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Fongileine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Fongileine appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC03.

Principe actif: ÉCONAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GIFRER BARBEZAT (FRANCE) - Fongileine 1 %- crème - 1,00 g - - 1997-02-04

GIFRER BARBEZAT (FRANCE) - Fongileine 1 %- poudre pour application - 1,00 g - - 1997-02-04

GIFRER BARBEZAT (FRANCE) - Fongileine 1 %- solution pour application - 1,00 g - - 1997-02-04


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème - 1 g
  • poudre pour application - 1 g
  • solution pour application - 1 g
  • émulsion fluide pour application - 1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Fongileine enregistré en France

Fongileine 1 % crème

GIFRER BARBEZAT (FRANCE)
Dosage: 1,00 g

Composition et Présentations

NITRATE D'ÉCONAZOLE1,00 g

Posologie et mode d'emploi Fongileine 1 % crème

Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Appliquer la crème sur les régions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
Les indications préférentielles de la forme crème figurent dans le tableau suivant:
Lésions Formes conseillées Durée du traitement
1. CANDIDOSES
Mycose des plis: intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital...
- non macérées
crème
.1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes
- macérées
poudre
1 à 2 semaines environ 1 à 2 flacons
Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses: vulvite, balanite, anite, candidose du siège.
émulsion fluide
8 jours, soit 1 flacon
Mycoses des peaux fragiles: enfants, visage
émulsion fluide
2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
Mycoses des ongles: onyxis, périonyxis
crème + antifongique per os
1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes
2. DERMATOPHYTIES
Dermatophyties de la peau glabre
crème
2 semaines, soit 2 tubes
Intertrigo génital et crural:
- non macéré
crème
2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes
- macéré
poudre
2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
Intertrigo des orteils
poudre
3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et les chaussettes)
Mycoses des poils: folliculites, kérions, sycosis
émulsion fluide
4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées
Teignes
crème + antifongique per os
4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes
3. PITYRIASIS VERSICOLOR
solution
2 semaines soit 4 flacons
4. ERYTHRASMA
crème
1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes

Présentations et l’emballage extérieur

Fongileine 1 % solution pour application

GIFRER BARBEZAT (FRANCE)
Dosage: 1,00 g

Composition et Présentations

NITRATE D'ÉCONAZOLE1,00 g

Posologie et mode d'emploi Fongileine 1 % solution pour application

Crème
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Mode d'administration
Appliquer la crème sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
DUREE DE TRAITEMENT
Candidoses :
Mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital, etc ;
1 à 2 semaines
Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
1 à 2 mois
Dermatophyties :
Dermatophyties de la peau glabre ;
2 semaines
Intertrigos génitaux et cruraux non macérées ;
2 à 3 semaines
Teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
4 à 8 semaines
Erythrasma
1 à 2 semaines

Solution pour application

Comment utiliser Fongileine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Fongileine 1 % poudre pour application

GIFRER BARBEZAT (FRANCE)
Dosage: 1,00 g

Fongileine 1 % émulsion fluide pour application

GIFRER BARBEZAT (FRANCE)
Dosage: 1,000 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Fongileine

Indications

1 °) Candidoses:
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication;
Traitement:
intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
perlèche
vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2°) Dermatophyties:
Traitement:
dermatophyties de la peau glabre,
intertrigos génitaux et cruraux,
intertrigos des orteils.
Traitement des sycosis et kérions: un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
Traitement d'appoint:
teignes,
folliculites à Trichophyton rubrum.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3°) Pityriasis versicolor
4°) Erythrasrna

Pharmacodynamique

Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses:
dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
Candida et autres levures,
Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis du Pityriasis Versicolor),
moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).
Activité sur corynebacterium minutissimum (érythrasma).
Actinomycètes.

Pharmacocinétique

Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement" occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait" les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épidémie, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.

Effets indésirables

Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0,5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
Localement, les rares manifestions d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau; ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas).

Contre-indications

Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazoles, ou à l'un des constituants du produit.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction . L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation d'éconazole chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes. En conséquence, Fongileine ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère. Fongileine peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le fœtus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons. On ne sait pas si l'application cutanée d'Fongileine peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand Fongileine est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Traitement :
Fongileine ne doit être utilisé que par voie topique. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement sera symptomatique.
Si le produit est accidentellement appliqué sur les yeux, rincer avec de l'eau claire ou une solution saline et consulter un médecin si les symptômes persistent.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.

Mises en garde et précautions

Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Eviter l'application sur les muqueuses.

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