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Fosfomycine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Fosfomycine appartient au groupe appelés Antibactériens urinaires. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J01XX01.

Principe actif: FOSFOMYCINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE) - Fosfomycine ACTAVIS ADULTES 3 g- granulés pour solution buvable - 3 g - - 2010-04-26

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Fosfomycine ARROW ADULTES 3 g- granulés pour solution buvable - 3 g - - 2009-04-14

BIOGARAN (FRANCE) - Fosfomycine BIOGARAN 3 g- granulés pour solution buvable - 3 g - - 2009-04-14

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • granulés pour solution buvable - 3 g
  • poudre pour solution injectable - 1 g
  • poudre pour solution injectable - 4 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Fosfomycine enregistré en France

Fosfomycine ACTAVIS ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 3 g

Composition et Présentations

FOSFOMYCINE3 g
sous forme de :FOSFOMYCINE TROMÉTAMOL5,631 g

Posologie et mode d'emploi Fosfomycine ACTAVIS ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

Posologie
1 sachet en dose unique.
Mode d'administration
Dissoudre le contenu du sachet de granulés dans un demi-verre d'eau à prendre à distance des repas.

Présentations et l’emballage extérieur

Fosfomycine ARROW ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 3 g

Composition et Présentations

FOSFOMYCINE3 g
sous forme de :FOSFOMYCINE TROMÉTAMOL5,631 g

Posologie et mode d'emploi Fosfomycine ARROW ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

Posologie
Les recommandations thérapeutiques doivent être respectées.
Chez la femme adulte et l'adolescente :
Indications
Posologie
Cystites aiguës non compliquées
Infections urinaires de la femme enceinte :
- Cystites gravidiques
- Bactériuries asymptomatiques gravidiques
1 sachet de 3 g en dose unique
Mode d'administration
Dissoudre le contenu du sachet de granulés dans un demi-verre d'eau à prendre à distance des repas (à jeun ou 2 à 3 heures avant les repas).

Comment utiliser Fosfomycine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Fosfomycine PANPHARMA 1 g poudre pour solution injectable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

FOSFOMYCINE1 g
sous forme de :FOSFOMYCINE SODIQUE

Posologie et mode d'emploi Fosfomycine PANPHARMA 1 g poudre pour solution injectable

Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Posologie
ADULTES: 100 à 200 mg/kg/24 heures, soit 8 à 12 g par 24 heures (voire 16 g par 24 heures lors d'infections très sévères).
Mode d'administration
L'administration se fait en plusieurs perfusions de 4 g, de préférence en perfusions lentes dans un volume de 200 à 250 ml d'une solution compatible .
La durée de chaque perfusion est de 4 heures. L'intervalle entre chaque perfusion est déterminé en fonction de la dose quotidienne:
Dose quotidienne
Mode d'administration
8 g
2 perfusions de 4 g avec un intervalle de 8 heures.
12 g
3 perfusions de 4 g avec des intervalles de 4 heures.
ENFANTS: 100 à 200 mg/kg/24 heures, en perfusion.

Comment utiliser Fosfomycine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Fosfomycine ZAMBON 3 g granulés pour solution buvable

ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 3,000 g

Composition et Présentations

FOSFOMYCINE3,000 g
sous forme de :FOSFOMYCINE TROMÉTAMOL5,631 g

Posologie et mode d'emploi Fosfomycine ZAMBON 3 g granulés pour solution buvable

Posologie
Chez l'adulte et l'adolescente pubère:
1 sachet en dose unique.
Mode d'administration
Dissoudre le contenu du sachet de granulés dans un demi-verre d'eau à prendre à distance des repas (à jeun ou 2 à 3 heures avant les repas).

Présentations et l’emballage extérieur

Fosfomycine BIOGARAN 3 g granulés pour solution buvable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine CRISTERS 3 g ADULTES granulés pour solution buvable

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine EG ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine EVOLUGEN 3 g granulés pour solution buvable

EVOLUPHARM (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine GERDA 3 g granulés pour solution buvable

LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine MYLAN 3 g ADULTES granulés pour solution buvable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine MYLAN PHARMA ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine PANPHARMA 4 g poudre pour solution injectable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 4 g

Fosfomycine RANBAXY ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine RATIOPHARM ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine SANDOZ ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine TEVA ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine TEVA SANTE ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine URGO ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage: 3 g

Fosfomycine ZENTIVA ADULTES 3 g granulés pour solution buvable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 3 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Fosfomycine

Indications

La fosfomycine est indiquée pour le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés:
Ostéomyélite aiguë.
Infections urinaires compliquées.
Infections des voies respiratoires inférieures nosocomiales.
Méningite bactérienne.
Bactériémie qui se produit ou qui est suspectée se produire en association avec l'une des infections énumérées ci-dessus.
La fosfomycine doit être utilisée uniquement quand l'utilisation d'agents antibactériens, généralement recommandés pour le traitement initial des infections énumérées ci-dessus, n'est pas jugée appropriée ou si ces agents antibactériens n'ont démontré aucune efficacité.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

La fosfomycine est un antibiotique bactéricide naturel n'ayant aucune parenté structurale avec les autres classes d'antibiotiques existantes. Il s'agit de l'acide L-cis 1-2-époxy propyl phosphonique. Seul son sel disodique, très soluble dans l'eau, est actuellement disponible.
La fosfomycine agit en inhibant les premiers stades de la synthèse de la paroi bactérienne.
Pour agir, la fosfomycine doit pénétrer dans la bactérie en utilisant des synthèses de transport: l'un constitutif (L-glycérophosphate) et l'autre inductible (hexoses monophosphate). Ce dernier ne fonctionne qu'en présence d'un inducteur comme le glucose-6-phosphate et semble être le système prédominant, notamment pour Klebsiella, Enterobacter et Providencia.
D'autres antibiotiques agissent également au niveau de la synthèse de la paroi bactérienne, mais à une étape différente, ce qui peut expliquer:
d'une part l'activité de la fosfomycine sur les germes résistants à ces antibiotiques et
d'autre part, son action synergique en association avec des antibiotiques agissant sur un autre site de la bactérie.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S ≤ 32 mg/l et R > 32 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecalis
20 - 40 %
Streptococcus pneumoniae
Staphylococcus méti-S
Staphylococcus méti-R *
2 - 40 %
Aérobies à Gram négatif
Citrobacter
Enterobacter
10 - 30 %
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella
16 - 30 %
Neisseria meningitidis
Pasteurella
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
10 - 20 %
Providencia stuartii
10 - 40 %
Pseudomonas aeruginosa
30 - 70 %
Salmonella
Serratia
15 - 40 %
Shigella
Anaérobies
Fusobacterium
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium
Enterococcus faecium
Erysipelothrix
Listeria monocytogenes
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Burkholderia cepacia
Morganella morganii
Stenotrophomonas maltophilia
Vibrio cholerae
Anaérobies
Bacteroides
Clostridium
Prevotella
Autres
Chlamydia
Mycoplasma
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Mécanisme d'action

Fosfomycine est un antibiotique dérivé de l'acide fosfonique. Il exerce un effet bactéricide en détruisant la bactérie par inhibition de la première étape de la synthèse de la paroi cellulaire (inhibition de la pyruvile transférase).
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
Recommandations EUCAST (v.1.1 2010-04-27)
Enterobacteriaceae : S ≤ 32 mg/L et R > 32 mg/L
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Classes
ESPÈCES HABITUELLEMENT SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus méticilline-sensible, à l'exception de Staphylococcus saprophyticus
Aérobies à Gram négatif
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Escherichia coli
Proteus vulgaris
Salmonella sp.
ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES
(RESISTANCE ACQUISE > 10%)
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecalis
Staphylococcus méticilline-résistant (1)
Streptococcus sp.
Aérobies à Gram négatif
Enterobacter sp.
Klebsiella sp.
Proteus mirabilis
Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa (+)
Serratia sp.
Classes
ESPÈCES NATURELLEMENT RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium sp.
Enterococcus faecium
Staphylococcus saprophyticus
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter sp.
Burkholderia cepacia
Morganella morganii
Stenotrophomonas maltophilia
Autres
Chlamydia trachomatis
Mycoplasma sp.
(+) La prévalence de la résistance bactérienne est > 50 % en France.
(1) La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 20 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Des acquisitions de résistance en cours de traitement sont possibles, mais ne sont pas croisées avec d'autres antibactériens.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Fosfomycine

La fosfomycine est un antibiotique dérivé de l'acide phosphonique. Il exerce un effet bactéricide en détruisant la bactérie par inhibition de la première étape de la synthèse de la paroi cellulaire (inhibition de la pyruvile transférase).
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
Recommandations EUCAST (2017-03-10, v 7.0)
Enterobacteriaceae : S ≤ 32 mg/L et R > 32 mg/L
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Classes
ESPÈCES HABITUELLEMENT SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus méticilline-sensible, à l'exception de Staphylococcus saprophyticus
Aérobies à Gram négatif
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Escherichia coli
Proteus vulgaris
ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES
(RESISTANCE ACQUISE ≥ 10%)
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecalis
Staphylococcus méticilline-résistant (1)
Streptococcus sp.
Aérobies à Gram négatif
Enterobacter sp.
Klebsiella sp.
Proteus mirabilis
Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa (+)
Serratia sp.
ESPÈCES NATURELLEMENT RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium sp.
Enterococcus faecium
Staphylococcus saprophyticus
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter sp.
Morganella morganii
Autres
Chlamydia trachomatis
Mycoplasma sp.
(+) La prévalence de la résistance bactérienne est > 50 % en France.
(1) La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 20 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Des acquisitions de résistance en cours de traitement sont possibles mais ne sont pas croisées avec d'autres antibactériens.
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS URINAIRES
La fosfomycine est un antibiotique dérivé de l'acide fosfonique. Il exerce un effet bactéricide en détruisant la bactérie par inhibition de la première étape de la synthèse de la paroi cellulaire (inhibition de la pyruvile transférase).
La fosfomycine possède un large spectre antibactérien comprenant les germes gram négatifs et gram positifs, y compris les germes habituellement responsables d'infections urinaires: E.coli, Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Pseudomonas, Serratia, Enterococcus, Staphylocoque.
Des acquisitions de résistance en cours de traitement sont possibles mais ne sont pas croisées avec d'autres antibactériens.
La fosfomycine est un antibiotique dérivé de l'acide fosfonique. Il exerce un effet bactéricide en détruisant la bactérie par inhibition de la première étape de la synthèse de la paroi cellulaire (inhibition de la pyruvile transférase).
La fosfomycine possède un large spectre antibactérien comprenant les germes gram négatifs et gram positifs, y compris les germes habituellement responsables d'infections urinaires: E.coli, Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Pseudomonas, Serratia, Enterococcus, Staphylocoque.
Des acquisitions de résistance en cours de traitement sont possibles mais ne sont pas croisées avec d'autres antibactériens.

Pharmacocinétique

Distribution
Une perfusion continue pendant 4 heures d'une dose unique de 4 g donne des concentrations plasmatiques maximum (concentration à l'arrêt de la perfusion) de 123 ± 16 μg/ml.
La concentration décroît ensuite pour atteindre:
24 ± 7 μg/ml à la 8ème heure et
8 ± 2 μg/ml à la 12ème heure.
La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 2 ± 0,2 heures après perfusion intra-veineuse.
Le taux de fixation aux protéines circulantes a été déterminé par la méthode d'ultra-filtration. La liaison aux protéines est pratiquement nulle, inférieure à 10%.
Distribution
Molécule de petite taille (PM=138), diffusant très bien, la fosfomycine est retrouvée dans les différents tissus et humeurs à des taux généralement compris entre 20 et 50% des taux sériques.
LCR
Liquide pleural
Amygdales
Muqueuse sinusale
Expectorats
En % du taux sérique
environ 20%*
7-43%
environ 50%
environ 30%
5-10%
*Au cours de la phase active des méningites, le taux moyen dans le liquide céphalo-rachidien (LRC) étant plus élevé.
La fosfomycine passe également dans: le liquide amniotique, les lochies, la lymphe, l'humeur aqueuse, les sécrétions bronchiques, les collections purulentes (plèvres, sinus), l'os, les séquestres osseux (surtout si ceux-ci conservent un certain degré de vascularisation), la bile.
Biotransformation
La fosfomycine n'est pas métabolisée. Elle ne subit pas de cycle entérohépatique.
Élimination
La fosfomycine est éliminée par voie urinaire sous forme active, principalement par filtration glomérulaire sans sécrétion ni résorption tubulaire et avec une clairance rénale similaire à celle de la clairance de la créatinine (100 à 200 ml/min.).
La fosfomycine est éliminée dans les urines à plus de 85% [(une partie de l'antibiotique se retrouve dans les fèces (0,075%)].
Les concentrations urinaires sont élevées. Lors d'une perfusion de 4 g de fosfomycine en 4 heures, elles atteignent:
3000 μg/ml au cours de la perfusion,
3800 μg/ml entre la 4ème et la 8ème heure et
1600 μg/ml entre la 8ème et la 12ème heure.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Fosfomycine en fonction de la voie d'administration

Absorption
Le sel de fosfomycine trométamol est bien absorbé après administration orale (50 % environ).
Biotransformation
Les concentrations plasmatiques maximales (comprises entre 20 et 30 μg/ml) sont atteintes environ 2 -2,5 heures après la prise d'une dose de 50 mg/kg.
Élimination
La demi-vie d'élimination est comprise entre 3 et 5 heures chez l'adulte sain.
La fosfomycine est éliminée sous forme active surtout dans les urines, où les concentrations maximales sont atteintes 2-4 heures après la prise du médicament et restent efficaces d'un point de vue bactériologique jusqu'à 36-48 heures.
Le sel de fosfomycine trométamol est bien absorbé après administration orale (50 % environ).
Les concentrations plasmatiques maximales (comprises entre 20 et 30 µg/ml) sont atteintes environ 2 - 2,5 heures après la prise d'une dose de 50 mg/kg. La demi-vie d'élimination est comprise entre 3 et 5 heures chez l'adulte sain.
La fosfomycine est éliminé sous forme active surtout dans les urines, où les concentrations maximales sont atteintes 2 - 4 heures après la prise du médicament et restent efficaces d'un point de vue bactériologique jusqu'à 36 - 48 heures.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents après l'administration d'une dose unique de fosfomycine trométamol concernent le tube digestif, principalement des diarrhées. Ces effets sont habituellement de courte durée et disparaissent spontanément.
Le tableau suivant présente les effets indésirables qui ont été rapportés suite à l'utilisation de fosfomycine trométamol durant les essais cliniques ou après la mise sur le marché.
La classification des effets indésirables selon la fréquence utilise la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Classe de systèmes d'organes
Effets indésirables
Catégorie de fréquence
Fréquent
(≥ 1/100, < 1/10)
Peu fréquent
(≥ 1/1000, < 1/100)
Rare
(< 1/1000)
Fréquence indéterminée
Infections et infestations
Vulvovaginite
Affections du système immunitaire
Réactions anaphylactiques incluant des chocs anaphylactiques et d'hypersensibilité*
Affections du système nerveux
Céphalées, vertige
Affections gastro-intestinales
Diarrhée, nausées
Douleur abdominale, vomissements
Colite pseudo membraneuse
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruption, urticaire, prurit
Œdème de Quincke*
*Quelques cas de réactions anaphylactiques et d'œdème de Quincke ont été rapportés depuis la commercialisation de la fosfomycine trométamol.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à la fosfomycine.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet toxique sur la reproduction. Il existe de nombreuses données d'efficacité de la fosfomycine utilisée au cours de la grossesse. Cependant, seul un nombre limité de données de sécurité chez la femme enceinte est disponible et n'indique aucun effet malformatif ni fœtotoxique de la fosfomycine.
Allaitement
La fosfomycine administrée par voie injectable s'élimine en faible quantité dans le lait maternel. Par conséquent la fosfomycine trométamol administrée par voie orale en monodose peut être utilisée pendant la période d'allaitement.
Fertilité
Aucun effet sur la fertilité n'a été mis en évidence au cours des études menées chez l'animal. Aucune donnée clinique n'est disponible chez l'Homme.

Surdosage

L'expérience concernant des cas de surdosage avec la fosfomycine orale est limitée. Cependant, des cas d'hypotonie, somnolence, troubles électrolytiques, thrombocytopénie et hypoprothrombinémie ont été rapportés avec l'utilisation de la fosfomycine parentérale.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré. La réhydratation est recommandée afin de favoriser l'élimination urinaire du médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Association à d'autres antibiotiques
Il est indispensable d'utiliser la fosfomycine en association pour éviter au maximum la sélection de mutants résistants (résistance acquise, de nature chromosomique). Les associations avec les pénicillines, les céphalosporines, les aminosides, la colistine, la vancomycine sont souvent synergiques et jamais antagonistes.
Le fosfomycine peut être utilisée dans les méningites à staphylocoques méti-R en association avec un autre antibiotique administré par voie générale ou locale.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Mises en garde et précautions

Limites du cadre d'utilisation de cette spécialité
Le traitement par fosfomycine trométamol n'est pas adapté aux pyélonéphrites, ni aux infections urinaires chez l'homme.
Population pédiatrique
Les essais cliniques pédiatriques menés avec la fosfomycine trométamol sont limités.
Quelques données sur l'utilisation de la fosfomycine trométamol dans les infections urinaires chez l'enfant sont disponibles, mais aucune étude n'a été spécifiquement menée chez l'adolescente. Compte tenu des pathogènes-cibles et des caractéristiques pharmacodynamiques-pharmacocinétiques de la fosfomycine trométamol, il est attendu que l'efficacité de cet antibiotique soit la même que chez la femme adulte et que le profil de sécurité d'emploi ne soit pas différent.
L'utilisation de la fosfomycine trométamol chez l'adolescente dans le traitement des infections urinaires doit suivre les recommandations officielles en vigueur.
Activité microbiologique
La fosfomycine trométamol est peu active vis-à-vis d'infections suspectées ou documentées à Staphylococcus saprophyticus .
Infections persistantes
En cas d'infections persistantes, un examen approfondi s'impose car il s'agit souvent d'infections urinaires compliquées.
Hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité incluant des chocs anaphylactiques susceptibles parfois d'engager le pronostic vital peuvent être observées chez des patients traités par fosfomycine . Si de telles réactions surviennent, la fosfomycine trométamol ne devra jamais être ré-administrée et un traitement adapté devra être mis en place.
Colites pseudo-membraneuses
Des cas de colites pseudo-membraneuses ont été rapportés lors de l'utilisation de la plupart des antibiotiques, y compris avec la fosfomycine. La sévérité de ces diarrhées peut aller de la diarrhée légère jusqu'à des colites fatales engageant le pronostic vital.
Une diarrhée, particulièrement sévère, persistante et/ou sanglante, pendant ou après le traitement par fosfomycine trométamol (y compris plusieurs semaines après l'arrêt du traitement), peut être symptomatique de diarrhée associée à Clostridium difficile. Il est donc important d'envisager ce diagnostic chez les patients développant une diarrhée sévère pendant ou après le traitement avec la fosfomycine trométamol. Si un cas de diarrhée associée à Clostridium difficile est évoqué ou confirmé, un traitement approprié doit être instauré sans délai . Dans ce cas, toute administration d'inhibiteurs du péristaltisme est à proscrire.
Excipient à effet notoire
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Fosfomycine granulés,poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Fosfomycine" qui a la même composition

  • Analogues Fosfomycine en Russie

    ZAMBON SWITZERLAND (Suisse)
    Монурал granulés pour solution buvable ZAMBON SWITZERLAND (Suisse)

    granulés pour solution buvable 3 g; 2 g;

    OOO "Asfarma-Ros" (Fédération de Russie)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    PAO "Otisifarm" (Fédération de Russie)
    Уронормин-ф poudre pour solution buvable PAO "Otisifarm" (Fédération de Russie)

    poudre pour solution buvable 3 g; 2 g;

    OOO "PFK "Prebend" (Fédération de Russie)

    poudre pour solution injectable (IV) 4 g; 1 g;

    poudre pour solution injectable (IM) 1 g;

    poudre pour solution injectable (IV) 2 g;

  • Analogues Fosfomycine en France

    ZAMBON FRANCE (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    poudre pour solution pour perfusion 1 g;

    poudre pour solution pour perfusion 4 g;

    NEXMED PHARMA (FRANCE)

    granulés pour solution buvable 3 g;

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