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Florgynal - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Florgynal appartient au groupe appelés Estrogènes.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOSE (FRANCE) - Florgynal - gélule - 341 mg+0,2 mg+2 mg - - 1998-09-22


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule - 341 mg+0,2 mg+2 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Florgynal enregistré en France

Florgynal gélule

BIOSE (FRANCE)
Dosage: 341 mg+0,2 mg+2 mg

Composition et Présentations

LACTOBACILLUS CASEI341 mg
ESTRIOL0,2 mg
PROGESTÉRONE2 mg

Posologie et mode d'emploi Florgynal gélule

Réservé à l'adulte.
1 gélule par voie vaginale matin et soir pendant 20 jours, puis 1 gélule par jour.
La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration obtenue.
Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.
Introduire la gélule profondément dans le vagin après l'avoir humectée dans un peu d'eau pour en hâter la désagrégation.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Florgynal

Indications

Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique.
Soins pré et postopératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique.

Pharmacodynamique

(G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

Pharmacocinétique

Il existe une diffusion systémique d'une fraction de l'estriol (non chiffrée) et de la progestérone.

Effets indésirables

Rares cas d'irritation vaginale et de prurit locaux.
Possibilités de pertes vaginales et d'allergie.
Exceptionnellement, ont été rapportées des mastodynies.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
Hypersensibilité à l'un des constituants
Accidents thrombo-emboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.
Ce médicament est généralement déconseillé, en cas d'allaitement, en cas de cancers estrogénodépendants (sein, endomètre), et en association avec des produits spermicides.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes en début de grossesse.
Par ailleurs, les risques portant sur la différenciation sexuelle du fœtus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés à la progestérone naturelle présente dans cette spécialité, nettement moins voire pas du tout androgénomimétique. En conséquence, la découverte d'une grossesse sous traitement n'en justifie pas l'interruption.
Allaitement
Éviter l'administration de ce médicament, en raison de l'absence de données sur le passage dans le lait maternel.

Surdosage

Non renseigné

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Spermicides
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Une surveillance médicale est nécessaire sous traitement en raison du passage systémique de l'estriol.
L'intérêt de la progestérone n'est pas prouvé dans cette association.
En cas de métrorragies, la recherche d'une étiologie s'impose.

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