Givalex - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Givalex appartient au groupe appelés Anesthésiques locaux oro-buccales. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R02AA20.

Principe actif: HEXÉTIDINE + CHOLINE (SALICYLATE DE) + CHLOROBUTANOL HÉMIHYDRATÉ

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

NORGINE PHARMA (FRANCE) - Givalex - collutoire - 0,100 g+0,500 g+0,250 g - - 1996-07-04

NORGINE PHARMA (FRANCE) - Givalex - solution pour bain de bouche - 0,100 g+0,500 g+0,250 g - - 1996-07-04

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

collutoire - 0,100 g+0,500 g+0,250 g
solution pour bain de bouche - 0,100 g+0,500 g+0,250 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Médicaments pour la gorge

Anesthésiques locaux oro-buccales

Médicaments pour la gorge

Antiseptiques et antibiotiques locaux

Classification ATC:

R Système respiratoire

R02 Préparations pour la gorge

R02A Préparations pour la gorge

R02AA Antiseptiques

R02AA20 Divers

Le médicament Givalex enregistré en France

Givalex collutoire

NORGINE PHARMA (FRANCE)

Dosage: 0,100 g+0,500 g+0,250 g

Composition et Présentations

HEXÉTIDINE	0,100 g
CHOLINE (SALICYLATE DE)	0,500 g
CHLOROBUTANOL HÉMIHYDRATÉ	0,250 g

Posologie et mode d'emploi Givalex collutoire

Adulte :

1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.

Enfant de 6 à 15 ans :

1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Givalex solution pour bain de bouche

NORGINE PHARMA (FRANCE)

Dosage: 0,100 g+0,500 g+0,250 g

Composition et Présentations

HEXÉTIDINE	0,100 g
SALICYLATE DE CHOLINE	0,500 g
CHLOROBUTANOL HÉMIHYDRATÉ	0,250 g

Posologie et mode d'emploi Givalex solution pour bain de bouche

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler

2 à 4 bains de bouche par jour, en versant 10 ml de ce produit dans le gobelet-doseur et en complétant avec de l'eau jusqu'à la graduation 50 ml.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Givalex

Indications

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.

N.B: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Givalex en fonction de la voie d'administration

Non renseigné

Effets indésirables

Risque de sensibilisation à l'un des constituants du collutoire.

Contre-indications

Enfant de moins de 6 ans.

Hypersensibilité à l'héxétidine, au chlorobutanol, aux dérivés salicylés ou aux substances d'activité proche.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...).

Mises en garde et précautions

Mises en garde

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

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