Le médicament Hexapneumine rectale enregistré en France
Hexapneumine rectale ADULTES suppositoire
BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 0,015 g+0,140 g+0,160 g
Composition et Présentations
PHOLCODINE
0,015 g
CINÉOLE
0,140 g
BICLOTYMOL
0,160 g
Posologie et mode d'emploi Hexapneumine rectale ADULTES suppositoire
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
1 suppositoire contient 15 mg de pholcodine.
Mode d'aministration:
Voie rectale.
Durée d'administration:
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques par voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine on tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte
La posologie usuelle:
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans: 1 suppositoire par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
Comment utiliser Hexapneumine rectale Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Hexapneumine rectale suppositoire est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène basse densité (PEBD) de 6 suppositoire(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-02-06
Hexapneumine rectale ENFANTS suppositoire
BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 0,0050 g+0,0700 g+0,0800 g
Composition et Présentations
PHOLCODINE
0,0050 g
CINÉOLE
0,0700 g
BICLOTYMOL
0,0800 g
Posologie et mode d'emploi Hexapneumine rectale ENFANTS suppositoire
RESERVE A L'ENFANT DE 35 A 50 KG (soit environ de 12 à 15 ans).
1 suppositoire contient 5 mg de pholcodine.
Mode d'aministratlon:
Voie rectale.
Durée d'administration:
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques par voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 1 mg/kg chez l'entant.
La posologie usuelle:
chez l'enfant de plus de 35 kg (soit 12 ans): 1 suppositoire par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Hexapneumine rectale suppositoire est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 6 suppositoire(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2008-11-30
En raison de la présence de dérivés terpéniques (cinéole) et en cas de non respect des doses préconisées: possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Effets indésirables liés à la voie d'administration:
Risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Enfant de moins de 35 kg.
Insuffisance respiratoire.
Toux de l'asthmatique,
Allaitement .
Antécédents récents de redites ou de rectorragies.
Ce médicament ne doit, généralement pas être administré au cours de la grossesse.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
II n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et. cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La pholcodine passe dans le lait maternel; avec, la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Surdosage
Signes en cas d'absorption massive: coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement symptomatique:
en cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire,
en cas de convulsions: benzodiazépines.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du système nerveux central
Analgésiques et antitussifs morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, anxiolytiques autres que benzodiazépines.
Majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs)
Dépression respiratoire (synergie potentialisatrice des effets dépresseurs des morphiniques) en particulier chez le sujet âgé.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Il est. illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent, entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée .
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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