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Fluvirine - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS GRIPPAL FRAGMENTÉ INACTIVÉ SOUCHE A/FUJIAN/411/2002 (H3N2) SOUCHE ANAL + ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS GRIPPAL FRAGMENTÉ INACTIVÉ, SOUCHE A/NEW CALEDONIA/20/99 (H1N1) SOUCHE + VIRUS GRIPPAL FRAGMENTE INACTIVE SOUCHE B/SHANGHAI/361/2002 SOUCHE ANALOGUE UTILISÉE B/JIANGSU/10/20
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

EVANS VACCINE Ltd (ROYAUME-UNI) - Fluvirine - suspension injectable - 15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine - - 1998-06-15


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • suspension injectable - 15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine

Le médicament Fluvirine enregistré en France

Fluvirine suspension injectable

EVANS VACCINE Ltd (ROYAUME-UNI)
Dosage: 15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine

Composition et Présentations

ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS GRIPPAL FRAGMENTÉ INACTIVÉ SOUCHE A/FUJIAN/411/2002 (H3N2) SOUCHE ANALOGUE UTILISÉE X/147 DÉRIVÉE DE A/WYOMING/3/2003 15 mcg d'hémagglutinine
ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS GRIPPAL FRAGMENTÉ INACTIVÉ, SOUCHE A/NEW CALEDONIA/20/99 (H1N1) SOUCHE ANALOGUE DÉRIVÉE UTILISÉE IVR-116 15 mcg d'hémagglutinine
ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS GRIPPAL FRAGMENTÉ INACTIVÉ SOUCHE B/SHANGHAI/361/2002 SOUCHE ANALOGUE UTILISÉE B/JIANGSU/10/2003 15 mcg d'hémagglutinine

Posologie et mode d'emploi Fluvirine suspension injectable

Posologie
Adultes et enfants de plus de 36 mois: une dose de 0,5 ml.
Enfants de 6 mois à 35 mois. Les données cliniques sont limitées. Une dose de 0,25 ml ou 0,5 ml a été utilisée.
Pour les enfants n'ayant pas été vaccinés auparavant, une seconde dose devra être injectée après un intervalle d'au moins 4 semaines.
Mode d'administration
Administrer par voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde.
Pour les enfants, lorsqu'une demi-dose de 0,25 ml est indiquée, la seringue préremplie devra être tenue en position verticale et la moitié du volume devra être éliminée. Le volume restant pourra être injecté.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Fluvirine

Indications

Prévention de la grippe, en particulier chez les sujets qui présentent un risque élevé de complications associées.

Pharmacodynamique

La séroprotection est généralement obtenue dans les 2 à 3 semaines. La durée de l'immunité postvaccinale vis-à-vis de souches homologues ou très proches des souches du vaccin est variable mais elle est en général de 6 à 12 mois.

Effets indésirables

Evénements indésirables rapportés au cours des essais cliniques
La tolérance des vaccins grippaux trivalents inactivés est évaluée au cours d'essais cliniques en ouvert, non contrôlés, réalisés annuellement en conformité avec les exigences réglementaires, et incluant au moins 50 adultes âgés de 18 à 60 ans et au moins 50 personnes âgées de 60 ans et plus.
L'évaluation de la tolérance est réalisée durant les 3 premiers jours suivant la vaccination.
Les effets indésirables rapportés sont listés selon les fréquences suivantes:
Evénements indésirables rapportés au cours des essais cliniques
Fréquents (> 1/100; < 1/10) Réactions locales: érythème, œdème, douleur, ecchymose, induration. Réactions générales: fièvre, malaise, frissons, asthénie, céphalées, sueurs, myalgies, arthralgies. Ces réactions disparaissent généralement après 1 ou 2 jours, sans traitement.
Au cours de la surveillance après commercialisation, les événements indésirables suivants ont également été rapportés:
Peu fréquent (>1/1000; <1/100) Réactions cutanées généralisées incluant prurit, urticaire, rash non spécifique
rares (>1/10000; <1/1000) Névralgie, paresthésie, convulsions, thrombocytopénie transitoire. Des réactions allergiques conduisant, dans de rares cas, à un choc ont été rapportées.
Très rares (<1/10000) Vascularites avec atteinte rénale transitoire Troubles neurologiques, tels que encéphalomyélite, névrite et syndrome de Guillain-Barré.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives, aux excipients, aux œufs, aux protéines de poulet, à la bêtapropiolactone, au nonoxynol 9, au formaldéhyde, à la néomycine et à la polymyxine B ou au thiomersal. La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile ou d'infection aiguë.

Grossesse/Allaitement

Les données limitées relatives à la vaccination de la femme enceinte n'indiquent pas que des effets indésirables sur le fœtus ou la mère sont attribuables au vaccin. L'utilisation de ce vaccin peut être envisagée à partir du second trimestre de la grossesse. Pour les femmes enceintes présentant un risque élevé de complications associées à la grippe, l'administration du vaccin est recommandée quel que soit le stade de la grossesse.
Le vaccin peut être administré en cas d'allaitement.

Surdosage

Il est improbable qu'un surdosage provoque un effet nocif.

Interactions avec d'autres médicaments

FLUVIRINE peut être administré en même temps que d'autres vaccins. Cependant, les injections doivent être pratiquées sur deux membres différents. Il faut noter que les effets indésirables peuvent être augmentés.
La réponse immunitaire peut être diminuée si le patient est sous traitement immunosuppresseur.
Après vaccination antigrippale, il a été observé des réponses faussement positives aux épreuves sérologiques utilisant la méthode ELISA pour détecter les anticorps contre HIV1, hépatite C, et surtout HTLV1. Infirmées par le Western Blot, ces réactions transitoires faussement positives seraient dues à la réponse IgM induite par la vaccination.

Mises en garde et précautions

Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié pour la prise en charge d'une éventuelle réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
FLUVIRINE ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
La réponse en anticorps chez les patients présentant une immunodépression congénitale ou acquise peut être insuffisante.
Le thiomersal (un composant organomercuriel) a été utilisé dans le procédé de fabrication de ce vaccin; il est retrouvé à l'état de traces dans le produit final. Par conséquent des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.

Fluvirine suspension.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Fluvirine:

Analogues du médicament "Fluvirine" qui a la même composition

  • Analogues Fluvirine en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Fluvirine en France

    AVENTIS PASTEUR (FRANCE)

    suspension injectable 15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine;

    suspension injectable 15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine;

    SANOFI PASTEUR EUROPE (FRANCE)

    suspension injectable 15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine+15 microgrammes d'hémagglutinine;

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