Sections du site

Langue

- Français



Fixical vitamine d3 - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Fixical vitamine d3 appartient au groupe appelés Vitamine D. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A12AX Calcium, associations avec vitamine D et/ou d'autre médicaments.

Principe actif: CALCIUM ÉLÉMENT + CONCENTRAT DE CHOLECALCIFEROL, FORME HUILEUSE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

EXPANSCIENCE (FRANCE) - Fixical vitamine d3 1000 mg/800 U.I.- comprimé à sucer - 800 UI+1000 mg - - 2004-05-05

EXPANSCIENCE (FRANCE) - Fixical vitamine d3 500 mg/400 UI- comprimé à croquer ou à sucer - 500 mg+400 UI - - 1999-02-17


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé à croquer ou à sucer - 500 mg+400 UI
  • comprimé à sucer - 800 UI+1000 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Fixical vitamine d3 enregistré en France

Fixical vitamine d3 1000 mg/800 U.I. comprimé à sucer

EXPANSCIENCE (FRANCE)
Dosage: 800 UI+1000 mg

Composition et Présentations

CHOLÉCALCIFÉROL800 UI
sous forme de :CONCENTRAT DE CHOLÉCALCIFÉROL, FORME PULVÉRULENTE
CALCIUM ÉLÉMENT1000 mg
sous forme de :CALCIUM (CARBONATE DE)

Posologie et mode d'emploi Fixical vitamine d3 1000 mg/800 U.I. comprimé à sucer

Posologie
1 comprimé par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Fixical vitamine d3 500 mg/400 UI comprimé à croquer ou à sucer

EXPANSCIENCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg+400 UI

Composition et Présentations

CALCIUM ÉLÉMENT500 mg
sous forme de :CARBONATE DE CALCIUM1248,75 mg
CHOLÉCALCIFÉROL400 UI
sous forme de :CONCENTRAT DE CHOLÉCALCIFÉROL, FORME PULVÉRULENTE4 mg

Posologie et mode d'emploi Fixical vitamine d3 500 mg/400 UI comprimé à croquer ou à sucer

Posologie
Réservé à l'adulte.
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin et soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à croquer puis à avaler avec un grand verre d'eau ou à sucer.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Fixical vitamine d3

Indications

Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
Ce médicament est indiqué chez les adultes.

Pharmacodynamique

La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D.
Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.
L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément et 500-1000 UI/jour de vitamine D.
La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire.

Pharmacocinétique

Carbonate de calcium
Absorption
En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium, en fonction du pH.
Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle.
Le taux d'absorption par voie gastro-intestinale est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.
Élimination
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives.
Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.
Vitamine D3
Absorption
La vitamine D3 est absorbée dans l'intestin.
Distribution - Biotransformation
La vitamine D3 est transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) et au rein (deuxième hydroxylation).
La vitamine D3 non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires.
Élimination
La demi-vie plasmatique de la vitamine D3 est de l'ordre de quelques jours. Elle est éliminée dans les fécès et les urines.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Fixical vitamine d3 en fonction de la voie d'administration

Carbonate de calcium
Absorption
Au cours de la dissolution, le sel de calcium contenu dans FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI se transforme en citrate de calcium.
Le citrate de calcium est bien absorbé, de l'ordre de 30% à 40% de la dose ingérée.
Élimination
Le calcium est éliminé par les urines, les fèces et les sécrétions sudorales.
Vitamine D3
Absorption
La vitamine D3 est absorbée dans l'intestin.
Distribution - Biotransformation
La vitamine D3 est transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) puis au rein (deuxième hydroxylation).
La vitamine D3 non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires.
Élimination
La demi-vie plasmatique de la vitamine D3 est de l'ordre de quelques jours. Elle est éliminée dans les fèces et les urines.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés ci-dessous, par Classes de Systèmes d'Organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquents (≥ 1/1 000 ; < 1/100), rares (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rares : Prurit, rash cutané, urticaire.
Affections du système immunitaire :
Fréquence indéterminée : Angio-œdème ou œdème laryngé.
Affections gastro-intestinales :
Rares : Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée.
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Peu fréquents : Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.
Populations particulières :
Chez les patients ayant des antécédents médicaux d'insuffisance rénale : risque de survenue d'effets indésirables de type hyperphosphatémie, néphrolithiase, néphrocalcinose.

Contre-indications

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Enfant de moins de 15 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.
chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
Allaitement
Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Surdosage

Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.
Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.
Traitement
Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Digitaliques
L'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme). Une stricte surveillance clinique, et, s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires.
+ Bisphosphonates
Il est conseillé de respecter un délai minimum de deux heures, avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates).
+ Cyclines par voie orale
Il est recommandé de décaler d'au moins deux heures la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des cyclines).
+ Sels de fer par voie orale
Il est recommandé de prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium (diminution de l'absorption digestive des sels de fer).
+ Estramustine
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption digestive de l'estramustine).
+ Hormones thyroïdiennes
Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption des hormones thyroïdiennes).
+ Strontium
Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures, si possible) (diminution de l'absorption digestive du strontium).
+ Zinc
Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible) (diminution de l'absorption digestive du zinc par le calcium).
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
+ Rifampicine
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques et apparentés
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
+ Orlistat
Diminution de l'absorption de la vitamine D.
+ Aliments
Possibilité d'interactions avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique).

Mises en garde et précautions

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (800 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce médicament contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
Ce médicament doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Fixical vitamine d3 comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Fixical vitamine d3" qui a la même composition

  • Analogues Fixical vitamine d3 en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Fixical vitamine d3 en France

    MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

    granulés effervescent(e) pour solution buvable 1000 mg+22 microgrammes;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    granulés effervescent(e) pour solution buvable 1000 mg+22 microgrammes;

    THERAMEX IRELAND LIMITED (IRLANDE)

    comprimé à sucer ou à croquer 500 mg+1000 UI;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    comprimé à sucer ou à croquer 500,00 mg+440 UI;

    THERAMEX IRELAND LIMITED (IRLANDE)

    granulés effervescent(e) pour solution buvable 500 mg+11 microgrammes;

    ITALFARMACO (ESPAGNE)

    comprimé orodispersible 600 mg+1000 UI équivalent à 0,025 mg;

    LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE)

    poudre pour solution buvable 400 UI+500 mg;

    poudre pour solution buvable 800 UI+500 mg;

    ELERTE (FRANCE)

    comprimé à croquer ou à sucer 500 mg+400 UI;

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019