Posologie et mode d'emploi Ephydion comprimé enrobé
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du chlorhydrate d'éthylmorphine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne du chlorhydrate d'éthylmorphine à ne pas dépasser est de 120 mg chez l'adulte.
La posologie usuelle est de:
Chez l'adulte: 2 comprimés par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 8 comprimés par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Les prises devront être espacées de 6 heures.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ephydion comprimé enrobé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2002-12-31
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 24 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Ephydion solution buvable
CILFA DEVELOPPEMENT (FRANCE)
Dosage: 0,800 g+0,200 g+0,400 g
Composition et Présentations
CHLORHYDRATE D'ÉTHYLMORPHINE
0,800 g
BENZOATE DE SODIUM
0,200 g
GRINDÉLIA (EXTRAIT DE) (FLUIDE)
0,400 g
Posologie et mode d'emploi Ephydion solution buvable
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 30 Kg (soit environ 10 ans).
Voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du chlorhydrate d'éthylmorphine (codéthyline ) ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéthyline à ne pas dépasser est de:
120 mg chez l'adulte.
0,6 mg/kg chez l'enfant de 20 à 50 kg (environ 6 à 15 ans).
0,3 mg/kg chez l'enfant de 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans).
La posologie usuelle est de:
Chez l'adulte: 40 à 50 gouttes par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prise par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et. des besoins.
Chez l'enfant: la posologie est fonction du poids, soit:
Chez l'enfant de 40 à 50 kg (environ 12 à 15 ans): 15 gouttes par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 60 gouttes par jour.
Chez l'enfant de 30 à 40 kg (environ 10 à 12 ans): 10 gouttes par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 40 gouttes par jour.
Les prises devront être espacées de 6 heures.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ephydion solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec mesurette graduée polyéthylène polystyrène
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2005-05-31
Comment utiliser, Mode d'emploi - Ephydion
Indications
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Remarque: L'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée.
Pharmacodynamique
Chlorhydrate d'éthylmorphine (codéthyline): alcaloïde de l'opium; antitussif d'action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
Benzoate de sodium: expectorant.
Extrait de grindélia: phytothérapie à visée antitussive.
Pharmacocinétique
Métabolisme hépatique.
Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.
Effets indésirables
Aux doses thérapeutiques les effets indésirables du chlorhydrate d'éthylmorphine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés.
Possibilité de constipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements.
Aux doses supra-thérapeutiques: il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut, être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère toxicomane.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
allergie à l'un des constituants,
insuffisance respiratoire,
toux de l'asthmatique,
allaitement .
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéthyline par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la codéthyline pendant la grossesse.
Allaitement
La codéthyline passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Surdosage
Signes chez l'adulte:
dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée),
somnolence, rash, vomissements,
prurit,
ataxie.
Signes chez l'enfant(seuil toxique: 2 mg/kg en prise unique):
bradypnée, pauses respiratoires,
myosis,
convulsions,
flush et dème du visage,
éruption urticarienne, col lapsus,
rétention d'urine.
Traitement
assistance respiratoire,
naloxone en cas d'intoxication massive.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autre médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du SNC (Analgésiques ou antitussifs morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminjques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, tranquillisants autres que benzodiazépines)
Majoration de la dépression centrale pouvant avoir des conséquences importantes, notamment en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Un traitement prolongé à forte dose peut conduire à un état de dépendance.
Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Liées aux excipients:
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cliaque.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Précautions d'emploi
Prudence en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée.
La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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