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Fraction flavonoique purifiee - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Fraction flavonoique purifiee appartient au groupe appelés Veinotoniques et Veinoprotecteurs. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C05CA53.

Principe actif: FRACTION FLAVONOÏQUE PURIFIÉE MICRONISÉE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MYLAN SAS (FRANCE) - Fraction flavonoique purifiee MYLAN PHARMA 500 mg- comprimé pelliculé - 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine - - 2013-04-11

STRAGEN FRANCE (FRANCE) - Fraction flavonoique purifiee STRAGEN PHARMA 500 mg- comprimé pelliculé - 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine - - 2004-09-22


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Fraction flavonoique purifiee comprimé pelliculé MYLAN SAS (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé - 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Fraction flavonoique purifiee enregistré en France

Fraction flavonoique purifiee MYLAN PHARMA 500 mg comprimé pelliculé

Fraction flavonoique purifiee comprimé pelliculé MYLAN SAS (FRANCE)
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine

Composition et Présentations

FRACTION FLAVONOÏQUE PURIFIÉE MICRONISÉE500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine

Posologie et mode d'emploi Fraction flavonoique purifiee MYLAN PHARMA 500 mg comprimé pelliculé

Posologie
Posologie usuelle : Insuffisance veinolymphatique 2 comprimés par jour, soit 1 comprimé à midi et 1 comprimé le soir, au moment des repas.
Crise hémorroïdaire : 6 comprimés par jour les 4 premiers jours, puis 4 comprimés par jour pendant 3 jours.
Population pédiatrique
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie orale.

Comment utiliser Fraction flavonoique purifiee Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Fraction flavonoique purifiee STRAGEN PHARMA 500 mg comprimé pelliculé

STRAGEN FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine

Composition et Présentations

FRACTION FLAVONOÏQUE PURIFIÉE MICRONISÉE500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine

Posologie et mode d'emploi Fraction flavonoique purifiee STRAGEN PHARMA 500 mg comprimé pelliculé

Posologie
Insuffisance veineuse: 2 comprimés par jour, soit 1 comprimé le midi et 1 comprimé le soir.
Crise hémorroïdaire: 6 comprimés par jour les 4 premiers jours, puis 4 comprimés par jour pendant 3 jours.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau, au moment des repas.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Fraction flavonoique purifiee

Indications

Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus)
Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Pharmacodynamique

Ce médicament est un veinotonique et un vasculoprotecteur.
Il exerce une action sur le système vasculaire de retour:
Au niveau des veines: il diminue la distensibilité veineuse et réduit la stase veineuse,
Au niveau de la microcirculation: il normalise la perméabilité capillaire et renforce la résistance capillaire.
Des études contrôlés en double insu utilisant des méthodes permettant d'objectiver et de quantifier l'activité sur l'hémodynamique veineuse ont confirmé les propriétés pharmacologiques de ce médicament.
Relation dose effet
L'existence de relations dose/effet, statistiquement significatives, est établie sur les paramètres pléthysmographiques veineux: capacitance, distensibilité et temps de vidange.
Le meilleur ratio dose/effet est obtenu avec 2 comprimés.
Activité veinotonique
Il augmente le tonus veineux: la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence une diminution des temps de vidange veineuse.
Activité microcirculatoire
Des études contrôlées en double insu ont montré une différence significative entre ce médicament et le placebo. Chez les malades présentant des signes de fragilité capillaire, il augmente la résistance capillaire mesurée par angiosterrométrie.
Des études cliniques contrôlées en double insu contre placebo ont mis en évidence l'activité thérapeutique du médicament en phlébologie, dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique des membres inférieurs, fonctionnelle et organique.

Mécanisme d'action

Des études contrôlées en double insu utilisant des méthodes permettant d'objectiver et de quantifier l'activité sur l'hémodynamique veineuse ont confirmé chez l'homme les propriétés pharmacologiques de ce médicament.
relation dose/effet:
L'existence de relations dose/effet, statistiquement significatives, est établie sur les paramètres pléthysmographiques veineux: capacitance, distensibilité et temps de vidange. Le meilleur ratio dose/effet est obtenu avec 2 comprimés.
activité veinotonique:
Il augmente le tonus veineux: la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence une diminution des temps de vidange veineuse.
activité microcirculatoire:
Des études contrôlées en double insu ont montré une différence statistiquement significative entre ce médicament et le placebo. Chez les malades présentant des signes de fragilité capillaire, il augmente la résistance capillaire mesurée par angiosterrométrie.

Pharmacocinétique

Chez l'homme, après administration par voie orale du médicament avec diosmine marquée au carbone 14:
Biotransformation
Le produit est fortement métabolisé, ce métabolisme est objectivé par la présence de différents acides phénols dans les urines.
Élimination
La demi-vie d'élimination est de 11 heures.
L'excrétion est essentiellement fécale et l'excrétion urinaire est en moyenne de 14 % de la quantité administrée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Fraction flavonoique purifiee en fonction de la voie d'administration

Après administration par voie orale avec diosmine marquée au carbone 14:
L'excrétion est essentiellement fécale et l'excrétion urinaire est en moyenne de 14% de la quantité administrée,
La demi-vie est de 11 heures,
Le produit est fortement métabolisé, ce métabolisme est objectivé par la présence de différents acides phénols dans les urines.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés et sont classés en fonction de leur fréquence.
Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000), inconnu (ne pouvant être estimé à partir des données disponibles).
Troubles du système nerveux
Rare : sensations vertigineuses, céphalées, malaise.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquent : diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement.
Peu fréquent : colite.
Fréquence inconnue : douleur abdominale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : rash, prurit, urticaire
Fréquence inconnue : oedème isolé du visage, des paupières, des lèvres.
Exceptionnellement, oedème de Quincke.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont jusqu'à présent révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diosmine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période de l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Cependant, aucun cas d'interactions médicamenteuses n'a été rapporté depuis la commercialisation du produit.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Crise hémorroïdaire:
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Insuffisance veineuse:
Ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie:
Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.
La marche prolongée et le port de bas de contention adaptés favorisent la circulation veineuse.

Fraction flavonoique purifiee comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Fraction flavonoique purifiee:

Analogues du médicament "Fraction flavonoique purifiee" qui a la même composition

  • Analogues Fraction flavonoique purifiee en Russie

    AKRIKHIN (Fédération de Russie)
    Венолайф дуо comprimé pelliculé AKRIKHIN (Fédération de Russie)

    comprimé pelliculé 500 mg; 1000 mg;

    OOO "Atoll" (Fédération de Russie)
    Детравенол comprimé pelliculé OOO "Atoll" (Fédération de Russie)

    comprimé pelliculé 500 mg;

    OOO "Salutfarma" (Fédération de Russie)

    comprimé pelliculé 500 mg;

    KRKA (Fédération de Russie)
    Флебавен comprimé pelliculé KRKA (Fédération de Russie)

    comprimé pelliculé 500 mg;

  • Analogues Fraction flavonoique purifiee en France

    MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

    comprimé pelliculé 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine;

    LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE)
    Daflon500 mg comprimé pelliculé LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE)

    comprimé pelliculé 500 mg dont 450 mg de diosmine (90 %) et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine (10 %);

    PHARMA LAB (FRANCE)

    comprimé pelliculé 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine;

    LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE)

    comprimé enrobé 375 mg dont 150 mg de diosmine et 150 mg d'hespéridine;

    LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE)

    comprimé pelliculé 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg d'hespéridine;

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