Fenticonazole - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Fenticonazole appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC12.

Principe actif: FENTICONAZOLE BASE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) - Fenticonazole BAILLEUL 2 %- crème - 1,757 g - - 2017-09-20

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

crème - 1,757 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Anti-mycotiques locaux

Antifongiques azolés

Dérivés Imidazoles

Classification ATC:

D Médicaments utilisés en dermatologie

D01 Antifongiques à usage dermatologique

D01A Antifongiques à usage topique

D01AC Dérivés imidazolés et triazolés à usage topique

D01AC12 Éconazole

Le médicament Fenticonazole enregistré en France

Fenticonazole BAILLEUL 2 % crème

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)

Dosage: 1,757 g

Composition et Présentations

FENTICONAZOLE BASE	1,757 g
sous forme de :NITRATE DE FENTICONAZOLE	2 g

Posologie et mode d'emploi Fenticonazole BAILLEUL 2 % crème

Posologie

Population pédiatrique

Fenticonazole Bailleul est contre-indiqué chez les nourrissons et chez les enfants de moins de 12 ans .

L'expérience chez l'enfant est limitée.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus :

Une fine couche de crème doit être appliquée 1 à 2 fois par jour sur la peau ou la muqueuse infectée.

La durée du traitement dépend entre autres du type d'agent infectieux, de la localisation (peau ou muqueuse), de l'étendue et de la sévérité de l'infection ainsi que de facteurs individuels. Dans la plupart des cas, un traitement régulier de 2 à 4 semaines (plus long dans de rares cas) peut être suffisant. La crème doit être appliquée régulièrement jusqu'à guérison complète des zones de peau ou de muqueuse infectées. Le traitement doit être poursuivi même si les symptômes ont disparu après quelques jours.

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Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Fenticonazole

Indications

FENTICONAZOLE BAILLEUL est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent âgé de 12 ans et plus dans les cas suivants :

1. Candidoses

Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau peut ne pas constituer en soi une indication.

Traitement :

intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,

perlèche.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Traitement complémentaire des onyxis et périonyxis.

2. Dermatophytoses

Traitement :

dermatophytoses de la peau glabre,

intertrigos génitaux et cruraux,

intertrigos des orteils.

3. Pityriasis versicolor

Pharmacodynamique

Selon les connaissances actuelles, l'effet du fenticonazole, comme les autres imidazolés, est dû à l'inhibition de la biosynthèse de l'ergostérol. Le blocage de l'activité des enzymes oxydantes avec augmentation toxique ultérieure de la concentration en peroxyde d'hydrogène semble également contribuer à la mort de la cellule fongique.

In vitro :

Le fenticonazole a une activité fongistatique et fongicide importante contre les dermatophytes (toutes les espèces de Trichophyton, les espèces de Microsporon et Epidermophyton floccosum), les levures (Candida albicans, Cryptococcus neoformans et Torulopsis glabrata) et contre la plupart des autres types de champignons responsables de dermatomycoses, tels que Pityrosporon orbiculare (Malassezia furfur). Le fenticonazole a également une activité contre les bactéries Gram positif.

In vivo :

Chez le cochon d'Inde, la guérison complète des dermatomycoses à dermatophytes et à Candida est obtenue en 7 jours.

Pharmacocinétique

Dans les études de résorption, après application sur la peau d'une crème radiomarquée, la présence de fenticonazole dans le plasma était pratiquement indécelable. Par conséquent, aucun effet systémique n'est attendu.

Effets indésirables

Sensation de brûlure cutanée légère et transitoire lorsque le produit est appliqué sur les lésions cutanées et démangeaisons transitoires.

Très rare (< 1/10 000) : érythème léger et transitoire.

Contre-indications

En cas d'hypersensibilité, le traitement par Fenticonazole Bailleul doit être interrompu.

Nourrissons et enfants âgés de moins de 12 ans .

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les données portant sur l'utilisation du fenticonazole chez la femme enceinte sont inexistantes ou limitées. Le fenticonazole traverse la barrière placentaire.

Les études chez l'animal n'indiquent aucun effet tératogène. D'autres effets nocifs sur la toxicité pour la reproduction ont uniquement été observés avec de fortes doses orales .

Par mesure de précaution, Fenticonazole Bailleul ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus sont clairement supérieurs aux risques encourus.

Allaitement

Le fenticonazole est excrété dans le lait maternel. Son effet sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu. En raison de la faible absorption du produit après une administration topique, aucun effet nocif pour le nouveau-né/nourrisson allaité n'est attendu.

Fertilité

Les études de reproduction menées chez le rat n'ont mis en évidence aucune altération de la fertilité . Il n'existe pas de données sur l'effet du fenticonazole concernant la fertilité chez l'Homme.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).

Éviter tout contact avec les yeux.

Ce médicament contient de la lanoline et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.

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