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Date de l'autorisation :1996-05-28
Statut:Autorisation archivée
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Fluocaril bi-fluore

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Fluocaril bi-fluore - PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

0,0133 g+0,1370 g

Fluocaril bi-fluore solution pour bain de bouche


Forme pharmaceutique:
solution pour bain de bouche

Autres formes pharmaceutiques:

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Fluocaril bi-fluore solution pour bain de bouche 0,0133 g+0,1370 g est disponible dans les emballages suivants:

1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 30 mlPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1987-03-19
1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 500 mlPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1987-03-19
1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 600 mlPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1987-03-19
1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 1000 mlPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2002-12-31
1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 2000 mlPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1987-03-19
1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 300 mlPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-04-01
1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 25 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) PETP (copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol) de 35 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) PETP (copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol) de 50 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) PETP (copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol) de 60 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) PETP (copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol) de 200 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Fluocaril bi-fluore

Composition et Présentations

Solution pour bain de bouche.
Composition pour 100 g:
FLUORURE DE SODIUM0,0133 g
SODIUM (MONOFLUOROPHOSPHATE DE)0,1370 g
Benzoate de sodium, alcool, saccharine sodique, acide benzoïque, vanilline, jaune de quinoléine, bleu patenté V, eugénol, huile essentielle de badiane de Chine, huile essentielle de cannelle de Ceylan, huile essentielle de menthe poivrée rectifiée, lévomenthol, phénol, eau purifiée.

Posologie et mode d'administration - Fluocaril bi-fluore

Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans.
1 à 3 bains de bouche par jour avec du produit pur, après le brossage des dents.

Indications

Prévention de la carie dentaire.

Pharmacodynamique

Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires.
Ils exercent un effet systémique pendant la période de minéralisation des dents, complété d'un effet topique après l'éruption dentaire.
Ces deux voies sont interdépendantes et complémentaires. En effet, lors de l'ingestion d'un produit fluoré, le fluor est en contact avec les surfaces dentaires au cours de son passage dans la cavité buccale, exerçant ainsi une action topique.
A l'inverse, le fluor topique peut être partiellement ingéré et s'intègre alors à la voie systémique.
Les effets du fluor sont de trois types:
un effet bactéricide sur les germes de la plaque dentaire. Les conséquences sont une inhibition de la prolifération bactérienne de la plaque dentaire et une inhibition de la formation des acides cariogènes,
une diminution du seuil de la solubilité de l'émail en milieu acide,
une reminéralisation des lésions carieuses initiales de l'émail. (Le fluor ne saurait toutefois suffire à l'élimination de la plaque bactérienne ou au traitement des caries).

Effets indésirables - Fluocaril bi-fluore

En raison de la présence d'acide benzoïque et de benzoate de sodium, risque d'irritation de la peau et des muqueuses.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Surdosage

Intoxication aiguë: Chez l'adulte ou l'enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d'intoxication). Elle se manifeste par des troubles digestifs: vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès. Lors d'ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.
Intoxication chronique: la fluorose Aspect tacheté ou moucheté de l'émail dentaire pouvant apparaître à partir d'une absorption quotidienne d'une dose de fluor supérieure à 1.5 mg/j (0.10 mg de fluor/kg/j chez l'enfant jusqu'à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l'importance du surdosage. Elle s'accompagne d'une fragilité de l'émail dans les formes sévères. La fluorose osseuse ne s'observe qu'avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor ( 0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.
La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100 g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice. A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100 g).
Précautions d'emploi
Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.

Durée de conservation
3 ans.

Fluocaril bi-fluore, solution pour bain de bouche 0,0133 g+0,1370 g - PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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