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Ephydion - Résumé des caractéristiques du médicament

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

CILFA DEVELOPPEMENT (FRANCE) - Ephydion - comprimé enrobé - 8,000 mg+80,000 mg+12,500 mg - - 1996-08-12

CILFA DEVELOPPEMENT (FRANCE) - Ephydion - solution buvable - 0,800 g+0,200 g+0,400 g - - 1996-08-12


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé - 8 mg+80 mg+12,500 mg
  • solution buvable - 0,800 g+0,200 g+0,400 g

Le médicament Ephydion enregistré en France

Ephydion comprimé enrobé

CILFA DEVELOPPEMENT (FRANCE)
Dosage: 8,000 mg+80,000 mg+12,500 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE D'ÉTHYLMORPHINE8,000 mg
BENZOATE DE SODIUM80,000 mg
GRINDÉLIA (EXTRAIT MOU DE)12,500 mg

Posologie et mode d'emploi Ephydion comprimé enrobé

RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du chlorhydrate d'éthylmorphine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne du chlorhydrate d'éthylmorphine à ne pas dépasser est de 120 mg chez l'adulte.
La posologie usuelle est de:
Chez l'adulte: 2 comprimés par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 8 comprimés par jour.

Comment utiliser Ephydion Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Ephydion solution buvable

CILFA DEVELOPPEMENT (FRANCE)
Dosage: 0,800 g+0,200 g+0,400 g

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE D'ÉTHYLMORPHINE0,800 g
BENZOATE DE SODIUM0,200 g
GRINDÉLIA (EXTRAIT DE) (FLUIDE)0,400 g

Posologie et mode d'emploi Ephydion solution buvable

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 30 Kg (soit environ 10 ans).
Voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du chlorhydrate d'éthylmorphine (codéthyline ) ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéthyline à ne pas dépasser est de:
120 mg chez l'adulte.
0,6 mg/kg chez l'enfant de 20 à 50 kg (environ 6 à 15 ans).
0,3 mg/kg chez l'enfant de 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans).

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Ephydion

Indications

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Remarque: L'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée.

Pharmacodynamique

Chlorhydrate d'éthylmorphine (codéthyline): alcaloïde de l'opium; antitussif d'action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
Benzoate de sodium: expectorant.
Extrait de grindélia: phytothérapie à visée antitussive.

Pharmacocinétique

Métabolisme hépatique.
Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

Effets indésirables

Aux doses thérapeutiques les effets indésirables du chlorhydrate d'éthylmorphine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés.
Possibilité de constipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements.
Rarement: bronchospasme, réactions cutanées allergiques, dépression respiratoire .
Aux doses supra-thérapeutiques: il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut, être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère toxicomane.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
allergie à l'un des constituants,
insuffisance respiratoire,
toux de l'asthmatique,
allaitement .
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéthyline par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la codéthyline pendant la grossesse.
Allaitement
La codéthyline passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Surdosage

Signes chez l'adulte:
dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée),
somnolence, rash, vomissements,
prurit,
ataxie.
Signes chez l'enfant(seuil toxique: 2 mg/kg en prise unique):
bradypnée, pauses respiratoires,
myosis,
convulsions,
flush et œdème du visage,
éruption urticarienne, col lapsus,
rétention d'urine.
Traitement
assistance respiratoire,
naloxone en cas d'intoxication massive.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autre médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du SNC (Analgésiques ou antitussifs morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminjques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, tranquillisants autres que benzodiazépines)
Majoration de la dépression centrale pouvant avoir des conséquences importantes, notamment en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Un traitement prolongé à forte dose peut conduire à un état de dépendance.
Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Liées aux excipients:
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Précautions d'emploi
Prudence en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée.
La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.

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