Fongarex - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: OMOCONAZOLE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BESINS INTERNATIONAL (FRANCE) - Fongarex 900 mg- ovule - 0,900 g - - 1990-04-05

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

ovule - 0,900 g

Le médicament Fongarex enregistré en France

Fongarex 900 mg ovule

BESINS INTERNATIONAL (FRANCE)

Dosage: 0,900 g

Composition et Présentations

OMOCONAZOLE (NITRATE D')

0,900 g

Posologie et mode d'emploi Fongarex 900 mg ovule

Administration unique d'un ovule, le soir au coucher, à introduire profondément dans le vagin de préférence en position allongée.

Conseils pratiques:

Toilette à pH neutre ou alcalin,

Eviter les douches vaginales pendant 48 heures après l'application.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Fongarex

Indications

Vulvovaginites mycosiques (généralement à Candida; à l'exception des vaginites à Candida glabrata) qu'elles soient ou non surinfectées par une flore bactérienne à Gram (+).

Pharmacodynamique

L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses:

Candida et autres levures,

Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

Malassezia Furfur Pityrosporum orbiculare (agent du pityriasis versicolor), Pityrosporum ovale (agent du pityriasis capitis),

Aspergillus.

L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis-à vis des bactéries Gram (+).

Pharmacocinétique

Les taux plasmatiques, mesurés 1, 2, 4, 6 et 8 heures après l'administration d'un ovule, sont inférieurs à la limite de quantification (25 ng/ml).

Effets indésirables

Le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.

L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses:

Candida et autres levures,

Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

Malassezia Furfur Pityrosporum orbiculare (agent du pityriasis versicolor), Pityrosporum ovale (agent du pityriasis capitis),

Aspergillus.

L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram (+).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, l'expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour autoriser ce traitement au cours du premier trimestre de la grossesse.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde

En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence de Candida sur des muqueuses ne peut constituer en soi une indication.

La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs locaux et généraux permettant et favorisant le développement d'un champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la compensation des facteurs favorisants est indispensable.

Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer candidosique pathogène associé, en particulier digestif.

Précautions d'emploi

Il est déconseillé d'utiliser un savon pH acide: cf.

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