Gentalline 3 mg/ml solution pour perfusion est administrée par perfusion intraveineuse sur une période de 30 à 60 minutes. Gentalline 3 mg/ml solution pour perfusion ne doit pas être administrée par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse lente.
Uniquement pour voie intraveineuse.
La dose quotidienne recommandée chez les adolescents et les adultes ayant une fonction rénale normale est de 3 à 6 mg/kg de poids corporel administrés en 1 seule fois (de préférence) ou en 2 fois au maximum.
La dose maximale quotidienne de 6 mg/kg de poids corporel peut être nécessaire pour le traitement des infections sévères et lorsque la sensibilité de la bactérie est relativement faible.
La gentamicine a un effet post-antibiotique de longue durée . Des études récentes in vitro et in vivo montrent que le passage d'aminosides dans le cortex rénal est limité et donc avec des taux sériques de gentamicine plus importants (après une dose quotidienne unique), il y a moins d'aminosides stockés dans les reins qu'avec des doses conventionnelles multiples.
Dans le cas d'un traitement combiné (par exemple avec des bêta-lactamines à dose standard), il est possible d'administrer la dose quotidienne totale en dose unique en une seule fois.
En raison de la nécessité d'ajuster les doses, une dose quotidienne unique de gentamicine n'est pas recommandée pour les patients ayant une immunité diminuée (par exemple en cas de neutropénie), une fonction rénale altérée, une ascite, une endocardite bactérienne, chez les grands brûlés (plus de 20% de la peau) et pendant la grossesse.
La durée de traitement doit être limitée à 7 à 10 jours. Une durée plus longue peut être nécessaire pour les infections graves et compliquées .
Population pédiatrique :
Chez les nouveau-nés, la dose quotidienne est de 4 à 7 mg/kg de poids corporel. Compte tenu de la demi-vie d'élimination plus longue, la dose quotidienne nécessaire est administrée en une seule fois chez les nouveau-nés.
La dose quotidienne chez les nourrissons âgés de plus d'un mois est de 4,5 à 7,5 mg/kg de poids corporel administrés en 1 seule fois (de préférence) ou en 2 fois au maximum.
La dose quotidienne recommandée chez les enfants plus âgés ayant une fonction rénale normale est de 3 à 6 mg/kg de poids corporel administrés en 1 seule fois (de préférence) ou en 2 fois au maximum.
Un flacon de GENTAMICINE B.BRAUN 3 mg/ml, solution pour infusion contient 240 mg de gentamicine Pour éviter tout surdosage chez les enfants en particulier, GENTAMICINE B.BRAUN 3 mg/ml solution pour perfusion ne doit pas être administré chez les enfants ayant besoin de moins de 240 mg de gentamicine par dose.
Posologie chez les insuffisants rénaux :
Les patients insuffisants rénaux doivent êtres surveillés afin d'ajuster la concentration plasmatique, soit en diminuant la dose, soit en augmentant l'intervalle entre les doses .
Une diminution de dose ou une augmentation de l'intervalle entre les doses sont des solutions équivalentes. Néanmoins, il faut garder en mémoire que les doses calculées décrites ci-dessous sont seulement approximatives et une même dose peut conduire à des concentrations différentes chez plusieurs patients. C'est pourquoi, les taux plasmatiques de gentamicine doivent être déterminés, ce qui permet alors d'adapter les doses pour chaque patient.
1) Augmentation de l'intervalle à dose normale :
Etant donné que la clairance de la gentamicine est directement proportionnelle à la clairance de la créatinine, l'équation approximative suivante peut être utilisée :
Intervalle à dose normale x clairance normale de la créatinine / clairance de la créatinine du patient = intervalle de dose à respecter.
En se basant sur une clairance normale de la créatinine de 100 ml/min et une clairance de la créatinine du patient de 30 ml/min, l'intervalle à respecter avec une dose constante serait de 26 heures (8x100/30 [h]) dans ce cas.
Dose normale (80 mg) à intervalle augmenté :
Urée sanguine (mmol/l) | Clairance de la créatinine (ml/m) | Dose et intervalle de dose |
< 6,7 | > 72 | 80* mg toutes les 8 heures |
6,7 16,7 | 30 72 | 80* mg toutes les 12 heures |
16,7 33,3 | 12 30 | 80* mg toutes les 24 heures |
> 33,3 | 6 12 | 80* mg toutes les 48 heures |
*Pour les patients pesant moins de 60 kg, la dose doit être réduite à 60 mg.
2) Réduction de la dose en gardant un intervalle normal entre les doses :
Après une dose initiale normale, diviser la dose recommandée par le taux de créatinine dans le sang peut être un bon moyen pour mesurer la dose réduite qui doit être administrée toutes les 8 heures.
30 mg doivent être administrés toutes les 8 heures pour un patient pesant 60 kg et ayant une créatinine sérique de 2,0 mg/100 ml après une dose initiale de 60 mg (1 mg/kg ; 60/2).
Autrement, après une dose initiale standard, la dose à administrer toutes les 8 heures peut être calculée avec la formule suivante :
Dose normale x clairance de la créatinine du patient / clairance normale de la créatinine (100 ml/min) = dose à utiliser.
Dose réduite à intervalle normal (toutes les 8 heures)
Créatinine sanguine (mg/100 ml) | Clairance de la créatinine valeur approximative | Pourcentage de la dose normale |
≤ 1,0 | > 100 | 100 |
1,1-1,3 | 70-100 | 80 |
1,4-1,6 | 55-70 | 65 |
1,7-1,9 | 45-55 | 55 |
2,0-2,2 | 40-45 | 50 |
2,3-2,5 | 35-40 | 40 |
2,6-3,0 | 30-35 | 35 |
3,1-3,5 | 25-30 | 30 |
3,6-4,0 | 20-25 | 25 |
4,1-5,1 | 15-20 | 20 |
5,2-6,6 | 10-15 | 15 |
6,7-8,0 | < 10 | 10 |
La clairance de la créatinine doit être préférée comme paramètre, particulièrement pour les personnes âgées et les patients ayant des concentrations sanguines de créatinine variables, comme cela peut être observé dans les infections sévères (par exemple sepsis).
Il doit être pris en compte que la fonction rénale peut être modifiée au cours de traitement par la gentamicine.
Posologie chez les hémodialysés
La gentamicine est dialysable. Pour une séance d'hémodialyse de 4 à 5 heures, on doit s'attendre à une réduction de la concentration de 50 % à 60 % et pour une séance d'hémodialyse de 8 à 12 heures, une réduction de la concentration de 70 à 80 %. La dose doit être ajustée individuellement après chaque dialyse en se basant sur la concentration sanguine de gentamicine à ce moment là.
La dose recommandée après une dialyse est de 1 à 1,7 mg/kg de poids corporel.
Les personnes âgées doivent recevoir des doses d'entretien plus faibles que les adultes jeunes, étant donné l'altération de la fonction rénale.
Chez les patients en surpoids, la dose initiale doit être basée sur le poids standard auquel on ajoute 40 % de l'excès de poids.
Chez les patients ayant une fonction hépatique altérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Suivi préconisé :
Il est recommandé de surveiller les concentrations sanguines de gentamicine, notamment chez les personnes âgées, les nouveaux-nés et les patients insuffisants rénaux.
Des échantillons de sang sont prélevés à la fin de l'intervalle d'administration (concentrations résiduelles). Ces concentrations résiduelles ne doivent pas dépasser 2 μg/ml pour une administration de gentamicine deux fois par jour ou 1 μg/ml pour une administration quotidienne unique.
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