinoïdes (voie générale)
Risque d'hypertension intracrânienne.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations plasmatiques de la doxycycline par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la doxycycline.
+ Didanosine
Diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un anti-acide dans le comprimé de DDI). Prendre la didanosine à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Fer (sels de), voie orale
Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium)
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Anticoagulants oraux
Augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR.
Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ Sels de Zinc
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Mises en garde et précautions

En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
Une hypertension intracrânienne bénigne a été rapportée chez des adolescents et des adultes recevant la totalité du traitement. Cet effet disparait rapidement à l'arrêt du traitement.
Des cas d'œsophagites et d'ulcérations œsophagiennes ont été rapportés chez des patients recevant des gélules et des comprimés de médicaments de la famille des tétracyclines dont la doxycycline. La plupart de ces patients ont pris ces médicaments immédiatement avant d'aller se coucher ou avec une faible quantité d'eau. Il est important defaire respecter les conditions d'administration .
Certains patients atteints d'infections à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.
Population pédiatrique
L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines au cours du développement dentaire (dernière moitié de la grossesse ; au cours de la petite enfance jusqu'à l'âge de 8 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-marron). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l'utilisation à long terme de ces médicaments mais a été observée après des traitements répétés à court terme. L'hypoplasie de l'émail dentaire a également été rapportée. L'utilisation de la doxycycline est possible chez des patients pédiatriques âgés de moins de 8 ans seulement en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital lorsque les bénéfices attendus l'emportent sur les risques et uniquement en l'absence d'alternatives thérapeutiques adéquates.
Bien que le risque de décoloration permanente des dents soit rare chez les enfants âgés de 8 à moins de 12 ans, l'utilisation de la doxycycline doit être justifiée avec précaution dans les situations où d'autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l'efficacité est peu probable.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

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