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Flavoquine - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: AMODIAQUINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Flavoquine 200 mg- comprimé sécable - 153,00 mg - - 1997-03-04


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé sécable - 153 mg

Le médicament Flavoquine enregistré en France

Flavoquine 200 mg comprimé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 153,00 mg

Composition et Présentations

AMODIAQUINE 153,00 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE D'AMODIAQUINE200,00 mg

Posologie et mode d'emploi Flavoquine 200 mg comprimé sécable

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 20 KG (soit environ 6 ans).
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau, après un repas.
1 comprimé contient 153 mg d'amodiaquine base.
La posologie est à adapter en fonction du poids à raison de 35 mg/kg d'amodiaquine base à répartir sur 3 jours, soit:
le 1er jour: 15 mg/kg. répartis en 2 prises à 12 heures d'intervalle.
puis les 2 jours suivants: 10 mg/kg, répartis en 2 prises à 12 heures d'intervalle.

Comment utiliser Flavoquine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Flavoquine

Indications

Traitement des accès palustres.
L'amodiaquine conserve une activité sur de nombreuses souches de Plasmodium falciparum résistantes à la chloroquine.

Pharmacodynamique

L'amodiaquine est un antipaludique de synthèse.
Son activité est caractérisée par une action schizonticide sur Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale et Plasmodium malariae, d'où son emploi pour le traitement des accès aigus par destruction des formes intraérythrocytaires.
Il existe des souches de Plasmodium falciparum résistantes aux amino-4 quinoléines dans de nombreuses régions dont la répartition géographique est en constante évolution.

Pharmacocinétique

Des études par voie intra-veineuse ont montré que l'amodiaquine disparaît rapidement du plasma avec une demi-vie apparente d'élimination variant de 0,5 à 6 heures selon les auteurs.
Son volume de distribution est de l'ordre de 20 à 40 l/kg en moyenne et sa clairance plasmatique de l'ordre de 2 à 20 l/kg/h avec une grande variabilité interindividuelle.
L'élimination de l'amodiaquine se fait principalement par biotransformation: on ne retrouve que des quantités négligeables d'amodiaquine inchangée dans les urines.
L'amodiaquine est rapidement absorbée par voie orale.
Après administration orale de dose de 200, 400, 600 mg, la cinétique de la molécule mère est linéaire.
On retrouve essentiellement dans le sang, à des concentrations beaucoup plus élevées que l'amodiaquine, de la monodéséthylamodiaquine qui est le métabolite actif principal de l'amodiaquine. La demi-vie apparente d'élimination de la monodéséthylamodiaquine est très variable: de 1 à plus de 10 jours.

Effets indésirables

Plusieurs cas d'hépatites parfois mortelles et quelques cas d'accidents hématologiques (leucopénies, agranulocytoses) parfois mortels ont été rapportés .
Des troubles extrapyramidaux aigus (comme dystonie, dyskinésie, protrusion de la langue, torticolis) ont été rapportés sous amodiaquine disparaissant habituellement à l'arrêt du traitement et/ou avec un traitement symptomatique (benzodiazépines et/ou atropiniques) .
Rarement :
prurit, éruptions cutanées,
pigmentation ardoisée, en particulier des doigts et des muqueuses.
Aux doses élevées et lors de traitements prolongés (à déconseiller).
troubles digestifs,
troubles oculaires, de type et gravité variables : troubles transitoires de l'accommodation, opacifications cornéennes régressant à l'arrêt du traitement, exceptionnelles rétinopathies irréversibles justifiant une surveillance ophtalmique particulière,
Rarement : neuromyopathie.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
hypersensibilité à l'un des constituants,
antécédent d'atteinte hépatique et/ou hématologique lors de traitement par l'amodiaquine,
rétinopathie (en cas de traitements fréquents).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substance responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'amodiaquine au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données concernant le passage dans le lait, l'utilisation de l'amodiaquine chez la femme qui allaite est à éviter.

Surdosage

Dose dangereuse : en raison du faible nombre de cas connus, elle ne peut être indiquée avec précision ; par analogie avec la chloroquine, elle peut être estimée à 2 grammes environ en une prise chez l'adulte.
Symptômes : céphalées, étourdissements, troubles visuels, collapsus cardio-vasculaires et convulsions, suivis par l'arrêt respiratoire et cardiaque brutal et précoce. Des cas de troubles extrapyramidaux ont été rapportés.
Conduite à tenir : transfert d'urgence en milieu spécialisé.

Interactions avec d'autres médicaments

Non renseigné

Mises en garde et précautions

ATTENTION: CE MEDICAMENT PEUT ETRE RESPONSABLE D'HEPATITE ET/OU D'AGRANULOCYTOSE.
Il convient de surveiller attentivement toute apparition de symptôme évoquant:
une hépatite en phase pré-ictérique (anorexie, asthénie importante, douleurs abdominales, amaigrissement anormal, fièvre, nausées, vomissements), à fortiori un ictère;
une agranulocytose (fièvre et/ou angine et/ou ulcérations buccales).
DE TELS SYMPTOMES IMPOSENT:
L'ARRET IMMEDIAT DU TRAITEMENT,
LE CONTROLE IMMEDIAT DES FONCTIONS HEPATIQUES ET/OU DE L'HEMOGRAMME.
En effet, la poursuite de la prise d'amodiaquine majore les risques de mortalité.
LA SURVENUE, AU COURS D'UN TRAITEMENT PAR L'AMODIAQUINE, D'UN EPISODE FEBRILE PEUT AUSSI TEMOIGNER D'UN ACCES PALUSTRE A PLASMODIUM FALCIPARUM RESISTANT A L'AMODIAQUINE: les difficultés du diagnostic différentiel imposent en pratique:
outre l'arrêt immédiat du traitement par l'amodiaquine et les examens précédents,
une goutte épaisse et la mise en route d'un traitement substitutif par un autre antipaludique.
Des troubles extrapyramidaux aigus ont été rapportés sous amodiaquine, disparaissant habituellement à l'arrêt du traitement et/ou avec un traitement symptomatique (benzodiazépines et/ou atropiniques).

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