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Fucithalmic - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Fucithalmic appartient au groupe appelés Antibactériens locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01AA13.

Principe actif: ACIDE FUSIDIQUE ANHYDRE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

AMDIPHARM (IRLANDE) - Fucithalmic 1 %- gel - 1 g - - 1988-06-22


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gel - 1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Fucithalmic enregistré en France

Fucithalmic 1 % gel

AMDIPHARM (IRLANDE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

FUSIDIQUE (ACIDE)1 g

Posologie et mode d'emploi Fucithalmic 1 % gel

Posologie
Une goutte dans le sac conjonctival inférieur matin et soir.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Fucithalmic

Indications

Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites, des ulcères cornéens, des blépharites et de l'orgelet dus à des germes sensibles à l'acide fusidique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

Antibiotiques de structure stéroïdienne, de la famille des fusidanines.
Antibiotiques actif sur la synthèse des protéines.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIMICROBIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 2 mg/l et R > 16 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus aureus
Staphylococcus non aureus 5 - 20 %
Anaérobies
Clostridium difficile
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus
Propionibacterium acnes
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram positif
Streptococcus
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Entérobactéries
Pseudomonas
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de l'acide fusidique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
FUCITHALMIC possède une activité antibactérienne sur la plupart des germes rencontrés dans les infections oculaires externes.

Pharmacocinétique

La forme gel de Fucithalmic assure un temps de contact prolongé avec l'œil d'au moins 12 heures.
Les études de pharmacocinétique ont montré, après instillation d'une goutte, que les concentrations d'acide fusidique sont thérapeutiques jusqu'à la 12ème heure.
En conséquence l'instillation deux fois par jour suffit pour obtenir des concentrations thérapeutiques d'acide fusidique.
L'acide fusidique pénètre bien dans l'humeur aqueuse.

Effets indésirables

Non renseigné.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide fusidique ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Non renseigné.

Surdosage

Non renseigné.

Interactions avec d'autres médicaments

Non renseigné.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut colorer les lentilles de contact souple.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre ou gel ophtalmique, attendre 15 minutes entre chaque instillation ou application.
Précautions d'emploi
Il est recommandé de ne pas porter de lentilles de contact lors de toute infection oculaire.

Fucithalmic gel ophtalmique.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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