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Geldene - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Geldene appartient au groupe appelés AINS dérivés oxicam. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M02AA07.

Principe actif: PIROXICAM
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE) - Geldene 0,5 %- gel pour application - 0,500 g - - 1989-01-24


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gel pour application - 0,500 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Geldene enregistré en France

Geldene 0,5 % gel pour application

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,500 g

Composition et Présentations

PIROXICAM0,500 g

Posologie et mode d'emploi Geldene 0,5 % gel pour application

Posologie
2 à 4 applications par jour.
Mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
USAGE EXTERNE.
Voie cutanée.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Comment utiliser Geldene Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Geldene

Indications

Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.

Pharmacodynamique

Le piroxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des oxicams. Sous forme de gel, il possède une activité anti-inflammatoire et antalgique.

Pharmacocinétique

Absorption
Appliqué localement sous forme de gel, le piroxicam est absorbé lentement à travers la peau. Il s'accumule peu dans l'organisme. Le passage systémique du gel par rapport à celui des formes orales de piroxicam est de l'ordre de 5 %.
Distribution
La demi-vie plasmatique est d'environ 50 heures.
La fixation aux protéines plasmatiques est importante : de l'ordre de 99 %.
Biotransformation-Elimination
Le piroxicam est éliminé lentement. Il est presque totalement métabolisé.
Une proportion importante est éliminée dans les urines sous forme de hydroxy-5-métabolite.

Effets indésirables

Réactions cutanées :
allergiques de type rash, prurit, érythème, réactions cutanées bulleuses, réactions de photosensibilisation, dermatite de contact, eczéma.
possibilité de pigmentation de la peau.
Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) ,
antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de piroxicam ou de substances d'activité proche telles que d'autres AINS, aspirine,
peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Grossesse/Allaitement

Par extrapolation avec les autres voies d'administration
Grossesse
Aspect abortif :
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse. Les données d'études épidémiologiques évoquent un risque accru d'avortement spontané après la prise d'inhibiteurs de la synthèse de prostaglandines en début de grossesse. Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post implantatoire accrue.
Aspect malformatif : 1er trimestre :
Les données cliniques sont rassurantes, bien que limitées. Les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Aspect fœtotoxique et néonatal : 2ème et 3ème trimestre :
Il s'agit d'une toxicité de classe concernant tous les inhibiteurs de synthèse de prostaglandines.
L'administration pendant le 2ème et le 3ème trimestre expose à :
Une atteinte fonctionnelle rénale :
in utero pouvant s'observer dès 12 semaines d'aménorrhée (mise en route de la diurèse fœtale) : oligoamnios (le plus souvent réversible à l'arrêt du traitement), voire anamnios, en particulier lors d'une exposition prolongée.
à la naissance, une insuffisance rénale (réversible ou non) peut persister en particulier en cas d'exposition tardive et prolongée (avec un risque d'hyperkaliémie sévère retardée).
Un risque d'atteinte cardiopulmonaire :
constriction partielle ou complète in utero du canal artériel. La constriction du canal artériel peut survenir à partir de 5 mois révolus et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite fœtale ou néonatale voire une mort fœtale in utero. Ce risque est d'autant plus important que la prise est proche du terme (moindre réversibilité). Cet effet existe même pour une prise ponctuelle.
Un risque d'allongement du temps de saignement pour la mère et l'enfant.
En conséquence :
Jusqu'à 24 semaines d'aménorrhée (entre le début de la diurèse fœtale et 5 mois révolus) : une prise brève ne doit être prescrite que si nécessaire. Une prise prolongée est fortement déconseillée.
Au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) : toute prise même ponctuelle, est contre-indiquée . Une prise par mégarde au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) justifie une surveillance cardiaque et rénale, fœtale et/ou néonatale selon le terme d'exposition. La durée de cette surveillance sera adaptée à la demi-vie d'élimination de la molécule.
Allaitement
Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
Fertilité
Selon le mécanisme d'action, l'utilisation des AINS, dont le piroxicam, peut retarder ou empêcher la rupture des follicules ovariens ce qui a été associé, à une infertilité réversible chez certaines femmes. L'arrêt du traitement par les AINS doit être envisagé chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui sont suivies pour infertilité

Surdosage

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.

Interactions avec d'autres médicaments

En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour le piroxicam en per os sont peu probables.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, incluant syndrome de Steven-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été rapportées lors d'un traitement systémique par piroxicam. Ces réactions n'ont pas été associées à l'application locale de piroxicam mais la possibilité d'apparition de ces réactions avec piroxicam pour application locale ne peut être exclue.
Les patients doivent être informés des symptômes et étroitement surveillés pour les réactions cutanées. Le risque d'apparition du syndrome de Steven-Johnson ou du syndrome de Lyell est plus important pendant les premières semaines de traitement.
Le traitement par piroxicam doit être interrompu dès l'apparition de symptômes du syndrome de Steven-Johnson ou du syndrome de Lyell (par ex. un rash cutané évolutif avec cloques ou lésions des muqueuses). Le traitement par piroxicam ne doit plus être repris chez un patient ayant développé un syndrome de Steven-Johnson ou un syndrome de Lyell suite à l'administration de piroxicam.
Les meilleurs résultats dans la prise en charge des syndromes de Steven-Johnson et de Lyell ont été obtenus grâce au diagnostic précoce et à l'interruption immédiate du traitement mis en cause. Le retrait anticipé est associé à un meilleur pronostic.
Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale, ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, plus élevé que le reste de la population. L'administration de ce médicament peut entraîner une crise d'asthme.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux. En cas d'application accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Les AINS, dont le piroxicam, peuvent provoquer une néphrite interstitielle, un syndrome néphrotique et une insuffisance rénale. Des cas de néphrite interstitielle, de syndrome néphrotique et d'insuffisance rénale ont également été rapportés avec le piroxicam pour application locale bien que la relation de cause à effet entre ces atteintes et le traitement par piroxicam pour application locale n'ait pas été établie. On ne peut donc pas exclure la possibilité que ces événements soient en rapport avec l'utilisation de piroxicam pour application locale.
Précautions d'emploi
Eviter toute application sous pansement occlusif.
En cas d'utilisation fréquente par un professionnel de santé, le port de gants est recommandé.

Geldene gel.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Geldene" qui a la même composition

  • Analogues Geldene en Russie

    Veropharm (Fédération de Russie)

    comprimé pelliculé 10 mg; 20 mg;

    comprimé pelliculé 10 mg; 20 mg;

    OOO "Atoll" (Fédération de Russie)

    gel pour application cutanée 0.5%;

    Пироксикам capsule OOO "Atoll" (Fédération de Russie)

    capsule 10 mg; 20 mg;

    SOPHARMA (BULGARIE)

    capsule 10 mg; 20 mg;

    WERTEKS (Fédération de Russie)
    Пироксикам gel pour application cutanée WERTEKS (Fédération de Russie)

    gel pour application cutanée 0.5%; 1%;

    OOO "Proizvodstvo Medikamentov" (Fédération de Russie)

    capsule 10 mg; 20 mg;

    AKRIKHIN (Fédération de Russie)

    capsule 10 mg; 20 mg;

    Sanofi (Fédération de Russie)
    Финалгель gel pour application cutanée Sanofi (Fédération de Russie)

    gel pour application cutanée 0.5%;

  • Analogues Geldene en France

    PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

    comprimé effervescent(e) 20 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    poudre pour suspension buvable 20 mg;

    suppositoire 20 mg;

    CHIESI (FRANCE)

    comprimé effervescent(e) 20 mg;

    comprimé sécable 20 mg;

    suppositoire 20 mg;

    PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)

    comprimé sécable 20 mg;

    solution injectable 20 mg;

    suppositoire 20 mg;

    gélule 20 mg;

    gélule 10 mg;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    gélule 10 mg;

    gélule 20 mg;

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