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Date de l'autorisation :1978-12-15
Statut:Autorisation archivée
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Fluocaril bi fluore 180 mg arôme fraise

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Fluocaril bi fluore 180 mg arôme fraise - PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

0,7600 g+0,1770 g

Fluocaril bi fluore gel dentifrice

0,177 g+0,760 gFLUOCARIL BI FLUORE 180 mg MENTHE gel dentifrice
0,33150 g+0,76000 gFLUOCARIL BI FLUORE 250 mg MENTHE gel dentifrice

Forme pharmaceutique:
gel dentifrice

Autres formes pharmaceutiques:

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Fluocaril bi fluore 180 mg arôme fraise gel dentifrice 0,7600 g+0,1770 g est disponible dans les emballages suivants:

1 tube(s) aluminium verni de 7,5 gPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 tube(s) aluminium verni de 31,25 gPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1987-03-19
1 tube(s) aluminium verni de 62,5 gPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2005-08-31
1 tube(s) aluminium verni de 93,75 gPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1987-03-19
1 tube(s) aluminium verni de 125 gPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1987-03-19
1 tube(s) aluminium verni de 156,25 gPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1987-03-19


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Fluocaril bi fluore 180 mg arôme fraise

Composition et Présentations

Gel dentifrice.
Composition pour 100 g:
SODIUM (MONOFLUOROPHOSPHATE DE)0,7600 g
SODIUM (FLUORURE DE)0,1770 g
Benzoate de sodium, tridecanoate sulfate de sodium, hexamétaphosphate de sodium, hydrogénophosphate de sodium dodecahydraté, silice pure précipitée, carboxyméthylcellulose sodique, polyéthylène glycol 400, sorbitol liquide non cristallisable à 70 %, gesweetR, acide citrique, rouge de cochenille, érytrosine, jaune orangé S, arôme fraise Givaudan 2059/2, arôme fraise Méro LC 15026, huile essentielle de citron 262/83, butyl hydroxy anisole, butyl hydroxy toluène, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, eau purifiée.

Posologie et mode d'administration - Fluocaril bi fluore 180 mg arôme fraise

Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Chez l'adulte et l'enfant:
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux,
3 fois par jour, après chaque repas,
dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent. Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.

Indications

Prévention de la carie dentaire.

Pharmacodynamique

Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires.
Ils exercent un effet systémique pendant la période de minéralisation des dents, complété d'un effet topique après l'éruption dentaire.
Ces deux voies sont interdépendantes et complémentaires. En effet, lors de l'ingestion d'un produit fluoré, le fluor est en contact avec les surfaces dentaires au cours de son passage dans la cavité buccale, exerçant ainsi une action topique.
A l'inverse, le fluor topique peut être partiellement ingéré et s'intègre alors à la voie systémique.
Les effets du fluor sont de trois types:
un effet bactéricide sur les germes de la plaque dentaire. Les conséquences sont une inhibition de la prolifération bactérienne de la plaque dentaire et une inhibition de la formation des acides cariogènes,
une diminution du seuil de la solubilité de l'émail en milieu acide,
une reminéralisation des lésions carieuses initiales de l'émail. (Le fluor ne saurait toutefois suffire à l'élimination de la plaque bactérienne ou au traitement des caries).

Effets indésirables - Fluocaril bi fluore 180 mg arôme fraise

En raison de la présence de Jaune Orangé S et de Rouge cochenille, risque de réactions allergiques.
En raison de la présence de butylhydroxytoluène et de butylhydroxyanisole, risque d'eczéma de contact, d'irritation des muqueuses.
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, risque d'eczéma de contact; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Surdosage

Intoxication aiguë:
Chez l'adulte ou l'enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d'intoxication).
Elle se manifeste par des troubles digestifs: vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès.
Lors d'ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.
Intoxication chronique: la fluorose
Aspect tacheté ou moucheté de l'émail dentaire pouvant apparaître à partir d'une absorption quotidienne d'une dose de fluor supérieure à 1.5 mg/j (0.10 mg de fluor/kg/j chez l'enfant jusqu'à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l'importance du surdosage. Elle s'accompagne d'une fragilité de l'émail dans les formes sévères.
La fluorose osseuse ne s'observe qu'avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).

Mises en garde et précautions

Mises en garde
L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor ( 0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.
La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100 g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice. A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100 g).
Précautions d'emploi
Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation
3 ans.

Fluocaril bi fluore 180 mg arôme fraise, gel dentifrice 0,7600 g+0,1770 g - PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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