Les études effectuées chez l'animal montrent qu'une heure après l'administration d'une goutte de ce collyre, les concentrations du produit sont supérieures aux CMI des principaux germes rencontrés dans les infections oculaires, dans les larmes, la cornée et dans l'humeur aqueuse.
Les études effectuées chez l'Homme ont confirmé la cinétique favorable de l'ofloxacine dans l'humeur aqueuse et dans les larmes.
Des réactions graves après utilisation d'ofloxacine par voie systémique sont rares et la plupart des symptômes sont réversibles. Comme une faible quantité d'ofloxacine est absorbée par voie systémique après administration locale, les effets indésirables rapportés après utilisation systémique peuvent éventuellement apparaître.
Les effets indésirables rapportés après utilisation d'ofloxacine à partir des cas provenant d'essai clinique sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme : Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1/100, <1/10) ; Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; Rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité incluant des signes et symptômes d'allergie oculaire (telle que prurit oculaire, prurit palpébral), et réactions anaphylactiques (telles que angioedème, dyspnée, choc anaphylactique, dème oropharyngé, dème du visage et dème de la langue).
Affections oculaires
Fréquent : irritation oculaire, inconfort de l'il.
Expérience après la commercialisation :
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée : étourdissements.
Affections oculaires
Fréquence indéterminée : kératite, conjonctivite, vision trouble, photophobie, dème oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation de la sécrétion lacrymale, il sec, douleur oculaire, hyperémie oculaire, dème périorbitaire (incluant dème palpébral).
Affections cardiaques
Fréquence indéterminée : arythmie ventriculaire et torsades de pointes (rapportés plus particulièrement chez des patients avec des facteurs de risque connus de prolongement de l'intervalle QT), prolongement de l'intervalle QT à l'ECG .
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : nausées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
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