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Ferrostrane - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ferrostrane appartient au groupe appelés Fer. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B03AB03.

Principe actif: FER
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TEOFARMA (ITALIE) - Ferrostrane 0,68 %- sirop - 0,68 g - - 1996-11-28


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop - 0,68 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Ferrostrane enregistré en France

Ferrostrane 0,68 % sirop

TEOFARMA (ITALIE)
Dosage: 0,68 g

Composition et Présentations

FER0,68 g
sous forme de :SODIUM (FÉRÉDÉTATE DE)4,7500 g

Posologie et mode d'emploi Ferrostrane 0,68 % sirop

Posologie
En traitement curatif:
Chez l'adulte: 100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 15 à 30 ml par jour.
En traitement préventif:
Chez la femme enceinte: de l'ordre de 50 mg de fer métal par jour, soit 5 à 10 ml par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
Population pédiatrique
En traitement curatif :

Comment utiliser Ferrostrane Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Ferrostrane

Indications

FERROSTRANE est indiqué chez les adultes, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les âgés.
Anémie par carence martiale.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée.

Pharmacodynamique

Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants.

Pharmacocinétique

Le férédétate comme les sels ferreux en général est faiblement absorbé (10 à 20 % de la dose ingérée). Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.
L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.

Effets indésirables

Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées ou diarrhées.
Réactions allergiques possibles.
Coloration habituelle des selles en noir.

Contre-indications

Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du férédérate de sodium.
En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage du férédérate de sodium dans le lait maternel n'a pas été évalué. Cependant, compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

Surdosage

En cas d'ingestion massive, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans.
La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement, lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 microg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Fer (sels) voie injectable
Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Cyclines (voie orale)
Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Diphosphonates (voie orale)
Diminution de l'absorption des diphosphonates.
Prendre les sels de fer à distance des disphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
+ Fluoroquinolones
Diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chélation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif.
Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
+ Pénicillamine
Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.
Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
+ Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium (topiques intestinaux)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
+ Thyroxine
Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie.
Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).

Mises en garde et précautions

L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement, martial.
Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol.
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose administrée.
5 ml de sirop contient 0,237 g de férédétate de sodium, soit 34 mg (0,6 mmoles) de fer et 14 mg (0,61 mmoles) de sodium, 5 mg d'éthanol.
Titre alcoolique volumique du sirop: 0,13 % (V/V).
La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.
La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement: il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).

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