Effets indésirables
Hb vax dna est généralement bien toléré.
La formulation actuelle ne contient pas de thiomersal (un composé organomercuriel).
Dans une étude clinique conduite avec la formulation actuelle, l'incidence de : douleur, rougeur, gonflement, somnolence, irritabilité, perte d'appétit et fièvre était comparable à celle observée avec les précédentes formulations de vaccin contenant du thiomersal.
Les effets indésirables ci-après ont été rapportés après une large utilisation de la précédente formulation du vaccin contenant du thiomersal. Comme avec les autres vaccins contre l'hépatite B, dans beaucoup de cas, la relation causale avec le vaccin n'a pas été établie.
Très fréquent : >1/10
Fréquent : >1/100, <1/10
Peu fréquent : >1/1000, <1/100
Rare : >1/10 000, < 1/1000
Très rare : <1/10 000
Affections hématologiques et du système lymphatique :
Très rare : thrombocytopénie.
Affections du système immunitaire :
Très rares : anaphylaxie, maladie sérique, lymphadénopathie.
Affections du système nerveux :
Rares : sensations vertigineuses, céphalées, paresthésies.
Très rares : syncope, paralysie, neuropathie, névrite (y compris syndrome de Guillain-Barré, névrite optique, sclérose en plaques), encéphalite, encéphalopathie, méningite, convulsions.
Affections vasculaires :
Très rares : hypotension, vascularite.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Très rare : bronchospasme.
Affections gastrointestinales :
Rares : nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales.
Affections hépatobiliaires :
Rare : anomalie de la fonction hépatique.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané :
Rares : rash, prurit, urticaire.
Très rares : dème de Quincke, érythème polymorphe.
Affections musculo-squelettiques et systémiques :
Rares : arthralgie, myalgie.
Très rare : arthrite.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Fréquents : douleur au site d'injection, érythème au site d'injection, induration au site d'injection.
Rares : fatigue, fièvre, malaise, syndrome pseudo-grippal.
La dose de rappel est aussi bien tolérée que celle de primovaccination.