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Flammazine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Flammazine appartient au groupe appelés Antibactériens locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D06BA01.

Principe actif: SULFADIAZINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ALLIANCE PHARMA FRANCE (FRANCE) - Flammazine - crème - 1 g - - 1977-01-10


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème - 1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Flammazine enregistré en France

Flammazine crème

ALLIANCE PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

SULFADIAZINE ARGENTIQUE1 g

Posologie et mode d'emploi Flammazine crème

Mode d'administration
Voie externe
La crème peut être, soit préalablement appliquée sur une gaze stérile, soit étalée directement sur la plaie en couche de 2 à 3 mm d'épaisseur environ. Avant de renouveler les applications (en principe toutes les 24 heures), il convient de nettoyer la plaie par lavage à l'eau ou avec une solution saline isotonique.
Les taches sur le linge ou la literie disparaissent facilement au lavage.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Flammazine

Indications

Traitement antiseptique d'appoint des plaies infectées et des brûlures.
Traitement d'appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

On considère que la sulfadiazine argentique libère peu à peu l'ion argent dont le pouvoir bactéricide s'associe au pouvoir bactériostatique de la sulfonamide libérée ;
Flammazine est essentiellement efficace sur les germes gram négatifs, tels que pseudomonas aeruginosa (bacille pyocyanique) aerobacter aerogenes (enterobacter), klebsiella pneumoniae (bacille de Friedlaender ou bacille de Neumann) ainsi que sur le staphylocoque doré.
L'application de la crème n'est pas douloureuse.
Spectre d'activite antibacterienne de la sulfadiazine :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières résistances :
S ≤64 mg/l et R >256 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (>10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynébactéries
10 - 30 %
Lysteria
Staphylococcus aureus
10 - 80 %
Staphylococcus à coagulase négative
20 - 90 %
Streptococcus
10 - 40 %
Streptococcus pneumoniae
10 - 70 %
Aérobies à Gram négatif
Citrobacter freundii
10 - 40 %
Enterobacter
10 - 40 %
Escherichia coli
10 - 60 %
Haemophilus
10 - 50 %
Klebsiella
20 - 60 %
Morganella
10 - 30 %
Pasteurella
Proteus
10 - 30 %
Salmonella
Shigella
Vibrio cholerae
Anaérobies
Peptostreptococcus
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (>10%) (valeurs extrêmes)
Autres
Borrelia
Pneumocystis carinii
Spirochètes
Toxoplasma
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecalis
Lactobacillus
Autres
Mycobacterium tuberculosis
Remarque : ce spectre correspond à celui de la forme systémique de ce principe actif. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatisques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Pharmacocinétique

Après application externe :
dans le sang
la concentration de l'argent est inférieure à 5ng/g chez le sujet à peau saine et à 300ng/g chez le sujet brûlé ;
la sulfamidémie est de 0,2 à 5 mg pour 100 ml chez le sujet brûlé
dans les urines
chez les grands brûlés recevant 5 à 10 g de sulfadiazine argentique (500 g à 1 kg de crème), on retrouve la sulfamide à des taux variant de 5 à 200 mg/100 ml, soit 50 mg à 2 g par 24 heures.

Effets indésirables

Quelques eczématisations de contact ont été signalées.
Photosensibilisation.
En cas de plaies ouvertes, le passage systémique de la sulfadiazine expose au risque de complications générales des sulfamides : hématologiques, rénales, intestinales et cutanées ; une insuffisance rénale ou hépatique majore ce risque.
On a observé de rares cas de leucopénies associés au traitement avec Flammazine.
Bien qu'il n'ait pas été rapporté d'effet d'argyrisme, ce risque ne peut être exclu
Il peut se produire à la surface de la plaie un exsudat stérile.
Flammazine ne modifie pas la balance électrolytique.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez le nouveau-né et le prématuré.

Grossesse/Allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Surdosage

Un passage systémique n'est pas exclu et dépendra de l'étendue de la gravité de lésions traitées, des doses et de la durée du traitement.
L'augmentation des niveaux sériques d'argent après une utilisation prolongée de doses élevées de sulfadiazine argentique peut entrainer des symptômes d'origine neurologique, rénale, hépatique, respiratoire, gastro-intestinale, hématologique.
Par ailleurs, une décoloration bleu-gris de la peau et des yeux peut être observée.
Le traitement du surdosage doit comprendre l'arrêt de toutes les substances contenant de l'argent et les mesures traditionnelles de soin.

Interactions avec d'autres médicaments

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Mises en garde et précautions

Mise en garde
Bien que la résorption transcutanée soit faible, on ne peut exclure le risque des effets systémiques. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet de l'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Précautions d'emploi
Chez les sujets souffrant d'une Insuffisance rénale ou hépatique, éviter l'application sur les plaies ouvertes, surtout les ulcères .
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Flammazine crème.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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