Distribution
Après perfusion, GELASPAN est rapidement distribué dans le compartiment intravasculaire. Il n'y a aucune preuve que GELASPAN soit stocké dans le système réticulo-endothélial ou ailleurs dans l'organisme.
Métabolisme et élimination
La majeure partie de GELASPAN perfusé est excrétée par les reins. Seule une faible quantité est excrétée par les fèces et pas plus de 1 % est métabolisé. Les plus petites molécules sont excrétées directement par filtration glomérulaire alors que les plus grosses molécules sont dégradées par protéolyse et ensuite excrétées par les reins. Le métabolisme protéolytique est tellement adaptable que même en cas d'insuffisance rénale aucune accumulation de GELASPAN n'est observée.
Pharmacocinétique dans les situations cliniques particulières
La demi-vie plasmatique de GELASPAN peut être prolongée chez les patients sous hémodialyse (GFR < 0,5 ml/min). GELASPAN minimise les risques d'acidose de dilution et de rebond d'alcalose comme observé avec les solutions perfusées contenant du lactate aux patients atteints de maladies hépatiques. GELASPAN contient de l'acétate, mais ne contient pas de lactate. Il peut donc être utilisé chez les patients hypovolémiques atteints d'une maladie hépatique.
Les réactions graves sont toutefois très rares.
| Peu fréquent | Rare | Très rare |
| (≥ 1/1 000 à < 1/100) | (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) | (< 1/10,000) |
Affections du système immunitaire | | Réactions anaphylactoïdes, tous grades* | Réactions anaphylactoïdes graves* |
Affections cardiaques | | | Tachycardie |
Affections vasculaires | | | Hypotension |
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | | | Difficultés respiratoires |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | | Réactions allergiques cutanées* | |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Augmentation légère et transitoire de la température corporelle. | | Fièvre, frissons |
*
Les réactions anaphylactoïdes légères comprennent :
dème généralisé, urticaire, dème péri-orbital ou angidème.
Les réactions anaphylactoïdes modérées comprennent :
Dyspnée, stridor, respiration sifflante, urticaire, nausées, vomissements, sensation vertigineuse (état pré syncopal), diaphorèse, oppression thoracique, impression de gorge serrée ou douleur abdominale.
Les graves réactions anaphylactoïdes comprennent :
Cyanose ou SaO2 ≤ 92 % à tous les stades, hypotension
(Pression systolique < 90 mmHg chez l'adulte), confusion mentale, collapsus, perte de conscience ou incontinence.
En cas de réaction anaphylactoïde, la perfusion doit être immédiatement interrompue et le traitement aigu habituel doit être administré.
Population pédiatrique
Aucune caractéristique particulière.
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