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Gydrelle - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Gydrelle appartient au groupe appelés Estrogènes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G03CA04.

Principe actif: ESTRIOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES IPRAD PHARMA (FRANCE) - Gydrelle 0,1 %- crème - 0,1 g - - 1996-08-20


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème - 0,1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Gydrelle enregistré en France

Gydrelle 0,1 % crème

LABORATOIRES IPRAD PHARMA (FRANCE)
Dosage: 0,1 g

Composition et Présentations

ESTRIOL0,1 g

Posologie et mode d'emploi Gydrelle 0,1 % crème

Posologie
Posologie usuelle
Pendant la première semaine de traitement, 1 fois par jour : une application vaginale, à introduire profondément à l'aide de l'applicateur doseur, de 1 g de crème (jusqu'à venir en butée à l'aide du piston rose) et une application en couche mince de cette crème sur la vulve.
Puis, jusqu'à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines) : une application tous les deux jours.
La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration obtenue ; des cures d'entretien peuvent être nécessaires.
Mode d'administration
Voie vaginale.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Gydrelle

Indications

Affections vulvovaginales dues à la carence estrogénique post-ménopausique :
atrophie vaginale,
prurit vulvaire,
dyspareunie.

Pharmacodynamique

Estrogène d'action courte et d'élimination rapide qui n'a pas d'action sur l'endomètre à la posologie préconisée. L'estriol, en applications locales, induit la normalisation de l'épithélium vaginal et restaure ainsi le pH physiologique du vagin. La résistance à l'infection et à l'inflammation est, de ce fait, augmentée.

Pharmacocinétique

Absorption
L'estriol, administré localement est très bien absorbé comme en témoigne l'élévation rapide des taux sériques d'estriol. La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l'application, puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures.
Élimination
L'élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.

Effets indésirables

Comme tous les produits destinés à être appliqués sur les muqueuses, GYDRELLE crème peut, dans de rares cas, entraîner une irritation ou un prurit en début de traitement.
Des mastodynies peuvent éventuellement apparaître de façon transitoire en début de traitement.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
Tumeurs malignes du sein et de l'utérus (endomètre).
Métrorragies d'origine non diagnostiquée.
Accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des produits spermicides.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association en début de grossesse.
En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

Surdosage

En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure des mastodynies, des nausées, et des métrorragies. Un lavage vaginal pourra être envisagé. Le traitement est symptomatique

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
Spermicides :
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

Mises en garde et précautions

Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d'une posologie trop élevée.
Durant un traitement prolongé par les estrogènes, des examens médicaux périodiques sont recommandés portant essentiellement sur : seins, utérus, frottis cervico-vaginaux, poids.
Excipient à effet notoire : acide sorbique, peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

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