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Duphalac - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Duphalac appartient au groupe appelés Laxatifs osmotiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AD11.

Principe actif: LACTULOSE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MYLAN MEDICAL (FRANCE) - Duphalac 10 g/15 ml- solution buvable - 10 g - - 1986-12-22

MYLAN MEDICAL (FRANCE) - Duphalac 66,5 %- solution buvable - 66,5 g - - 1995-02-16


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Duphalac  solution buvable MYLAN MEDICAL (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable - 10 g
  • solution buvable - 66,5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Duphalac enregistré en France

Duphalac 10 g/15 ml solution buvable

Duphalac  solution buvable MYLAN MEDICAL (FRANCE)
MYLAN MEDICAL (FRANCE)
Dosage: 10 g

Composition et Présentations

LACTULOSE10 g

Posologie et mode d'emploi Duphalac 10 g/15 ml solution buvable

Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale.
Ce médicament doit être dilué dans de l'eau.
Le coin du sachet de DUPHALAC doit être déchiré et le contenu pris immédiatement.
La dose de lactulose doit être avalée en une fois et elle ne doit pas être gardée dans la bouche pendant une période prolongée.
Posologie

Comment utiliser Duphalac Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Duphalac 66,5 % solution buvable

MYLAN MEDICAL (FRANCE)
Dosage: 66,5 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Duphalac

Indications

Traitement symptomatique de la constipation.
Encéphalopathie hépatique.

Pharmacodynamique

Dans le côlon, la transformation du lactulose par les bactéries coliques en acides organiques de faible poids moléculaire abaisse le pH du contenu colique et, par effet osmotique, augmente le volume du contenu colique.
Ces effets stimulent le péristaltisme colique et normalisent la consistance des selles. La constipation disparaît et le rythme physiologique du côlon est rétabli.
Dans l'encéphalopathie hépatique (HE), l'effet a été attribué à la suppression des bactéries protéolytiques par augmentation des bactéries acidophiles (par exemple lactobacillus), la rétention de l'ammoniaque sous forme ionique par acidification du contenu colique.

Pharmacocinétique

Le lactulose est faiblement absorbé après administration orale et atteint le colon sous forme inchangée, où il est métabolisé par la flore bactérienne. Le métabolisme est complet pour des prises allant jusqu'à 40 - 75 ml ; pour des doses supérieures, une partie du lactulose peut être excrétée sous forme inchangée.

Effets indésirables

Des ballonnements peuvent survenir en début de traitement. En général, ils disparaissent après quelques jours.
Lorsque le médicament est administré à des doses supérieures à la posologie recommandée, des douleurs abdominales et des diarrhées peuvent apparaître. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée .
Si des doses élevées sont administrées pendant une période prolongée (habituellement uniquement en cas d'encéphalopathie hépatique), un déséquilibre électrolytique peut apparaître du fait de la diarrhée.
Les effets indésirables sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l'organisme affectées et de leur fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100) ; rare ((≥1/10,000 à <1/1,000), très rare (<1/10,000) ; fréquence indéterminée ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
MedDRA SOC
Catégorie de fréquence
Très fréquent
Fréquent
Peu fréquent
Affections gastro-intestinales
Diarrhée
Flatulence, douleur abdominale, nausées, vomissement
Investigations
Déséquilibre électrolytique du fait de la diarrhée

Contre-indications

Syndrome occlusif ou subocclusif.
Perforation digestive ou suspicion de perforation.
Maladie inflammatoire active de l'intestin (par exemple : maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L'exposition systémique au lactulose étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte.
DUPHALAC peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
L'exposition systémique au lactulose chez la femme qui allaite étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés ou les nourrissons qui sont allaités.
DUPHALAC peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet n'est attendu car l'exposition systémique au lactulose est faible.

Surdosage

Symptômes :
Diarrhée, perte d'électrolytes et douleurs abdominales.
Traitement :
Arrêt du traitement ou réduction de la posologie. Correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne importante secondaire à la diarrhée et aux vomissements.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n'est pas susceptible d'affecter les patients diabétiques : 30 ml de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d'origine glucidique.
La posologie utilisée chez les patients souffrant d'encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d'être prise en considération chez les patients diabétiques.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l'équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique).
En cas d'administration sous forme d'un lavement de rétention, en raison du fort effet cathartique, on peut s'attendre à une incontinence fécale, à une souillure du lit et à une irritation péri-anale due aux selles acides. L'état d'hydratation du patient doit être observé attentivement.
Il doit être pris en compte que le fonctionnement normal du réflexe d'exonération peut être entravé pendant le traitement.
Ce médicament contient du galactose et du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose (ex. galactosémie) ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient du fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle.

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