Sections du site

Langue

- Français



Gel phan - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: GÉLATINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE (FRANCE) - Gel phan 705 mg- gélule - 705 mg - - 1995-10-30


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule - 705 mg

Le médicament Gel phan enregistré en France

Gel phan 705 mg gélule

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE (FRANCE)
Dosage: 705 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Gel phan

Indications

Indications - usage systémique

Traitement ou prophylaxie des états de chocs hypovolémiques:
Chocs hémorragiques, chocs des brûlés, chocs des grandes déshydratations.
Autres chocs : chocs toxiques, chocs infectieux.
Gel phan assure une correction rapide et précoce de l'hypovolémie sans modifier le processus physiologique de la restauration endogène de la masse sanguine.
Elle permet d'attendre la disponibilité du sang isogroupe et remplace pour la transfusion initiale en urgence l'administration de sang du groupe ORh-. Elle a donc une place de choix dans le traitement des malades en état de choc lors de leur évacuation.
Gel phan peut également être substituée au sang et à ses dérivés pour toute transfusion limitée (voisine de 500 ml).
Dans le cas d'hémorragies importantes, l'administration alternée sang/Gel phan permet de maintenir une hémodilution correcte.

Pharmacodynamique

La pression oncotique de la solution détermine l'importance de son effet volémique initial. La durée de l'effet dépend de la clairance du colloïde essentiellement par excrétion rénale. L'effet volémique de Gel phan étant équivalent à la quantité de solution administrée, Gel phan compense les pertes sanguines sans induire d'expansion du volume plasmatique.

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - usage parentéral
Distribution
Après perfusion, Gel phan se distribue rapidement dans le compartiment intravasculaire. Rien n'indique que Gel phan soit stockée dans le système réticulo-endothélial ou ailleurs dans l'organisme.
Métabolisme/Élimination
Gel phan est essentiellement éliminée par voie rénale. Seule une faible quantité est éliminée dans les selles et environ 1 % de produit au plus est métabolisé. Les plus petites molécules sont excrétées directement par filtration glomérulaire tandis que les plus grandes subissent une dégradation protéolytique dans le foie avant d'être également excrétées par voie rénale. Le catabolisme protéolytique est si adaptable que même en cas d'insuffisance rénale, aucune accumulation de Gel phan n'est observée.
Pharmacocinétique dans certaines situations cliniques particulières
La demi-vie d'élimination plasmatique de Gel phan peut être plus longue chez les patients en hémodialyse (DFG < 0,5 ml/min).

Effets indésirables

Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organe et par fréquence selon la convention suivante :
Très fréquent : (≥ 1/10)
Fréquent : (≥ 1/100, < 1/10)
Peu fréquent : (≥ 1/1 000, < 1/100)
Rare : (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Très rare : (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Comme pour les autres substituts colloïdaux du plasma, les effets indésirables peuvent survenir pendant et après l'administration de Gel phan.
Classes de système d'organes
Effets indésirables
Fréquence
Affections du système immunitaire
Réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes (tous grades de sévérité)*
Rare
Réactions anaphylactiques/ anaphylactoïdes sévères*
Très rare
Affections cardiaques
Tachycardie
Très rare
Affections vasculaires
Hypotension
Très rare
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Difficultés respiratoires
Très rare
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions cutanées allergiques*
Rare
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Légère augmentation transitoire de la température corporelle
Peu fréquent
Fièvre, frissons
Très rare
* Information sur des effets indésirables particuliers
Les réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes d'intensité légère comprennent :
érythème généralisé, urticaire, œdème péri-orbitaire, angiœdème.
Les réactions anaphylactiques /anaphylactoïdes d'intensité modérée comprennent :
dyspnée, stridor, respiration sifflante, nausées, vomissements, sensations vertigineuses (présyncope), diaphorèse, sensation d'oppression thoracique ou de constriction du pharynx, douleur abdominale.
Les réactions anaphylactiques /anaphylactoïdes d'intensité sévère comprennent :
cyanose ou SaO2 ≤ 92 % à tout stade, hypotension (pression artérielle systolique < 90 mmHg chez l'adulte), état confusionnel, collapsus, perte de connaissance, incontinence.
La survenue d'une réaction anaphylactique/anaphylactoïde doit conduire à l'arrêt immédiat de la perfusion et le traitement d'urgence doit être instauré dans les plus brefs délais.

Contre-indications

Hypersensibilité au galactose-α-1,3-galactose (alpha-Gal) ou allergie connue à la viande rouge (viande de mammifère) et aux abats ,
Hypervolémie,
Hyperhydratation.
Les hémorragies continues (ulcère gastrique ou duodénal, perte de sang chronique) doivent être traitées par transfusion sanguine.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de Gel phan chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction .
Compte tenu de la survenue possible de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes sévères, pouvant entraîner une souffrance fœtale ou néonatale secondaire à une hypotension maternelle, l'utilisation de Gel phan doit être évitée pendant la grossesse, à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec Gel phan.
Allaitement
On ne sait pas si la gélatine fluide modifiée / ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Gel phan en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur l'effet de Gel phan sur la fécondité humaine ou sur la fécondité chez l'animal.

Surdosage

Symptômes
Un surdosage en Gel phan peut être à l'origine d'une hypervolémie et d'une surcharge circulatoire, entraînant une diminution importante de l'hématocrite et des concentrations en protéines plasmatiques ainsi qu'une altération des fonctions cardiaque (ex. insuffisance cardiaque) et respiratoire (ex. œdème pulmonaire). Les symptômes d'une surcharge circulatoire comprennent également des céphalées, une dyspnée ou une congestion des veines jugulaires.
Traitement
En cas de surcharge circulatoire, la perfusion doit être immédiatement arrêtée et un diurétique d'action rapide doit être administré ainsi qu'un traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

La prudence est recommandée chez les patients prenant ou recevant de façon concomitante des médicaments susceptibles de provoquer une rétention hydrosodée.

Gel phan capsule.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019