Eludril 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 0,5 ml+0,5 g
Composition et Présentations
SOLUTION DE DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE
0,5 ml
CHLOROBUTANOL HÉMIHYDRATÉ
0,5 g
Posologie et mode d'emploi Eludril 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml solution pour bain de bouche
Posologie
Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser ELUDRIL 0.5ml/0.5g pour 100 ml, solution pour bain de bouche.
La dose usuelle est de 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour (à diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eau tiède): effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur.
Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois par jour.
Pour le flacon mono-dose, diluer le contenu du flacon dans un demi-verre d'eau et effectuer le bain de bouche.
La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales et les parodontites. La durée de traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical.
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans .
Mode d'administration
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Eludril solution pour bain de bouche est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 90 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 90 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2010-07-09
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 15 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
6 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 15 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 15 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre avec gobelet(s) de 500 ml doseur(s) polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 500 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Comment utiliser, Mode d'emploi - Eludril
Indications
Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins post-opératoires en odonto-stomatologie.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et enfants de plus de 6 ans.
Pharmacodynamique
La chlorhexidine est un antiseptique bactéricide à large spectre, appartenant à la famille des bisdiguanides.
L'activité antiseptique de la solution pour bain de bouche ELUDRIL 0.5ml/0.5g pour 100 ml a été démontrée in vitro en particulier sur des germes pathogènes de la flore buccale comme Porphyromonas gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia, Capnocytophaga ochracea, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Campylobacter rectus.
Par son activité antiseptique, la solution pour bain de bouche ELUDRIL 0.5ml/0.5g pour 100 ml contribue à réduire la plaque dentaire et par conséquent l'inflammation gingivale.
Le chlorobutanol possède des propriétés antibactériennes et antifongiques. Il est également utilisé comme analgésique local dans des préparations pour l'inflammation et douleur de l'oreille et de l'oropharynx.
Pharmacocinétique
CHLORHEXIDINE
Voie orale
Absorption: la chlorhexidine est faiblement absorbée à travers le tube digestif et de très faibles concentrations circulantes sont détectées dans le sang.
Distribution: principalement dans le foie et les reins.
Métabolisme et élimination: la chlorhexidine subit une métabolisation limitée et est excrétée essentiellement inchangée dans les fèces (99,5% de la dose ingérée). Voie buccale
Lorsqu'elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l'émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.
En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus. Il est donc très faiblement absorbé.
Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique.
CHLOROBUTANOL
Voie orale
Absorption : Lorsqu'il est administré oralement, le chlorobutanol est rapidement absorbé. Une diminution de l'absorption par deux est observée pendant les 24 heures après la prise.
Elimination : La demi-vie finale est approximativement de 10 jours. L'excrétion urinaire est faible, environ 10% de la dose ingérée.
Effets indésirables
Les effets indésirables ne peuvent pas être classés par fréquence étant donné qu'ils ne peuvent pas être estimés à partir des données disponibles).
Effets indésirables (fréquences indéterminées)
Affections du système immunitaire
-Choc anaphylactique, réaction anaphylactique
-Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des constituants de la solution
Affections du système nerveux
- Dysgueusie
- Sensation de brûlure de la langue
Ces effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement.
Affections gastro-intestinales
- Coloration brune de la langue, réversible à l'arrêt du traitement
- Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d'obturation, réversible à l'arrêt du traitement
-Gonflement des glandes parotides, réversible à l'arrêt du traitement
- Desquamation orale : si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50% d'eau permettra de continuer l'utilisation du bain de bouche.
Contre-indications
chez les enfants de moins de 6 ans.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction .
Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation d'ELUDRIL 0.5ml/0.5g pour 100 ml pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu.
ELUDRIL 0.5ml/0.5g pour 100 ml ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité.
Surdosage
Le surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution en bain de bouche.
Symptômes en cas d'ingestion
Les effets systémiques sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tractus gastro-intestinal.
Des effets locaux comme une irritation locale (gorge, sophage) et sensation de brûlure (bouche, gorge) peuvent apparaître.
Toutefois, en cas d'ingestion massive et d'absorption systémique, les troubles suivants peuvent apparaître :
des troubles neurologiques et hépatiques
des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée).
Traitement
Le traitement est symptomatique et devra être administré en milieu spécialisé.
En raison de la teneur en alcool du produit non dilué, l'ingestion accidentelle du bain de bouche en grande quantité par les enfants nécessite une attention médicale immédiate pour une action appropriée.
Interactions avec d'autres médicaments
La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l'eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d'utiliser ce médicament. Un délai doit être respecté entre l'utilisation des 2 produits.
Mises en garde et précautions
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler la solution.
Ne pas mettre ELUDRIL 0.5ml/0.5g pour 100 ml au contact des yeux, du nez et des oreilles. Si le bain de bouche vient au contact des yeux, du nez et des oreilles, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l'avis d'un médecin ou d'un chirurgien-dentiste doit être demandé.
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.
Etant donné que ce médicament contient de l'alcool, il faut s'assurer que les enfants utilisant le produit ne l'avale pas. La présence d'alcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.
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