Endolipide - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Endolipide appartient au groupe appelés Émulsions lipidiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05BA02.

Principe actif: HUILE DE SOJA RAFFINÉE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

B BRAUN MEDICAL (FRANCE) - Endolipide 20 %- émulsion injectable pour perfusion - 200 g - - 1986-03-07

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

émulsion injectable pour perfusion - 200 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Solutions pour nutrition parentérale

Émulsions lipidiques

Classification ATC:

B Sang et organes hématopoiétiques

B05 Substituts du sang et solutions de perfusion

B05B Solutions intraveineuses

B05BA Solutions pour nutrition parentérale

B05BA02 Émulsions lipidiques

Le médicament Endolipide enregistré en France

Endolipide 20 % émulsion injectable pour perfusion

B BRAUN MEDICAL (FRANCE)

Dosage: 200 g

Composition et Présentations

SOJA (HUILE DE) RAFFINÉE

200 g

Posologie et mode d'emploi Endolipide 20 % émulsion injectable pour perfusion

Voie I.V.: la perfusion doit être lente et progressive:

10 premières minutes, 5 à 10 gouttes/minute; puis 20 à 30 gouttes/minute pendant les 20 minutes suivantes; passer enfin à 40 gouttes/minute.

Un flacon de 500 ml doit être administré en 6 à 7 heures.

Adulte: 2 à 3 g de lipides/kg/24 heures soit 20 à 30 ml d'Endolipide à 10 % ou 10 à 15 ml d'Endolipide à 20 %, par kg et par jour.

Enfant: 0,5 à 4 g de lipides/kg/24 heures soit 5 à 40 ml d'Endolipide à 10 % ou 2,5 à 20 ml d'Endolipide à 20 %, par kg et par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Endolipide

Indications

Apport calorique: celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisant.

Apport d'acides gras essentiels.

Pharmacodynamique

Endolipide 10 %: 1100 calories au litre - osmolarité de la phase dispersante = 313 m Osm/l

Endolipide: 2000 calories au litre - osmolarité de la phase dispersante 360 m Osm/l

Pharmacocinétique

La clairance plasmatique totale est de 64 ml/minute,

La demi-vie d'élimination moyenne est de 70 minutes, ce qui indique une cinétique d'élimination proche de celle des chylomicrons.

Chez les malades chirurgicaux en phase post-opératoire, l'Endolipide est utilisée à des fins énergétiques comme l'a montré l'étude du produit par calorimétrie indirecte.

Effets indésirables

Ils sont peu fréquents et observés le plus souvent avec la concentration à 20 %. Immédiat ou en début de perfusion (survenue dans moins de 1 % des cas): dyspnée, cyanose, réactions allergiques, hyperlipémie, hypercoagulabilité, nausées, vomissements, maux de tête, bouffées congestives et sueurs, fébricule, somnolence, vertiges, douleurs thoraciques et dorsales; rares thrombocytopénies chez les prématurés. Tardifs: hépatomégalie, ictère par cholestase centro-lobulaire, splénomégalie, thrombocytopénie, leucopénie, augmentation transitoire des tests fonctionnels hépatiques.

Contre-indications

Hyperlipidémies, allergies aux ufs, néphroses lipoïdiques, pancréatites aiguës avec hyperlipidémie.

Insuffisances hépatiques graves avec troubles de la coagulation.

Grossesse/Allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte est possible. L'utilisation est possible durant l'allaitement si l'état clinique de la mère le permet.

Surdosage

Un surdosage conduisant à un syndrome de surcharge lipidique peut survenir comme conséquence d'une vitesse de perfusion trop rapide, ou chroniquement aux vitesses de perfusion recommandées en association avec un changement de l'état clinique des patients, comme une altération de la fonction rénale ou une infection. Un surdosage peut conduire à des effets indésirables .

Un surdosage substantiel en émulsion lipidique contenant des triglycérides à chaîne moyenne peut conduire à une acidose métabolique, plus particulièrement en cas d'absence d'administration concomitante d'hydrate de carbone.

Conduite à tenir: en cas de surdosage, la perfusion doit être interrompue immédiatement. D'autres mesures thérapeutiques dépendront des symptômes spécifiques du patient et de leur sévérité. Si la perfusion est relancée après que les symptômes se soient estompés, le débit de perfusion doit être augmenté graduellement avec une surveillance étroite.

Interactions avec d'autres médicaments

Toute adjonction de médicament dans un flacon d'Endolipide est formellement déconseillée.

Mises en garde et précautions

Précautions d'emploi

Tout flacon entamé doit être immédiatement utilisé et, en aucun cas, conservé pour une utilisation ultérieure.

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