Elastotherm - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Elastotherm appartient au groupe appelés Huiles essentielles. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M02AB Capsaïcine et médicaments similaires.
Posologie et mode d'emploi Elastotherm 0,075 % crème
Emplâtre médicamenteux(se)
Adultes, adolescents et sujets âgés
L'emplâtre est destiné à un usage local sur une peau saine et sèche. Ne pas appliquer plus d'un emplâtre par jour sur la zone douloureuse.
Retirer le film protecteur et appliquer le côté adhésif de l'emplâtre sur la peau pour une durée de 4 à 8 heures maximum.
Pour retirer l'emplâtre, soulever un coin et retirer l'emplâtre avec précaution. Bien se laver les mains après usage. Les résidus éventuels de l'emplâtre peuvent être enlevés avec de l'huile végétale, une crème hydratante ou de l'eau froide.
Respecter un intervalle d'au moins 12 heures avant l'application d'un nouvel emplâtre sur la même zone.
Continuer le traitement si nécessaire jusqu'à ce que la douleur diminue, sans dépasser 3 semaines. Consulter un médecin si les symptômes persistent.
Enfants
En l'absence d'expérience, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 12 ans.
Comment utiliser Elastotherm Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Elastotherm crème est disponible dans les emballages suivants:
1 tube(s) aluminium de 20 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 tube(s) aluminium de 50 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 tube(s) aluminium de 100 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Elastotherm 4,8 mg emplâtre médicamenteux(se)
BEIERSDORF AG (ALLEMAGNE)
Dosage: 4,8 mg
Composition et Présentations
CAPSAÏCINE
4,8 mg
sous forme de :PIMENT DE CAYENNE (EXTRAIT MOU DE)
112 - 167 mg
Posologie et mode d'emploi Elastotherm 4,8 mg emplâtre médicamenteux(se)
Adultes, adolescents et sujets âgés
L'emplâtre est destiné à un usage local sur une peau saine et sèche. Ne pas appliquer plus d'un emplâtre par jour sur la zone douloureuse.
Retirer le film protecteur et appliquer le côté adhésif de l'emplâtre sur la peau pour une durée de 4 à 8 heures maximum.
Pour retirer l'emplâtre, soulever un coin et retirer l'emplâtre avec précaution. Bien se laver les mains après usage. Les résidus éventuels de l'emplâtre peuvent être enlevés avec de l'huile végétale, une crème hydratante ou de l'eau froide.
Respecter un intervalle d'au moins 12 heures avant l'application d'un nouvel emplâtre sur la même zone.
Continuer le traitement si nécessaire jusqu'à ce que la douleur diminue, sans dépasser 3 semaines. Consulter un médecin si les symptômes persistent.
Enfants
En l'absence d'expérience, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 12 ans.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Elastotherm emplâtre médicamenteux(se) est disponible dans les emballages suivants:
sachet(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 emplâtre(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
sachet(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 2 emplâtre(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Comment utiliser, Mode d'emploi - Elastotherm
Indications
Ce médicament est à usage externe uniquement. Il est indiqué dans le traitement local des douleurs musculaires dorsales.
Pharmacodynamique
La capsaïcine est le principal composant pimenté des fruits de la plante Capsicum. Son mécanisme d'action n'a pas encore été complètement élucidé.
La capsaïcine, appliquée localement, déclenche une irritation locale qui se manifeste par un érythème et une sensation de brûlure, parfois de démangeaisons. Ceci est généralement attribué à un processus inflammatoire neurogène et s'explique par la libération d'un neurotransmetteur: la substance P. Un essai clinique réalisé avec Elastotherm, emplâtre médicamenteux, a montré que la capsaïcine peut provoquer un érythème et une sensation initiale de chaleur, parfois associés à des démangeaisons.
La deuxième phase de l'action de la capsaïcine est associée à un effet antinociceptif dont la durée est de quelques heures à plusieurs semaines.
La déplétion de substance P au niveau des neurones, provoquée par une application répétée entraîne, à long terme, une désensibilisation à la brûlure et à la douleur.
Mécanisme d'action
La capsaïcine est le principal composé piquant du piment rouge (Capsicum). En application topique, la capsaïcine provoque une irritation locale qui se manifeste par un érythème accompagné d'une sensation de brûlure et parfois de démangeaisons. Ce phénomène peut être attribué à un processus inflammatoire neurogène associé en partie à la libération de la substance P (neurotransmetteur). Les résultats d'un essai clinique mené sur Elastotherm, crème, ont montré que la capsaïcine peut provoquer un érythème avec sensation de chaleur, parfois accompagné de démangeaisons, qui dans la plupart des cas persiste pendant plusieurs heures.
Dans un deuxième temps, la capsaïcine a un effet anti-nociceptif: une désensibilisation apparaît, responsable de l'effet analgésique.
Pharmacocinétique
Les études de libération in vitro avec ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux ont montré que la quantité de capsaïcine libérée au cours d'une application pouvant durer jusqu'à 8 heures (environ 35 % de la quantité contenue dans l'emplâtre) était suffisante pour exercer un effet analgésique, dans les études précliniques et cliniques.
Les études chez l'animal ont permis d'estimer que la biodisponibilité systémique de la capsaïcine en application locale est de 27 à 34 %.
Les valeurs d'absorption cutanée de la capsaïcine sont comparables à celles publiées pour d'autres formes semi-solides contenant ce principe actif.
Les études in vitro ont montré que la capsaïcine est absorbée de manière percutanée. Le taux d'absorption observé à travers la peau de rat excisée est de 7 à 11 µg/cm2/h.
La capsaïcine absorbée est métabolisée essentiellement par le foie et éliminée sous forme de métabolites dans l'urine et dans les selles.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Elastotherm en fonction de la voie d'administration
Des études in vitro et in vivo ont montré l'existence d'une absorption percutanée de la Capsaïcine. Après application d'ELASTOTHERM 0,075 %, crème in vitro, les quantités de Capsaïcine retrouvées au niveau des différentes couches cutanées augmentent avec le temps d'incubation sur 24 heures.
La pénétration est très variable selon les espèces; la peau humaine est la moins perméable et n'est pas significativement différente de la peau de porc.
Chez l'homme, les quantités cumulatives absorbées montrent une augmentation des valeurs après une période d'observation équivalente à 11.19 μg/cm2 à 8 heures
Après absorption, la capsaïcine est liée à l'albumine, et est principalement métabolisée dans le foie par une oxydase à fonction mixte. La majeure partie est excrétée dans les urines.
Effets indésirables
Hypersensibilité cutanée et réactions allergiques (par exemple: urticaire, ou éruption vésiculeuse au niveau du site d'application) peuvent survenir dans de rares cas (> 1/10.000, < 1/1.000). Le traitement doit alors être arrêté.
La substance active de l'emplâtre, l'extrait mou de piment de Cayenne, entraîne fréquemment une hyperémie locale s'accompagnant de rougeurs et d'une sensation de chaleur (> 1/100, < 1/10). Cette réaction fait partie de l'action pharmacologique normale et cesse en général peu de temps après le retrait de l'emplâtre.
Notamment durant les premiers jours de traitement, une sensation de brûlure, de picotement ou de démangeaisons peut survenir. Si dans des cas individuels, les effets secondaires étaient ressentis comme excessifs, le traitement doit être interrompu.
Contre-indications
ELASTOTHERM 0,075 %, crème est contre-indiquée dans les cas suivants:
hypersensibilité connue aux préparations à base de Capsicum, à d'autres capsaïcinoïdes ou à l'un des excipients de ce médicament;
en cas d'hypersensibilité connue au propylène glycol;
ne pas utiliser sur une plaie, en cas de lésion, d'inflammation ou d'infection de la peau, ni sur un eczéma.
Grossesse/Allaitement
Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation d'ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré une toxicité de la reproduction à des doses sous-cutanées élevées de capsaïcine .
La capsaïcine traverse la barrière placentaire et peut passer dans le lait maternel.
Bien que les effets prénatal et néonatal de la capsaïcine surviennent à des doses supérieures à la dose thérapeutique maximale d'ELASTOTHERM 4,8 mg, emplâtre médicamenteux, cet emplâtre ne doit être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement qu'après une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque.
Conseil donné au patient dans la notice:
N'utilisez cet emplâtre si vous êtes enceinte, prévoyez de l'être ou si vous allaitez, qu'après avis médical.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas de réactions exagérées, le traitement doit être interrompu. Un traitement symptomatique peut être prescrit si nécessaire.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
L'emplâtre ne doit pas être appliqué sur la zone cutanée à traiter en même temps que d'autres produits (par exemple rubéfiants, gels anti-douleur).
Des interactions avec d'autres produits appliqués sur la même zone cutanée peuvent survenir même plusieurs heures après le retrait de l'emplâtre.
Mises en garde et précautions
La sensation de chaleur due à l'application de la crème peut survenir quelque temps après celle-ci.
Si cette sensation devient trop intense, le traitement doit être interrompu. Dans ce cas, retirez l'excédent de crème à l'aide d'eau froide ou d'une crème hydratante.
La sensation de chaleur peut être augmentée par l'activité physique (transpiration) ou par un apport externe supplémentaire de chaleur (ex.: eau chaude)
Prendre des précautions particulières si les douleurs s'accompagnent de rougeurs, de gonflement ou de chaleur, ou en cas de douleurs dorsales sévères irradiant dans les membres inférieurs et/ou accompagnées de signes neurologiques (engourdissements, fourmillements).
Eviter le contact avec les yeux. Ne pas utiliser sur les muqueuses.
Il est recommandé de ne pas gratter la zone où la crème est appliquée de manière à éviter toute altération de la peau.
Eviter toute autre source externe de chaleur (soleil, traitement infrarouge, coussin chauffant ). Le traitement doit être interrompu en cas de sensation de chaleur excessive.
Eviter l'utilisation sur une grande surface corporelle.
Elastotherm crème,emplâtre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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