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Fenipsorian - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Fenipsorian appartient au groupe appelés Antipsoriatiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D05AX02.

Principe actif: CALCIPOTRIOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

NOVARTIS SANTE FAMILIALE (FRANCE) - Fenipsorian 0,05 mg/g- crème - 0,050 mg - - 2008-02-04


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème - 050 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Fenipsorian enregistré en France

Fenipsorian 0,05 mg/g crème

NOVARTIS SANTE FAMILIALE (FRANCE)
Dosage: 0,050 mg

Composition et Présentations

CALCIPOTRIOL0,050 mg

Posologie et mode d'emploi Fenipsorian 0,05 mg/g crème

Adulte:
En monothérapie:
FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème doit être appliqué une ou deux fois par jour au niveau des lésions cutanées des membres ou du tronc. En début du traitement une application deux fois par jour (matin et soir) est recommandée. En traitement d'entretien et en fonction des résultats, la fréquence des applications peut être réduite à une fois par jour.
La crème doit être appliquée en couche mince sur les zones atteintes en massant légèrement jusqu'à pénétration.
La quantité maximale de crème à appliquer ne doit pas dépasser 100 g par semaine. En cas d'utilisation concomitante avec une pommade ou une solution contenant du calcipotriol, la dose hebdomadaire totale de calcipotriol ne doit pas dépasser 5 mg (par exemple 30 ml de solution pour cuir chevelu associés à 60 g de crème ou pommade).
La durée du traitement dépend de l'aspect clinique. Un effet thérapeutique important apparaît généralement après un délai maximal de 4 à 8 semaines. Le traitement peut être renouvelé.
En association:

Comment utiliser Fenipsorian Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Fenipsorian

Indications

Traitement local du psoriasis léger à modérément sévère (psoriasis vulgaire).

Pharmacodynamique

Le calcipotriol est un dérivé de la vitamine D. Des données in vitro indiquent que le calcipotriol induit une différenciation des kératinocytes et inhibe leur prolifération. Son effet sur le psoriasis est principalement attribué à ce mode d'action.
L'effet apparaît au bout de deux à quatre semaines de traitement. Il se manifeste tout d'abord sur la desquamation puis sur l'infiltration et enfin sur l'érythème et atteint habituellement son intensité maximale au bout de six semaines.

Pharmacocinétique

Les résultats d'une étude effectuée chez 5 patients psoriasiques traités par 0,3 à 1,7 g de pommade de calcipotriol 50 μg/g radiomarqué montrent que moins de 1% de la dose est absorbée.
Au bout de 96 heures, la récupération totale du marqueur tritium a cependant été de 6,7 à 32,6%, proportions maximalisées par une chimioluminescence non corrigée. Il n'existe aucune donnée sur la distribution tissulaire.

Effets indésirables

Les données cliniques indiquent que des effets indésirables sont survenus chez environ 25 % des patients.
Les effets indésirables les plus souvent rapportés ont été diverses réactions cutanées transitoires, notamment au site d'application, qui ont rarement nécessité l'arrêt du traitement.
Les effets indésirables sont classés par MedDra SOC et par ordre décroissant de fréquence observée.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés:
Fréquents (>1/100 et <1/10):
Prurit, sensation de brûlure cutanée, sensation de picotements cutanés, irritation cutanée, sécheresse cutanée, érythème, éruption cutanée*.
Peu fréquents (>1/1 000 et <1/100):
Eczéma, dermatite de contact, aggravation du psoriasis
*Divers types d'éruptions cutanées, par exemple squameuses, érythémateuses, maculopapuleuses ou pustuleuses ont été rapportés.
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Très rares (<1/10 000):
Hypercalcémie, hypercalciurie
Les effets indésirables suivants ont été notifiés après commercialisation pour des crèmes, pommades et solutions pour cuir chevelu contenant du calcipotriol: modifications transitoires de la pigmentation cutanée, réaction transitoire de photosensibilité et réaction d'hypersensibilité, notamment urticaire, œdème de Quincke, œdème facial ou périorbitaire (très rarement). Une dermatite péribuccale peut survenir dans de rares cas. Les données après commercialisation indiquent que les effets indésirables notifiés sont très rares, leur taux étant d'environ 1 pour 10 000 cycles de traitement.

Contre-indications

Hypersensibilité au calcipotriol ou à l'un des excipients.
Troubles connus du métabolisme calcique.
Hypercalcémie.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données concernant l'utilisation du calcipotriol chez la femme enceinte. Une absorption limitée est prévisible après application de FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème sur de petites surfaces. Si la crème est utilisée comme indiquée, aucune perturbation de l'homéostasie du calcium n'est attendue.
Des études menées chez l'animal n'ont indiqué aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction. A titre de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du calcipotriol au cours de la grossesse..
Allaitement
On ne sait pas si le calcipotriol est excrété dans le lait. L'excrétion du calcipotriol dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal. A titre de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du calcipotriol au cours de l'allaitement.

Surdosage

La survenue d'une hypercalcémie, à la posologie recommandée, ne doit pas être exclue. Des applications excessives (plus de 50 à 100 grammes par jour) peuvent provoquer une élévation de la calcémie, qui disparaît rapidement après l'arrêt du traitement. Une hypercalcémie a été rapportée à de plus faibles doses chez des patients présentant un psoriasis pustuleux généralisé ou érythrodermique. Les signes cliniques d'une hypercalcémie sont notamment les suivants: anorexie, nausées, vomissements, constipation, hypotonie, dépression, léthargie et coma.

Interactions avec d'autres médicaments

Bien que des études ont montré que l'association du calcipotriol en crème à un traitement par UV-A, à la ciclosporine ou à l'acitrétine était efficace et bien tolérée, les données indiquant que l'association est plus efficace ou que la dose des autres produits peut être réduites sont insuffisantes.
La crème n'augmente pas l'efficacité globale d'un traitement par UV-B. Cependant chez l'adulte son application en association aux UV-B exerce un effet d'épargne des rayons ultraviolets et permet d'obtenir une réponse à une plus faible dose d'UV-B. FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème doit être appliqué au moins deux heures avant un traitement par UV-B. L'association du calcipotriol aux rayons UV-B peut provoquer des zones sombres d'hyperpigmentation cutanée et un eczéma par photosensibilité . Un traitement par la crème ne doit pas être instauré chez les patients recevant une dose érythémogène ou sous -érythémogène d'UV-B.
L'application concomitante de calcipotriol et d'acide salicylique peut induire une inactivation du calcipotriol.
Il n'existe aucune expérience d'une application simultanée sur la même zone cutanée avec un autre antipsoriasique.

Fenipsorian crème.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Fenipsorian:

Analogues du médicament "Fenipsorian" qui a la même composition

  • Analogues Fenipsorian en Russie

    LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
    Дайвонекс pommade pour application cutanée LEO PHARMA A/S (DANEMARK)

    pommade pour application cutanée 0.005%;

    solution pour application cutanée 0.005%;

    Дайвонекс crème pour application cutanée LEO PHARMA A/S (DANEMARK)

    crème pour application cutanée 0.005%;

  • Analogues Fenipsorian en France

    SANDOZ (FRANCE)

    solution pour cuir chevelu 50 microgrammes;

    crème 0,05 mg;

    pommade 0,050 mg;

    LABORATOIRES LEO (FRANCE)

    solution pour cuir chevelu 50 microgrammes;

    crème 0,005 g;

    pommade 0,0050 g;

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