Posologie et mode d'emploi Hextril 0,1 % bain de bouche
Posologie
Adultes et enfants de 12 ans et plus :
HEXTRIL 0,1 %, bain de bouche, flacon s'emploie pur ou dilué, en bains de bouche : 1 dose 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
Utiliser le gobelet-doseur fourni, pour mesurer la dose.
Pur : verser la solution dans le gobelet-doseur jusqu'à l'encoche indiquant 15 ml.
Dilué : en cas d'apparition de manifestations douloureuses, utiliser la solution diluée au ½ : verser la solution jusqu'à l'encoche indiquant 15 ml et compléter avec de l'eau jusqu'en haut du gobelet.
Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes. Ne pas avaler le produit mais cracher après utilisation.
Population pédiatrique
HEXTRIL 0,1 %, bain de bouche, flacon n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans et est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans .
Comment utiliser Hextril Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Hextril bain de bouche est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1961-01-19
1 flacon(s) en verre de 30 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1993-02-19
1 flacon(s) en verre de 200 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 100 ml avec gobelet doseur
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol avec gobelet(s) doseur(s) de 400 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-10-31
Hextril MENTHE 0,1 % solution pour bain de bouche
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,1 g
Composition et Présentations
HEXÉTIDINE
0,1 g
Posologie et mode d'emploi Hextril MENTHE 0,1 % solution pour bain de bouche
Posologie
Adultes et enfants de 12 ans et plus :
HEXTRIL MENTHE 0,1 %, solution pour bain de bouche s'emploie pur ou dilué, en bains de bouche : 1 dose 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
Utiliser le gobelet-doseur fourni, pour mesurer la dose.
Pur : verser la solution dans le gobelet-doseur jusqu'à l'encoche indiquant 15 ml.
Dilué : en cas d'apparition de manifestations douloureuses, utiliser la solution diluée au ½ : verser la solution jusqu'à l'encoche indiquant 15 ml et compléter avec de l'eau jusqu'en haut du gobelet.
Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes. Ne pas avaler le produit mais cracher après utilisation.
Population pédiatrique
HEXTRIL 0,1 %, bain de bouche, flacon n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans et est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans .
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Hextril solution pour bain de bouche est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 30 ml avec gobelet doseur polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet doseur polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2004-09-01
1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 400 ml avec gobelet doseur polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2004-09-01
Hextril 0,1 % pâte dentifrice
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,100 g
Composition et Présentations
HEXÉTIDINE
0,100 g
Posologie et mode d'emploi Hextril 0,1 % pâte dentifrice
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux des dents et des gencives :
3 fois par jour, après chaque repas
dans le sens vertical, de la gencive à l'extrémité de la dent
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes. Peut être utilisé en massage gingival en cas de gencives particulièrement douloureuses.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Hextril pâte dentifrice est disponible dans les emballages suivants:
1 tube(s) aluminium verni de 5 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 tube(s) aluminium verni de 10 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 tube(s) aluminium verni de 80 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 tube(s) aluminium verni de 100 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1996-01-19
Hextril 0,5 % gel
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,500 g
Composition et Présentations
HEXÉTIDINE
0,500 g
Posologie et mode d'emploi Hextril 0,5 % gel
Collutoire
Adultes et enfants à partir de 6 ans :
Une à deux pulvérisations 3 fois par jour, sans dépasser 5 jours de traitement.
Ne pas inhaler, cela peut provoquer un laryngospasme .
Enfants âgés de 30 mois à moins de 6 ans :
L'efficacité et la sécurité de Hextril 0,2 %, collutoire n'ont pas été établies ; par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Mode d'administration
Voie buccale.
Solution pour bain de bouche
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Hextril s'emploie pur ou dilué, en bains de bouche 2 ou 3 fois par jour :
pur : 1 gobelet doseur ;
dilué : à utiliser dilué s'il apparaît des manifestations douloureuses.
Verser Hextril jusqu'au trait et compléter avec de l'eau jusqu'en haut du gobelet (dilution au ½).
Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes. Ne pas avaler ce produit mais cracher après utilisation.
Population pédiatrique
Hextril est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans .
Pâte dentifrice
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux des dents et des gencives :
3 fois par jour, après chaque repas
dans le sens vertical, de la gencive à l'extrémité de la dent
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes. Peut être utilisé en massage gingival en cas de gencives particulièrement douloureuses.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Hextril gel est disponible dans les emballages suivants:
1 tube(s) aluminium verni de 5 g avec canule(s) polyéthylène haute densité (PEHD)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 tube(s) aluminium verni de 10 g avec canule(s) polyéthylène haute densité (PEHD)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2016-01-19
1 tube(s) aluminium verni de 20 g avec canule(s) polyéthylène haute densité (PEHD)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1996-01-19
Comment utiliser, Mode d'emploi - Hextril
Indications
Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.
Pharmacodynamique
L'hexétidine est une substance active avec un effet rapide et prolongé appartenant au groupe des antiseptiques locaux pour utilisation gingivale-dentaire et oropharyngée.
L'hexétidine a un effet antibactérien et antifongique à large spectre appropriée à des agents pathogènes responsables d'infections oropharyngées.
L'hexétidine possède également des propriétés cicatrisantes, hémostatiques et anesthésiques locales de la bouche et du pharynx.
Mécanisme d'action
L'hexétidine a un effet antibactérien et antifongique à large spectre appropriée à des agents pathogènes responsables d'infections oropharyngées.
L'hexétidine possède également des propriétés cicatrisantes, hémostatiques et anesthésiques locales de la bouche et du pharynx.
Pharmacocinétique
.Il n'existe pas de données de pharmacocinétique de l'hexétidine chez l'homme. Le produit agit localement sur la muqueuse orale, seules de faibles quantité d'hexétidine peuvent être absorbées.
La forte affinité de l'hexétidine pour des protéines avec des sites électronégatifs explique sa liaison à des bactéries et contribue spécifiquement à son activité. Cette affinité explique également la liaison à la plaque dentaire et par conséquent l'effet anti-plaque. Cela signifie que l'effet antibactérien peut être détecté 10 à 14 heures après l'administration.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Hextril en fonction de la voie d'administration
Il n'existe pas de données de pharmacocinétique de l'hexétidine chez l'homme. Le produit agit localement sur la muqueuse orale, seules de faibles quantité d'hexétidine peuvent être absorbées.
La forte affinité de l'hexétidine pour des protéines avec des sites électronégatifs explique sa liaison à des bactéries et contribue spécifiquement à son activité. Cette affinité explique également la liaison à la plaque dentaire et par conséquent l'effet anti-plaque. Cela signifie que l'effet antibactérien peut être détecté 10 à 14 heures après l'administration.
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d'essais cliniques et dans le cadre de la surveillance post-commercialisation et sont présentés dans le tableau ci-dessous. Les fréquences sont présentées selon la convention suivante :
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)
Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables sont classés par fréquence établie sur 1) l'incidence lors d'essais cliniques ou lors d'études épidémiologiques, si disponibles, ou 2) quand l'incidence ne peut être estimée la fréquence est dite « indéterminée ».
Classe de systèmes d'organes
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée
Hypersensibilité*
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée
Agueusie, dysgueusie
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée
Toux, dyspnée**
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandes salivaires
Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Fréquence indéterminée
Angidème
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquence indéterminée
Réactions locales au site d'administration***
* Les manifestations des réactions d'hypersensibilité comprennent les cas ayant déclaré les termes supplémentaires recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : hypersensibilité et urticaire.
** Observée dans un contexte d'hypersensibilité
*** Les manifestations des réactions locales au site d'administration comprennent les cas ayant déclaré de multiples termes recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : irritation de la muqueuse buccale, paresthésie orale, coloration anormale de la langue ou des dents, inflammation, ulcération, aphtes.
En raison de la présence en tant qu'excipients de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal avec l'hexétidine n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction . Il n'existe pas de données ou peu de données sur l'utilisation de l'hexétidine chez les femmes enceintes. Bien que l'exposition systémique à l'hexétidine soit négligeable, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de HEXTRIL 0,1 %, pâte dentifrice pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si l'hexétidine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu. En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament
Fertilité
Il n'existe pas de données cliniques disponibles concernant l'effet de l'hexétidine sur la fertilité humaine.
Surdosage
. En cas de surdosage, consulter immédiatement un médecin. L'ingestion de quantités importantes d'hexétidine en solution alcoolique pourrait entraîner l'apparition de signes/symptômes d'intoxication alcoolique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement recommandées .
L'hexétidine n'est pas toxique aux doses recommandées. Il n'existe pas de données laissant supposer qu'une utilisation répétée et excessive puisse provoquer des réactions d'hypersensibilité.
Interactions avec d'autres médicaments
Il n'y a pas d'interactions connues avec l'hexétidine.
Mises en garde et précautions
Cette spécialité est à usage local seulement ; la solution ne doit donc pas être avalée.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, ou d'apparition de nouveaux symptômes, arrêter le traitement et consulter un médecin Eviter une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours de traitement.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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