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Grisefuline - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Grisefuline appartient au groupe appelés Anti-mycotiques antibiotiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01BA01.

Principe actif: GRISÉOFULVINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Grisefuline 250 mg- comprimé sécable - 250 mg - - 1997-12-31

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Grisefuline 500 mg- comprimé pelliculé sécable - 500 mg - - 1997-12-31

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Grisefuline 500 mg- comprimé sécable - 500 mg - - 2007-12-18


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé sécable - 500 mg
  • comprimé sécable - 250 mg
  • comprimé sécable - 500 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Grisefuline enregistré en France

Grisefuline 250 mg comprimé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Composition et Présentations

GRISÉOFULVINE250 mg

Posologie et mode d'emploi Grisefuline 250 mg comprimé sécable

Posologie
Adultes : 500 mg à 1 g par jour soit 2 à 4 comprimés par jour en 2 prises au cours des repas.
Enfants : 10 à 20 mg/kg/jour
La durée du traitement est fonction de la localisation :
4 à 8 semaines pour la peau ;
6 à 8 semaines pour le cuir chevelu et les teignes ;
4 à 12 mois pour les mycoses des ongles.

Comment utiliser Grisefuline Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Grisefuline 500 mg comprimé pelliculé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

GRISÉOFULVINE500 mg

Posologie et mode d'emploi Grisefuline 500 mg comprimé pelliculé sécable

Posologie
Adultes : 500 mg à 1 g par jour soit 1 à 2 comprimés par jour en 2 prises au cours des repas.
Enfants : 10 à 20 mg/kg/jour
La durée du traitement est fonction de la localisation :
4 à 8 semaines pour la peau ;
6 à 8 semaines pour le cuir chevelu et les teignes ;
4 à 12 mois pour les mycoses des ongles.

Comment utiliser Grisefuline Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Grisefuline 500 mg comprimé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Grisefuline

Indications

Traitement des mycoses à dermatophytes des cheveux, des ongles et de la peau.

Pharmacodynamique

Antibiotique fongistatique (in vivo) dont le spectre d'activité est strictement limité aux dermatophytes. La griséofulvine est active sur les trois variétés de champignons dermatophytes : microsporum, épidermophyton et trichophyton.

Pharmacocinétique

Distribution
Après administration per os de 1 g de griséofulvine, le pic plasmatique (1,5 à 3 mg/l) est atteint en 2 à 4 heures.
La résorption intestinale est accrue lorsque l'antifongique est administré au cours d'un repas riche en graisse.
La demi-vie d'élimination est de 10 à 15 heures. Le volume de distribution est de 0,7 l/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est de 80 %.
Biotransformation
Le foie transforme en majeure partie la griséofulvine en 6-déméthylgriséofulvine, principal métabolite inactif.
Diffusion
La griséofulvine se fixe électivement sur la kératine. Elle rend les cellules kératinisées résistantes à l'invasion des dermatophytes, les cellules parasitées étant progressivement remplacées par des cellules saines. Il existe un passage transplacentaire.
Excrétion
Une grande partie du produit est éliminée sous forme inchangée dans les selles.
La 6-déméthylgriséofulvine est éliminée dans les urines, sous forme glycuroconjuguée.
Moins de 1 % de la dose administrée est éliminé dans les urines, sous forme intacte.
Il n'y a donc pas d'accumulation en cas d'insuffisance rénale.

Effets indésirables

Possibilité de:
Manifestations neurologiques: essentiellement céphalées; plus rarement: vertiges, insomnie ou somnolence, confusion, irritabilité; l'alcool potentialise ces troubles ;
Troubles gastro-intestinaux: anorexie, nausées, diarrhées, perturbation du goût, sensation de soif ;
Réactions allergiques cutanées et de photosensibilisation exceptionnelles: quelques rares cas de toxidermie bulleuse (érythème polymorphe voire syndrome de Lyell) ;
Troubles hépatiques: quelques cas de cholestase intrahépatique ont été rapportés et exceptionnellement, des hépatites ;
Troubles hématologiques: leucopénie, neutropénie, anémie hypochromes. Ces modifications restent peu fréquentes et résolutives, en général, à l'arrêt du traitement ;
Neuropathies périphériques ;
Risque d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé et des syndromes apparentés.
Fréquence indéterminée : Syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, DRESS).

Contre-indications

Porphyries ;
Allergie à la griséofulvine ;
Lupus érythémateux et syndromes apparentés.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la griséofulvine. En clinique, les quelques cas de grossesses exposées semblent évoquer un effet malformatif de la griséofulvine. Des études complémentaires sont nécessaires pour confirmer ce risque, que l'on ne peut exclure à ce jour.
En conséquence, l'utilisation de la griséofulvine est déconseillée pendant la grossesse. Dans le cas où l'indication relève d'un traitement par griséofulvine, celui-ci ne sera initié qu'après l'accouchement.
En cas de découverte fortuite d'une grossesse après prise de ce médicament, cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller l'interruption de la grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En cas de désir d'allaitement, il convient de repousser le traitement par griséofulvine.

Surdosage

Sans objet

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Alcool et médicaments en contenant: effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
+ Œstroprogestatifs anticonceptionnels (contraceptifs voie orale) : diminution de l'efficacité contraceptive pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement par la griséofulvine.
Utiliser une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticoagulants oraux : diminution de l'effet des anticoagulants oraux (augmentation de leur catabolisme hépatique); contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie des anticoagulants oraux pendant le traitement par la griséofulvine et 8 jours après son arrêt.
+ Ciclosporine, tacrolimus : par extrapolation à partir de la rifampicine: diminution des taux plasmatiques de l'immunodépresseur, avec diminution de son activité pendant l'association, par augmentation de son métabolisme hépatique.
Augmentation des doses d'immunodépresseur sous contrôle des taux plasmatiques.
Réduction de la posologie après l'arrêt de l'inducteur.
+ Œstrogènes : Diminution de l'efficacité de l'œstrogène par augmentation de son métabolisme hépatique.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'œstrogène pendant le traitement par la griséofulvine et après son arrêt.
+ Méthadone: diminution des concentrations plasmatiques de méthadone avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage par augmentation de son métabolisme hépatique.
Augmenter la fréquence des prises de méthadone: 2 à 3 fois par jour au lieu d'une fois par jour.
+ Zidovudine : par extrapolation à partir de la rifampicine: risque de diminution de l'efficacité de la zidovudine par accélération de son métabolisme hépatique.
Surveillance clinique régulière.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ;
Surveiller l'hémogramme dans les traitements de longue durée (au-delà d'un mois) et à doses élevées (> 1,5 g par jour) ;
Eviter l'exposition au soleil au cours et au décours immédiat du traitement ;
Surveillance accrue chez l'insuffisant hépatique ;
Tenir compte de l'effet inducteur enzymatique que la griséofulvine est susceptible d'exercer sur de nombreuses substances.
Des cas isolés de syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, DRESS) ont été observés pendant un traitement par griséofulvine. Il est important de noter que les premières manifestations d'hypersensibilité, comme la fièvre, une lymphadénopathie ou des anomalies biologiques (incluant éosinophilie, anomalies hépatiques) peuvent être présentes même si une éruption cutanée n'est pas évidente. Si de tels signes ou symptômes sont présents, il est conseillé au patient de consulter immédiatement son médecin. Le traitement par griséofulvine doit être arrêté si une étiologie alternative des signes et des symptômes ne peut pas être établie.

Grisefuline comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Grisefuline" qui a la même composition
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