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Hibidil - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Hibidil appartient au groupe appelés Dérivés de l'iode et du chlore. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D08AC02.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

REGENT MEDICAL OVERSEAS (ROYAUME-UNI) - Hibidil - solution pour application - 0,5 mg - - 1983-05-30


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour application - 0,5 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Hibidil enregistré en France

Hibidil solution pour application

REGENT MEDICAL OVERSEAS (ROYAUME-UNI)
Dosage: 0,5 mg

Composition et Présentations

CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE)0,5 mg

Posologie et mode d'emploi Hibidil solution pour application

Solution prête à l'emploi, à usage unique.
NE PAS AVALER. USAGE EXTERNE. VOIE CUTANEE.
Ce produit peut être appliqué directement sur les plaies.
Ne pas rincer.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Hibidil

Indications

Traitement local d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

Pharmacodynamique

Solution de chlorhexidine (dérivé des biguanides) dans un excipient tensio-actif cationique moussant.
Antiseptique bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
Action antifongique sur Candida albicans.
Ce produit combine un effet détergent et bactéricide.
Cette préparation est destinée à être diluée dans l'eau ou dans l'alcool à 70°. L'activité antiseptique est plus élevée en solution alcoolique; elle élimine la majeure partie de la flore "résidente".

Pharmacocinétique

La résorption transcutanée de la chlorhexidine est négligeable par la peau normale, même chez le nouveau-né. Son absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99 % de la dose orale administrée sont retrouvés inchangés dans les fèces).

Effets indésirables

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur:
la peau lésée,
les muqueuses,
les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.
Risque d'allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu'au choc anaphylactique.
Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).
En raison de la présence d'éthanol (alcool), les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Contre-indications

Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l'œil, les muqueuses, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de donnée cliniques exploitables.

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, prendre l'avis d'un centre antipoison.

Interactions avec d'autres médicaments

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation …), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savons est à éviter.

Mises en garde et précautions

Usage externe
Mises en garde
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées à l'HIBIDIL, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel…) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBIDIL: risques de tâches indélébiles.

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