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Hexaspray - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Hexaspray appartient au groupe appelés Antiseptiques et antibiotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R02AA19.

Principe actif: BICLOTYMOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Hexaspray FRUITS EXOTIQUES- collutoire - 2,5 g - - 2015-10-01

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Hexaspray - collutoire - 750 mg - - 1985-01-17


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Hexaspray  collutoire BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collutoire - 2,5 g
  • collutoire - 750 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Hexaspray enregistré en France

Hexaspray collutoire

Hexaspray  collutoire BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 750 mg

Composition et Présentations

BICLOTYMOL750 mg

Posologie et mode d'emploi Hexaspray collutoire

RESERVE A l'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 30 mois : 2 pulvérisations, 3 fois par jour.
Le traitement sera limité à 5 jours.
Mode d'administration
Voie orale. Usage oropharyngé.
Toujours secouer le flacon pressurisé avant utilisation. Tenir verticalement pendant la pulvérisation.

Présentations et l’emballage extérieur

Hexaspray FRUITS EXOTIQUES collutoire

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 2,5 g

Composition et Présentations

BICLOTYMOL2,5 g

Posologie et mode d'emploi Hexaspray FRUITS EXOTIQUES collutoire

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adultes et enfants de plus de 6 ans : 2 pulvérisations, 3 fois par jour.
Le traitement sera limité à 5 jours.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Hexaspray

Indications

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

Pharmacodynamique

Le biclotymol appartient à la classe des biphénols. Le biclotymol a une activité à visée antibactérienne sur les Cocci Gram + dans les conditions suivantes : temps de contact de 15 minutes à la concentration maximum (90%).

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - voie orale
L'absorption du biclotymol au niveau de la muqueuse buccale est lente.
Pharmacocinétique - application topique
L'absorption du biclotymol au niveau de la muqueuse buccale est lente.
Pharmacocinétique - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
L'absorption du biclotymol au niveau de la muqueuse buccale est lente.

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MEdDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire :
Très rare :
Œdème des lèvres.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Très rare :
Œdème de Quincke, érythème, éruptions cutanées, urticaire.

Contre-indications

Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de biclotymol chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
Hexaspray, collutoire en flacon pressurisé, n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de biclotymol ou de ses métabolites dans le lait maternel.
Hexaspray collutoire en flacon pressurisé, ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'homme.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques avec le biclotymol est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 35 mg d'alcool benzylique par dose (2 pulvérisations). L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

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