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Glucose 15% - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Glucose 15% appartient au groupe appelés Glucides. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05BA03.

Principe actif: GLUCOSE ANHYDRE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

B BRAUN MEDICAL (FRANCE) - Glucose 15% B.BRAUN- solution pour perfusion - 15 g - - 1988-08-16

MACO PHARMA (FRANCE) - Glucose 15% MACOPHARMA- solution pour perfusion - 15 g - - 1988-08-04

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Glucose 15% AGUETTANT- solution pour perfusion - 15 g - - 1998-03-04

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour perfusion - 15 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Glucose 15% enregistré en France

Glucose 15% B.BRAUN solution pour perfusion

B BRAUN MEDICAL (FRANCE)
Dosage: 15 g

Composition et Présentations

GLUCOSE ANHYDRE15 g
sous forme de :GLUCOSE MONOHYDRATÉ

Posologie et mode d'emploi Glucose 15% B.BRAUN solution pour perfusion

Posologie :
La concentration et la posologie d'une solution de glucose pour usage intraveineux dépendent de plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids et l'état clinique du patient. Les concentrations sériques en glucose peuvent nécessiter une surveillance étroite.
La posologie recommandée pour le traitement de la déplétion en eau et en hydrates de carbone est la suivante:
Adulte : 500 mL à 3 litres/24 h.
Population pédiatrique :
Le débit et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids, du statut clinique et métabolique du patient et du traitement concomitant. La solution doit être administrée par un personnel expérimenté.
0-10 kg de poids corporel : 33,3 mL/kg/24 h.

Comment utiliser Glucose 15% Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Glucose 15% AGUETTANT solution pour perfusion

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 15 g

Composition et Présentations

GLUCOSE ANHYDRE15 g
sous forme de :GLUCOSE MONOHYDRATÉ16,5 g

Posologie et mode d'emploi Glucose 15% AGUETTANT solution pour perfusion

Voie parentérale. Perfusion intraveineuse.
Selon l'état clinique du malade, de 500 à 3000 ml par 24 heures en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.

Présentations et l’emballage extérieur

Glucose 15% MACOPHARMA solution pour perfusion

MACO PHARMA (FRANCE)
Dosage: 15 g

Glucose 15% BIOSEDRA solution pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 15 g

Glucose 15% LAVOISIER solution pour perfusion

CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)
Dosage: 15 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Glucose 15%

Indications

Apport calorique glucidique.
Prévention des déshydratations intra et extra cellulaires.
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements.
Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

Pharmacodynamique

Solution de glucose hypertonique (osmolarité : 833 mOsm/L).
Les propriétés pharmacodynamiques de cette solution sont celles du glucose avec un apport calorique glucidique de 600 kcal/L.
Le glucose, un substrat naturel des cellules de l'organisme, est métabolisé de manière ubiquitaire. Dans des conditions physiologiques, le glucose est la principale source d'énergie avec une valeur calorique d'environ 17 kJ/g ou 4 kcal/g.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacodynamie de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.

Mécanisme d'action

Le métabolisme et les propriétés pharmacologiques du médicament sont ceux du glucose. Un litre de solution apporte 600 Kcal.

Pharmacocinétique

Absorption
Biodisponibilité
La solution étant administrée par voie intraveineuse, sa biodisponibilité est de 100 %.
Distribution
Après administration, le glucose passe tout d'abord dans le compartiment intravasculaire, puis dans le compartiment intracellulaire.
Biotransformation
Au cours de la glycolyse, le glucose est métabolisé en pyruvate. Dans des conditions aérobies, le pyruvate est totalement oxydé pour donner du dioxyde de carbone et de l'eau. En cas d'hypoxie, le pyruvate est transformé en lactate.
Élimination
Les derniers métabolites issus de l'oxydation complète du glucose sont éliminés par les poumons en gaz carbonique et par les reins en eau.
Chez les sujets sains, le glucose n'est pratiquement pas éliminé par les reins.
Dans les états métaboliques pathologiques associés à de l'hyperglycémie (par ex. diabète sucré ou syndrome post-agression), le glucose est excrété par les reins.
En cas d'ajout de médicament, la pharmacocinétique de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Glucose 15% en fonction de la voie d'administration

Non renseignée.

Effets indésirables

Les effets indésirables pouvant survenir chez des patients traités avec GLUCOSE 15 % MACOPHARMA par perfusion intraveineuse sont indiqués ci-dessous.
Classe de systèmes d'organe (SOC)
Effet indésirable (Terme MedDRA)
Fréquence
Affections du système immunitaire
Réaction anaphylactique*
Indéterminée
Hypersensibilité*
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Déséquilibre électrolytique
Hypokaliémie
Hypomagnésémie
Hypophosphatémie
Indéterminée
Hyperglycémie
Déshydratation
Hypervolémie
Hyperlactatémie
Affections vasculaires
Thrombose veineuse
Thrombophlébite
Indéterminée
Affections du rein et des voies urinaires
Polyurie
Glycosurie
Indéterminée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Frissons*
Fièvre*
Infection du site de perfusion
Irritation au site de perfusion
Indéterminée
Extravasation
Réaction locale
Douleur locale**
Nécrose / ulcère**
* Manifestation potentielle chez les patients présentant une allergie au maïs .
** Effets indésirables pouvant être notamment associés à une extravasation
Lorsque GLUCOSE 15 % MACOPHARMA, solution pour perfusion, est utilisé comme véhicule ou diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, d'autres effets indésirables associés au médicament ajouté à la solution peuvent survenir.

Contre-indications

Hypersensibilité au maïs ,
Hyperglycémie non contrôlée,
Diabète décompensé,
Autres intolérances connues au glucose (ex. situations de stress métabolique, états de choc aigu, collapsus),
Coma hyperosmolaire,
Hyperlactatémie,
Acidose métabolique,
Inflation hydrique. L'administration de volumes élevés peut notamment donner lieu, en raison d'une surcharge liquidienne, aux contre-indications suivantes :
Hyperhydratation,
Insuffisance cardiaque aiguë,
Œdème pulmonaire.
La solution ne doit pas être utilisée seule à des fins d'apport liquidien ou de réhydratation car elle ne contient pas d'électrolytes .

Grossesse/Allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Les risques et les bénéfices pour chaque patiente doivent être attentivement considérés avant d'administrer la solution de glucose.
La perfusion de glucose par voie intraveineuse pendant l'accouchement peut entraîner un risque d'hyperglycémie fœtale et d'acidose métabolique, entraînant la production d'insuline fœtale ainsi qu'une hypoglycémie de rebond chez le nouveau-né.

Surdosage

Symptômes
Une administration prolongée ou une perfusion rapide de volumes importants de solution pour perfusion de glucose à 15 %peut provoquer deux types d'effets indésirables pouvant engager le pronostic vital :
- en raison de l'hyperglycémie : une hyperosmolarité entraînant une hyponatrémie, une déshydratation cellulaire, une hyperglycémie, une glycosurie, une diurèse osmotique, susceptibles d'évoluer vers une déshydratation extracellulaire, un coma hyperosmolaire hyperglycémique et des déséquilibres électrolytiques, incluant des pertes de sodium et de potassium et des perturbations acido-basiques. - en raison de la quantité d'eau libre (une fois que le glucose est métabolisé) : une inflation hydrique avec œdème ou intoxication hydrique, entraînant une hyponatrémie aiguë hypoosmotique sévère, conduisant à une hyperhydratation cellulaire, et potentiellement un œdème cérébral engageant le pronostic vital (encéphalopathie hyponatrémique). Les symptômes comprennent des convulsions, nausées, léthargie et vomissements .
L'hyperglycémie sévère et l'hyponatrémie peuvent être fatales.
Traitement
Un surdosage cliniquement significatif de solutions de glucose constitue, par conséquent, une urgence médicale.
Selon le type et la gravité des troubles : arrêt immédiat de la perfusion, instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des besoins (notamment administration d'électrolytes, de diurétiques ou d'insuline).
En cas d'utilisation comme véhicule ou diluant pour préparation injectable d'autres médicaments, d'autres symptômes de surdosage liés à ce médicament peuvent se manifester. Se référer également au résumé des caractéristiques du produit de ce médicament.
Une correction rapide de l'hyponatrémie peut engager le pronostic vital en raison du risque de démyélinisation osmotique et de complications neurologiques graves. Le traitement et la surveillance doivent être déterminés par un médecin expérimenté.

Interactions avec d'autres médicaments

Ne pas administrer du sang simultanément, au moyen du même dispositif de perfusion, en raison du risque de pseudo-agglutination et d'hémolyse.
Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant administration de ce médicament .

Mises en garde et précautions

Respecter une vitesse de perfusion lente au risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable. Une surveillance clinique particulière est nécessaire au début de toute perfusion intraveineuse. L'administration doit être effectuée sous une surveillance régulière et attentive.
GLUCOSE 15 % MACOPHARMA solution pour perfusion, est une solution HYPERTONIQUE.
La perfusion doit être immédiatement arrêtée en cas d'apparition de signes anormaux ou de symptômes d'une réaction allergique (tels que sueurs, fièvre, frissons, céphalées, rashs cutanés ou dyspnée). GLUCOSE 15 % MACOPHARMA, solution pour perfusion, contient du glucose dérivé du maïs, ce qui provoque des réactions d'hypersensibilité chez les patients allergiques au maïs.
GLUCOSE 15 % MACOPHARMA, solution pour perfusion, ne doit pas être utilisé à des fins de substitution liquidienne sans un apport en électrolytes approprié, en particulier dans les traitements de réhydratation, car son administration peut entraîner une diminution importante des électrolytes sériques (hyponatrémie et hypokaliémie graves) , ainsi que la survenue d'effets indésirables tels que des lésions cérébrales ou des atteintes cardiaques.
La perfusion de volumes importants doit être effectuée sous une surveillance particulière chez les patients atteints d'intoxication hydrique, d'insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale sévère, et/ou d'oligurie/anurie.
L'administration de la solution pour perfusion GLUCOSE 15 % MACOPHARMA peut provoquer une hyperglycémie. Dans ce contexte, il est recommandé de ne pas utiliser cette solution après un accident ischémique cérébral car l'hyperglycémie a été impliquée dans l'augmentation des lésions cérébrales ischémiques et la détérioration de la récupération.
La perfusion de solution de glucose n'est pas recommandée dans les 24 premières heures suivant un traumatisme crânien et la concentration sanguine en glucose doit être surveillée attentivement lors d'épisodes d'hypertension intracrânienne. L'administration de solutions de glucose, en particulier hyperosmolaires, à des patients présentant une atteinte de la barrière hémato-encéphalique peut entraîner une augmentation de la pression intracrânienne/intramédullaire.
Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier la glycémie, doivent être contrôlés.
Si une hyperglycémie survient, ajuster le débit de perfusion et/ou administrer de l'insuline. Si besoin, apporter des compléments parentéraux en potassium.
La tolérance au glucose peut se détériorer chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou de diabète.
Chez le diabétique ou l'insuffisant rénal, surveiller attentivement la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie du traitement hypoglycémiant et/ou du potassium.
L'ajout de médicament ou l'utilisation d'une technique d'administration incorrecte peuvent entraîner l'apparition de réactions fébriles dues à l'introduction éventuelle de substances pyrogènes. En cas d'effet indésirable, la perfusion doit être immédiatement arrêtée.
En cas d'ajout de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage .
Ne pas conserver le mélange .
Extravasation
Le site du cathéter doit être régulièrement contrôlé pour détecter les signes d'extravasation. En cas d'extravasation, l'administration doit être interrompue immédiatement, tout en maintenant en place la canule ou le cathéter inséré pour une prise en charge immédiate du patient. Si possible, une aspiration doit être pratiquée à travers la canule/le cathéter inséré afin de réduire la quantité de liquide présent dans les tissus avant de retirer la canule/le cathéter.
Selon le produit extravasé (y compris les produits mélangés avec GLUCOSE 15 % MACOPHARMA, solution pour perfusion, le cas échéant) et le stade/l'étendue des lésions éventuelles, des mesures spécifiques appropriées doivent être prises. Les options thérapeutiques peuvent inclure des interventions non pharmacologiques, pharmacologiques et/ou chirurgicales. En cas de dégradation de la zone affectée (douleur continue, nécrose, ulcération), un chirurgien plasticien doit être consulté immédiatement .
Le site d'extravasation doit être contrôlé au moins toutes les 4 heures pendant les premières 24 heures, puis une fois par jour.
Syndrome de renutrition
La réalimentation de patients sévèrement dénutris peut entraîner un syndrome de renutrition qui est caractérisé par le passage du potassium, du phosphore et du magnésium en intracellulaire car le patient devient anabolique. Une carence en thiamine et une rétention d'eau peuvent également se développer. La mise en place d'une surveillance particulière et l'augmentation progressive des apports en nutriments tout en évitant la suralimentation peuvent prévenir ces complications.
Risque d'embolie gazeuse
Utilisation gériatrique
Lors de la sélection du type de solution pour perfusion et du volume/débit de perfusion pour un patient âgé, il est nécessaire de prendre en considération la susceptibilité de ces patients à présenter des maladies cardiaques, rénales, hépatiques ou autres, ainsi que leurs traitements médicamenteux concomitants.
Population pédiatrique
Le débit et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids, de l'état métabolique et clinique du patient, du traitement associé, et doivent être déterminés par un médecin expérimenté.
Les nouveau-nés, en particulier les prématurés et ceux présentant un faible poids à la naissance, ont un risque élevé de développer une hypo- ou une hyperglycémie et nécessitent, de ce fait, une surveillance étroite pendant toute la durée du traitement par des solutions intraveineuses de glucose, afin d'assurer un contrôle glycémique approprié et d'éviter d'éventuels effets indésirables à long terme.
L'hypoglycémie chez les nouveau-nés peut entraîner des convulsions, un coma, et des lésions cérébrales.
L'hyperglycémie chez les nouveau-nés a été associée à des cas d'hémorragie intra-ventriculaire, d'infection bactérienne et fongique d'installation tardive, de rétinopathie du prématuré, d'entérocolite nécrosante, de dysplasie broncho-pulmonaire, d'hospitalisation prolongée et de décès.
Les enfants, les nourrissons et les nouveau-nés présentent un risque accru de développer une hyponatrémie hypoosmotique ainsi qu'une encéphalopathie hyponatrémique. Ainsi, les concentrations d'électrolytes plasmatiques doivent être étroitement surveillées dans la population pédiatrique.
Une correction rapide de l'hyponatrémie hypoosmotique est potentiellement dangereuse (risque de complications neurologiques graves). La posologie, le taux et la durée d'administration doivent être déterminés par un médecin expérimenté.
Afin d'éviter une perfusion excessive de solutions intraveineuses potentiellement fatale chez le nouveau-né, une attention particulière doit être accordée au mode d'administration. Lors de l'utilisation d'un pousse-seringue pour l'administration de solutions ou de médicaments par voie intraveineuse à des nouveau-nés, la poche de liquide ne doit pas rester connectée à la seringue.
Lors de l'utilisation d'une pompe pour perfusion, tous les clamps du set d'administration intraveineuse doivent être fermés avant de retirer le set d'administration ou avant d'éteindre la pompe. Ceci est nécessaire, que le set d'administration dispose ou non d'un dispositif anti-fuite.
Le dispositif de perfusion intraveineuse et le matériel d'administration doivent être contrôlés régulièrement.

Glucose 15% solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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