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Date de l'autorisation :2004-03-31
Statut:Autorisation archivée
Procédure:Procédure de reconnaissance mutuelle
L'état:Non commercialisée

Gavisconpro 1000 mg / 200 mg / 10 ml

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ROYAUME-UNI)
Principe actif:

Le médicament Gavisconpro 1000 mg / 200 mg / 10 ml - RECKITT BENCKISER HEALTHCARE enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

200 mg+1000 mg

Gavisconpro suspension buvable

200 mg+1000 mgGAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml suspension buvable
200 mg+1000 mgGAVISCONPRO MENTHE suspension buvable

Forme pharmaceutique:
suspension buvable

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Gavisconpro 1000 mg / 200 mg / 10 ml suspension buvable 200 mg+1000 mg est disponible dans les emballages suivants:

1 flacon(s) en verre brun de 500 ml avec cuillère-mesure polystyrène transparent graduée à 2,5 ml et 5 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène transparent graduée à 2,5 ml et 5 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Gavisconpro 1000 mg / 200 mg / 10 ml

Composition et Présentations

Suspension buvable.
Suspension blanchâtre, visqueuse.
Composition pour 10 ml:
BICARBONATE DE POTASSIUM200 mg
ALGINATE DE SODIUM1000 mg
Carbonate de calcium, carbomère 974 P, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique, arôme fenouil 050659 T (anéthol, alcool benzylique, huile essentielle d'anis), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Posologie et mode d'administration - Gavisconpro 1000 mg / 200 mg / 10 ml

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 5 à 10 ml (une à deux cuillères-mesure) après les repas et au coucher.
Enfants de moins de 12 ans: sur avis médical uniquement.
Personnes âgées: aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.

Indications

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien tels que régurgitations acides, pyrosis, digestion difficile secondaire au reflux du contenu stomacal comme, par exemple, après chirurgie gastrique, lors d'une hernie hiatale, au cours de la grossesse ou lors d'une œsophagite.

Grossesse/Allaitement

Une étude ouverte, non contrôlée, chez 146 femmes enceintes, n'a montré aucun effet indésirable significatif de GAVISCONPRO 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable sur le déroulement de la grossesse ou sur la santé du fœtus et du nourrisson.
Sur la base de ces observations et de l'expérience clinique antérieure, GAVISCONPRO 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable peut être utilisé au cours de la grossesse et pendant l'allaitement.

Pharmacodynamique

Après ingestion, la suspension interagit avec le liquide gastrique pour former un gel d'acide alginique, de pH proche de la neutralité, flottant au-dessus du contenu gastrique et évitant ainsi le reflux gastro-œsophagien.
En cas de reflux sévère, le gel lui-même peut être régurgité dans l'œsophage et s'interposer entre la paroi œsophagienne et le liquide gastrique irritant.

Pharmacocinétique

Le mode d'action de GAVISCONPRO 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.

Effets indésirables - Gavisconpro 1000 mg / 200 mg / 10 ml

Des manifestations allergiques telles qu'urticaire ou bronchospasme ont été rarement observées chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des constituants de GAVISCONPRO 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants de GAVISCONPRO 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable y compris les esters d'hydroxybenzoates (parabens).

Surdosage

En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale.

Mises en garde et précautions

Chaque dose de 10 ml contient 106 mg de sodium (4,6 mmol) et 78 mg (2,0 mmol) de potassium. Ces teneurs doivent être prises en compte en cas de régime sans sel strict, par exemple, lors de certaines insuffisances cardiaques congestives ou de dysfonctionnement rénal, ou lors de la prise de médicaments pouvant augmenter les taux plasmatiques de potassium.
Chaque dose de 10 ml contient 200 mg de carbonate de calcium (2,0 mmol). Une attention particulière devra être apportée lors de la prise de ce médicament chez des patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente.
L'efficacité peut être réduite chez les patients ayant une faible acidité gastrique.
Le traitement des enfants en dessous de 12 ans n'est généralement pas recommandé, sauf sur avis médical.
En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de 7 jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.

Durée de conservation
Avant ouverture: 2 ans.
Après première ouverture: à conserver 6 mois maximum.

Gavisconpro 1000 mg / 200 mg / 10 ml, suspension buvable 200 mg+1000 mg - RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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