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Flexicones - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Flexicones appartient au groupe appelés Préparations stomatologiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A01A Préparations utilisées en stomatologie.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE (FRANCE) - Flexicones - cône pour usage dentaire - 15 400 U.l.+5,00 mg - - 1997-12-08


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • cône pour usage dentaire - 15 400 U.l.+5 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:
A Tractus digestif et métabolisme
A01 Préparations stomatologiques
A01A Préparations utilisées en stomatologie
A01AA Agents prophylactiques des caries
A01AA01 Fluorure de sodium
A01AA02 Monofluorophosphate de sodium
A01AA03 Olaflur
A01AA04 Fluorure stanneux
A01AA30 Associations
A01AA51 Fluorure de sodium, associations
A01AB Anti-infectieux et antiseptiques pour un traitement local oral
A01AB02 Peroxyde d'hydrogène (eau oxygénée)
A01AB03 Chlorhexidine
A01AB04 Amphotéricine B
A01AB05 Polynoxylin
A01AB06 Domiphen
A01AB07 Oxyquinoline
A01AB08 Néomycine
A01AB09 Miconazole
A01AB10 Natamycine
A01AB11 Divers
A01AB12 Hexétidine
A01AB13 Tétracycline
A01AB14 Chlorure de benzoxonium
A01AB15 Iodure de tibezonium
A01AB16 Mépartricine
A01AB17 Métronidazole
A01AB18 Clotrimazole
A01AB19 Perborate de sodium (borax)
A01AB21 Chlortétracycline
A01AB22 Doxycycline
A01AB23 Minocycline
A01AC Corticostéroïdes pour un traitement local oral
A01AC01 Triamcinolone
A01AC02 Dexaméthasone
A01AC03 Hydrocortisone
A01AC54 Prednisolone, associations
A01AD Autres agents pour un traitement local oral
A01AD01 Épinéphrine (adrénaline)
A01AD02 Benzydamine
A01AD05 Acide acétylsalicylique
A01AD06 Adrénalone
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Bécaplermine
A01AD11 Divers

Le médicament Flexicones enregistré en France

Flexicones cône pour usage dentaire

LABORATOIRE ATO-ZIZINE (FRANCE)
Dosage: 15 400 U.l.+5,00 mg

Composition et Présentations

SULFATE DE NÉOMYCINE15 400 U.l.
BENZOCAÏNE5,00 mg

Posologie et mode d'emploi Flexicones cône pour usage dentaire

Application locale stricte.
Prélever de façon aseptique dans le flacon puis insérer 1 ou 2 cônes dans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de l'alvéole.
Pour l'insertion dans une très petite alvéole, il est possible de couper les cônes.
La forme des cônes permet une préhension facile à l'aide d'une précelle.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Flexicones

Indications

Traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l'alvéole.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.

Pharmacodynamique

Néomycine: antibiotique de la famille des aminosides à action locale.
Benzocaïne: anesthésique d'action locale, permet une analgésie qui s'installe au bout d'une minute, et dure de 15 à 20 minutes.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE DE LA NEOMYCINE
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-S
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii) 50 - 75 %
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii 20 - 25 %
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes ?
Enterobacter cloacae 10 - 20 %
Escherichia coli 15 - 25 %
Haemophilus influenzae 25 - 35 %
Klebsiella 10 - 15 %
Morganella morganii 10 - 20 %
Proteus mirabilis 20 - 50 %
Proteus vulgaris ?
Providencia rettgeri ?
Salmonella ?
Serratia ?
Shigella ?
Yersinia ?
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Pasteurella
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Nocardia asteroides
Staphylococcus méti-R *
Streptococcus
Aérobies à Gram négatif
Alcaligenes denitrificans
Burkholderia
Flavobacterium sp.
Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bactéries anaérobies strictes
Autres
Chlamydia
Mycoplasmes
Rickettsies
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques d'antibiotique appartenant à la famille des aminosides. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Effets indésirables

Risque de manifestations allergiques avec sensibilisation de groupe croisée avec les dérivés de l'acide para-aminobenzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, conservateurs, colorants),
Risque d'allergie à la néomycine.

Contre-indications

L'utilisation de ce produit est contre-indiquée dans les cas suivants:
antécédent d'hypersensibilité à la benzocaïne (ou de sensibilisation aux anesthésiques locaux de type ester),
antécédent d'allergie à la néomycine et/ou aux antibiotiques du même groupe (aminosides),
ne pas utiliser sur denture temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Compte tenu de la présence de néomycine qui est un aminoside à l'origine d'un risque ototoxique et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel des aminosides est documenté: il est faible.
Il n'y pas de données concernant le passage de la benzocaïne. Cependant, compte tenu du mode d'administration, l'allaitement est possible au décours de la pose de ce cône pour usage dentaire.

Surdosage

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

Mises en garde et précautions

Le produit est à utiliser avec précaution chez l'enfant chez qui il peut provoquer une méthémoglobinémie.
Procéder à un interrogatoire du patient pour connaître les antécédents allergiques éventuels.
Lorsque le patient a été traité par la néomycine dans le mois qui précède l'extraction dentaire, on évitera de lui appliquer ce produit afin de palier tout risque de résistance éventuelle.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

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