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Date de l'autorisation :1996-01-05
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Commercialisée

Hemoclar 0,5 pour cent

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Hemoclar 0,5 pour cent - SANOFI AVENTIS FRANCE enregistré en France

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Hemoclar 0,5 pour cent crème 0,500 g - SANOFI AVENTIS FRANCE

Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

0,500 g

Hemoclar crème


Forme pharmaceutique:
crème

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Présentations et l’emballage extérieur

Hemoclar 0,5 pour cent crème 0,500 g est disponible dans les emballages suivants:

1 tube(s) aluminium verni de 30 gPrésentation active
Déclaration de commercialisation: 1962-01-19


Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196 RUE DU MARECHAL JUIN, 45200 AMILLY,
FRANCE
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, ALLEE DE LA NESTE, 31770 COLOMIERS,
FRANCE
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT, 77020 MELUN CEDEX,
FRANCE

Le Résumé des caractéristiques du médicament - Hemoclar 0,5 pour cent

Composition et Présentations

Crème.
Composition pour 100 g:
PENTOSANNE (POLYESTER SULFURIQUE DE) SODIQUE0,500 g
Cire émulsionnante non ionique au cétostéaromacrogol, huile de maïs polyglycolysée, glycérol, propylèneglycol (E1520), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide lévulinique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Posologie et mode d'administration - Hemoclar 0,5 pour cent

Voie cutanée. Application locale.
Appliquer 2 à 4 fois par jour sur la région à traiter en massant très légèrement pour faciliter la pénétration.

Indications

Traitement local d'appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions) chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an.

Grossesse/Allaitement

L'expérimentation animale est insuffisante pour établir la sécurité vis-à-vis de la reproduction, du déroulement de la grossesse, du développement de l'embryon ou du fœtus et du développement péri et post natal.
Chez la femme enceinte ou qui allaite, l'innocuité d'Hémoclar 0,5 pour cent, crème n'a pas été évaluée par des essais cliniques contrôlés et les données post-commercialisation sont insuffisantes.
Par conséquent l'utilisation d'Hémoclar 0,5 pour cent, crème n'est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l'allaitement.

Pharmacodynamique

(M : système locomoteur)

Effets indésirables - Hemoclar 0,5 pour cent

Possibilité de réactions allergiques localisées au point d'application.
En raison de la présence de propylèneglycol, ce médicament peut provoquer une irritation cutanée.
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Contre-indications

Antécédents d'allergie ou de thrombocytopénies aux héparines ou aux héparinoïdes.
Hypersensibilité aux autres constituants (parahydroxybenzoate de méthyle et propylène glycol).

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables, notamment l'irritation cutanée.

Mises en garde et précautions

Pour usage externe exclusivement. Ne pas avaler.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Arrêter le traitement en cas de manifestations allergiques.
Ne pas appliquer au voisinage immédiat des yeux, sur les muqueuses, les plaies, les brûlures, les lésions infectées ou sur les dermatoses suintantes.
Bien se laver les mains après chaque utilisation (afin d'éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses).

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation
2 ans.

Hemoclar 0,5 pour cent, crème 0,500 g - SANOFI AVENTIS FRANCE, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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