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Hexapneumine rectale - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: PHOLCODINE + CINÉOLE + BICLOTYMOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Hexapneumine rectale ADULTES- suppositoire - 0,015 g+0,140 g+0,160 g - - 1997-12-12

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Hexapneumine rectale ENFANTS- suppositoire - 0,0050 g+0,0700 g+0,0800 g - - 1997-12-15


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • suppositoire - 015 g+0,140 g+0,160 g
  • suppositoire - 050 g+0700 g+0800 g

Le médicament Hexapneumine rectale enregistré en France

Hexapneumine rectale ADULTES suppositoire

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 0,015 g+0,140 g+0,160 g

Composition et Présentations

PHOLCODINE0,015 g
CINÉOLE0,140 g
BICLOTYMOL0,160 g

Posologie et mode d'emploi Hexapneumine rectale ADULTES suppositoire

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
1 suppositoire contient 15 mg de pholcodine.
Mode d'aministration:
Voie rectale.
Durée d'administration:
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques par voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

Comment utiliser Hexapneumine rectale Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Hexapneumine rectale ENFANTS suppositoire

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 0,0050 g+0,0700 g+0,0800 g

Composition et Présentations

PHOLCODINE0,0050 g
CINÉOLE0,0700 g
BICLOTYMOL0,0800 g

Posologie et mode d'emploi Hexapneumine rectale ENFANTS suppositoire

RESERVE A L'ENFANT DE 35 A 50 KG (soit environ de 12 à 15 ans).
1 suppositoire contient 5 mg de pholcodine.
Mode d'aministratlon:
Voie rectale.
Durée d'administration:
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques par voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Hexapneumine rectale

Indications

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez l'enfant de plus de 35 kg.

Pharmacodynamique

Pholcodine: dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.
Biclotymol: dérivé du phénol.
Cinéole: dérivé terpénique, à visée antiseptique. Les dérivés terméniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Pharmacocinétique

La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.

Effets indésirables

Liés à la pholcodine:
Possibilité de constipation, somnolence.
Rarement: états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.
En raison de la présence de dérivés terpéniques (cinéole) et en cas de non respect des doses préconisées: possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Effets indésirables liés à la voie d'administration:
Risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Enfant de moins de 35 kg.
Insuffisance respiratoire.
Toux de l'asthmatique,
Allaitement .
Antécédents récents de redites ou de rectorragies.
Ce médicament ne doit, généralement pas être administré au cours de la grossesse.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
II n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et. cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La pholcodine passe dans le lait maternel; avec, la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Surdosage

Signes en cas d'absorption massive: coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement symptomatique:
en cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire,
en cas de convulsions: benzodiazépines.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du système nerveux central
Analgésiques et antitussifs morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, anxiolytiques autres que benzodiazépines.
Majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs)
Dépression respiratoire (synergie potentialisatrice des effets dépresseurs des morphiniques) en particulier chez le sujet âgé.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Il est. illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent, entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée .

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