Fluopate - Résumé des caractéristiques du médicament

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A01AA Agents prophylactiques des caries.

Principe actif: CALCIUM (FLUORURE DE) + SODIUM (FLUORURE DE)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Fluopate - pâte dentifrice - 2 g+1 g - - 1996-02-23

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

pâte dentifrice - 2 g+1 g

Classification ATC:

A Tractus digestif et métabolisme

A01 Préparations stomatologiques

A01A Préparations utilisées en stomatologie

A01AA Agents prophylactiques des caries

A01AA01 Fluorure de sodium

A01AA02 Monofluorophosphate de sodium

A01AA03 Olaflur

A01AA04 Fluorure stanneux

A01AA30 Associations

A01AA51 Fluorure de sodium, associations

Le médicament Fluopate enregistré en France

Fluopate pâte dentifrice

ZAMBON FRANCE (FRANCE)

Dosage: 2 g+1 g

Composition et Présentations

CALCIUM (FLUORURE DE)	2 g
FLUORURE DE SODIUM	1 g

Posologie et mode d'emploi Fluopate pâte dentifrice

Voie locale. Ne pas avaler.

Réservé à l'adulte.

Procéder quotidiennement à un brossage soigneux,

3 fois par jour, après chaque repas,

dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent. Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Fluopate

Indications

Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries quelle qu'en soit l'étiologie.

Pharmacodynamique

Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires.

Ils exercent un effet systémique pendant la période de minéralisation des dents, complété d'un effet topique après l'éruption dentaire.

Ces deux voies sont interdépendantes et complémentaires. En effet, lors de l'ingestion d'un produit fluoré, le fluor est en contact avec les surfaces dentaires au cours de son passage dans la cavité buccale, exerçant ainsi une action topique.

A l'inverse, le fluor topique peut être partiellement ingéré et s'intègre alors à la voie systémique.

Les effets du fluor sont de trois types:

un effet bactéricide sur les germes de la plaque dentaire. Les conséquences sont une inhibition de la prolifération bactérienne de la plaque dentaire et une inhibition de la formation des acides cariogènes,

une diminution du seuil de la solubilité de l'émail en milieu acide,

une reminéralisation des lésions carieuses initiales de l'émail.

(Le fluor ne saurait toutefois suffire à l'élimination de la plaque bactérienne ou au traitement des caries).

Effets indésirables

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle, risque d'eczéma de contact; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:

en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Surdosage

Intoxication aiguë: Chez l'adulte ou l'enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d'intoxication). Elle se manifeste par des troubles digestifs: vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès. Lors d'ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.

Intoxication chronique: la fluorose Aspect tacheté ou moucheté de l'émail dentaire pouvant apparaître à partir d'une absorption quotidienne d'une dose de fluor supérieure à 1.5 mg/j (0.10 mg de fluor/kg/j chez l'enfant jusqu'à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l'importance du surdosage. Elle s'accompagne d'une fragilité de l'émail dans les formes sévères. La fluorose osseuse ne s'observe qu'avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.

Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.

Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor ( 0.05 mg de fluor/kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.

La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100 g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice. A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100 g).

Précautions d'emploi

Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.

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