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Fervex - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Fervex appartient au groupe appelés Antihistaminiques Н1. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05X Autres associations anti-rhume.

Principe actif: PARACÉTAMOL + MALÉATE DE PHÉNIRAMINE + ASCORBIQUE (ACIDE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

UPSA (FRANCE) - Fervex ADULTES FRAMBOISE- granulés pour solution buvable - 0,200 g+0,500 g+0,025 g - - 2011-03-07

UPSA (FRANCE) - Fervex ADULTES SANS SUCRE- granulés pour solution buvable - 0,200 g+0,500 g+0,025 g - - 1991-02-12

UPSA (FRANCE) - Fervex ADULTES- granulés pour solution buvable - 0,200 g+0,500 g+0,025 g - - 1980-06-06


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Fervex granulés pour solution buvable UPSA (FRANCE) Posologie et mode d
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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • granulés pour solution buvable - 0,1000 g+0,2800 g+0100 g
  • granulés pour solution buvable - 0,200 g+0,500 g+025 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Fervex enregistré en France

Fervex ADULTES FRAMBOISE granulés pour solution buvable

Fervex granulés pour solution buvable UPSA (FRANCE)
UPSA (FRANCE)
Dosage: 0,200 g+0,500 g+0,025 g

Composition et Présentations

ACIDE ASCORBIQUE0,200 g
PARACÉTAMOL0,500 g
MALÉATE DE PHÉNIRAMINE0,025 g

Posologie et mode d'emploi Fervex ADULTES FRAMBOISE granulés pour solution buvable

Posologie
Cette Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
La posologie est de 1 sachet 2 ou 3 fois par jour.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Au cours d'états grippaux, il est préférable de prendre ce médicament dans de l'eau chaude le soir.
Mode d'administration
Voie orale.

Comment utiliser Fervex Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Fervex ADULTES SANS SUCRE granulés pour solution buvable

Fervex granulés pour solution buvable UPSA (FRANCE)
UPSA (FRANCE)
Dosage: 0,200 g+0,500 g+0,025 g

Composition et Présentations

ACIDE ASCORBIQUE0,200 g
PARACÉTAMOL0,500 g
MALÉATE DE PHÉNIRAMINE0,025 g

Posologie et mode d'emploi Fervex ADULTES SANS SUCRE granulés pour solution buvable

Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte (à partir d'environ 15 ans).
La posologie est de 1 sachet 2 ou 3 fois par jour.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Au cours d'états grippaux, il est préférable de prendre ce médicament dans de l'eau chaude le soir.
Mode d'administration
Voie orale.

Comment utiliser Fervex Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Fervex ENFANTS SANS SUCRE granulés pour solution buvable

Fervex granulés pour solution buvable UPSA (FRANCE)
UPSA (FRANCE)
Dosage: 0,1000 g+0,2800 g+0,0100 g

Composition et Présentations

ACIDE ASCORBIQUE0,1000 g
PARACÉTAMOL0,2800 g
MALÉATE DE PHÉNIRAMINE0,0100 g

Posologie et mode d'emploi Fervex ENFANTS SANS SUCRE granulés pour solution buvable

Posologie
Cette présentation est réservée à l'enfant (à partir de 6 ans) :
Enfants de 6 à 10 ans : 1 sachet 2 fois par 24 heures.
Enfants de 10 à 12 ans : 1 sachet 3 fois par 24 heures.
Enfants de 12 à 15 ans : 1 sachet 4 fois par 24 heures.
Population pédiatrique
FERVEX ENFANTS SANS SUCRE, granulés pour solution buvable en sachet est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans

Comment utiliser Fervex Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Fervex ADULTES granulés pour solution buvable

Fervex granulés pour solution buvable UPSA (FRANCE)
UPSA (FRANCE)
Dosage: 0,200 g+0,500 g+0,025 g

Fervex ADULTES granulés pour solution buvable

UPSA (FRANCE)
Dosage: 0,200 g+0,500 g+0,025 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Fervex

Indications

FERVEX ADULTES FRAMBOISE, granulés pour solution buvable en sachet est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 15 ans dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngiteset des états grippaux :
de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
des éternuements,
des maux de tête et/ou fièvre.

Pharmacodynamique

Fervex, granulés pour solution buvable en sachet agit en exerçant 3 actions pharmacologiques :
une action antihistaminique qui permet de réduire les rhinorrhées et les larmoiements souvent associés, et qui s'oppose aux phénomènes spasmodiques tels que les éternuements en salve.
une action antalgique antipyrétique permettant une sédation de la fièvre et de la douleur (céphalées, myalgies).
une compensation en acide ascorbique de l'organisme.

Pharmacocinétique

Absorption
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
Distribution
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Biotransformation
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Élimination
L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %).
Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
Variations physiopathologiques
Insuffisant rénal : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
Le maléate de phéniramine est bien absorbé au niveau du tube digestif. Sa demi-vie plasmatique est de 1h à 1h30 environ. Il possède une grande affinité tissulaire et est éliminé essentiellement par voie rénale.
La vitamine C : l'absorption digestive est bonne. En cas d'apports supérieurs aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire

Effets indésirables

LIES A LA PHENIRAMINE
Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose :
Effets neurovégétatifs :
sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement,
effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations, risque de rétention urinaire,
hypotension orthostatique,
troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé,
incoordination motrice, tremblements,
confusion mentale, hallucinations,
plus rarement, des effets sont à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie.
Réactions d'hypersensibilité (rare) :
érythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire,
œdème, plus rarement œdème de Quincke,
choc anaphylactique.
Effets hématologiques :
leucopénie, neutropénie,
thrombocytopénie,
anémie hémolytique.
LIES AU PARACETAMOL
Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportées. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.
De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.

Contre-indications

en cas d'insuffisance hépatocellulaire,
en cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle,
en cas de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques,
chez l'enfant de moins de 6 ans,

Grossesse/Allaitement

Grossesse
En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte.
Allaitement
En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme qui allaite.

Surdosage

LIE A LA PHENIRAMINE
Le surdosage en phéniramine peut entraîner : convulsions (surtout chez l'enfant), troubles de la conscience, coma.
LIE AU PARACETAMOL
L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) chez qui elle peut être mortelle.
Symptômes
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico­déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'administration.
Conduite d'urgence
Transfert immédiat en milieu hospitalier.
Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol.
Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale si possible avant la dixième heure.
Traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Alcool (liée à la présence de phéniramine) :
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antihistaminique H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticoagulants oraux
Risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.
+ Interactions avec les examens précliniques
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées. La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique dans le sang par la méthode à l'acide phosphotungstique.
Associations à prendre en compte
+ Autres médicaments sédatifs (liées à la présence de phéniramine) : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines (par exemple méprobamate), hypnotiques, antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène et thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Autres médicaments atropiniques (liées à la présence de phéniramine) : antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que clozapine.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.

Mises en garde et précautions

En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.
Mises en garde spéciales
Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des posologies supérieures à celles recommandées et pour des traitements au long cours.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments. Chez l'adulte de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR .
Précautions d'emploi
L'absorption de boissons alcoolisées ou de sédatifs (barbituriques en particulier) qui potentialisent
l'effet sédatif des antihistaminiques est à éviter pendant le traitement.
Ce médicament contient 11,5 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
De très rares cas d'effets indésirables cutanés graves ont été rapportés. Les patients doivent être informés des signes précoces de ces réactions cutanées sévères, et l'apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité impose l'arrêt du traitement.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Fervex granulés.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Fervex:

Analogues du médicament "Fervex" qui a la même composition
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