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Fongamil - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Fongamil appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC13.

Principe actif: OMOCONAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) - Fongamil 1 %- crème - 1 g - - 1987-09-23

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) - Fongamil 1 %- solution pour application - 0,30 g - - 1988-05-06

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) - Fongamil 1 %- poudre pour application - 0,20 g - - 1987-09-23


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème - 1 g
  • poudre pour application - 0,20 g
  • solution pour application - 0,30 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Fongamil enregistré en France

Fongamil 1 % crème

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

NITRATE D'OMOCONAZOLE1 g

Posologie et mode d'emploi Fongamil 1 % crème

Posologie
Traitement local :
Application 1 fois par jour.
Mode d'administration
Faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'à pénétration complète.
L'utilisation régulière de FONGAMIL jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.
LESIONS
DUREE MINIMALE DU TRAITEMENT
1 - CANDIDOSES
Mycoses des plis non macérées :
2 à 4 semaines
Mycoses des muqueuses : anite, balanite, perlèche.
3 semaines
2 - DERMATOPHYTIES
Herpès circiné :
2 à 3 semaines
Intertrigo des orteils (si sécheresse) :
2 à 6 semaines
Eczéma marginé non macéré :
2 à 3 semaines
Mycoses des poils (kérions) :
4 à 6 semaines
3 - PITYRIASIS VERSICOLOR
3 semaines
Population pédiatrique

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Présentations et l’emballage extérieur

Fongamil 1 % solution pour application

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)
Dosage: 0,30 g

Composition et Présentations

NITRATE D'OMOCONAZOLE0,30 g

Posologie et mode d'emploi Fongamil 1 % solution pour application

Posologie
Application biquotidienne.
L'utilisation régulière de FONGAMIL jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.
La durée minimale du traitement est de 3 semaines.
Population pédiatrique
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration

Comment utiliser Fongamil Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Fongamil 1 % poudre pour application

LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)
Dosage: 0,20 g

Composition et Présentations

OMOCONAZOLE (NITRATE D')0,20 g

Posologie et mode d'emploi Fongamil 1 % poudre pour application

Posologie
Poudrez les lésions en balayant toute la zone atteinte,
Application biquotidienne,
Durée minimale de traitement 1 à 2 semaines,
L'utilisation régulière de FONGAMIL 1 %, poudre pour application locale en flacon jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Fongamil

Indications

Traitement local des mycoses cutanées et muqueuses à Candida ou dermatophytes
1) - CANDIDOSES
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
Traitement ou traitement d'appoint :
intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
autres intertrigos,
perlèche,
vulvite et balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier dans la perlèche, les intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux.
2) - DERMATOPHYTIES
a) Traitement des dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné).
Un traitement systémique antifongique associé est habituellement inutile.
b) Traitement ou traitement d'appoint :
intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma marginé),
intertrigos des orteils (pied d'athlète),
kérions.
Dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils.
Un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
3) - PITYRIASIS VERSICOLOR

Pharmacodynamique

Le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses :
Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
Candida et autres levures,
Pityrosporum orbiculare (agent du pityriasis versicolor),
Pityrosporum ovale (agent du pityriasis capitis),
Aspergillus.
L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis à vis des bactéries Gram (+).
Absence de pouvoir photosensibilisant en UVA chez l'animal.

Pharmacocinétique

Absorption
Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la peau saine sont toujours inférieures à la limite de détection (25 ng/ml) soit 2 à 3 % de la dose administrée localement.
Élimination
L'élimination est rénale et biliaire.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Fongamil en fonction de la voie d'administration

Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la peau saine sont toujours inférieures à la limite de détection (25 ng/ml) soit 2 à 3 % de la dose administrée localement.
L'élimination est rénale et biliaire.

Effets indésirables

Du fait du faible taux de résorption de l'omoconazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.
Par contre, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) la prudence s'impose.
Localement des manifestations d'intolérance peuvent se produire : sensations de brûlures, irritations, érythème.

Grossesse/Allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation par voie cutanée chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables tels qu'irritations et érythème.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Précautions d'emploi
Candidose : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).

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