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Hibiscrub - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Hibiscrub appartient au groupe appelés Dérivés de l'iode et du chlore. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D08AC02.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

REGENT MEDICAL OVERSEAS (ROYAUME-UNI) - Hibiscrub 4 %- solution moussant(e) - 40 mg - - 1996-09-23


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution moussante - 40 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Hibiscrub enregistré en France

Hibiscrub 4 % solution moussant(e)

REGENT MEDICAL OVERSEAS (ROYAUME-UNI)
Dosage: 40 mg

Composition et Présentations

CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE)40 mg

Posologie et mode d'emploi Hibiscrub 4 % solution moussant(e)

NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER. VOIE CUTANEE.
Ce produit s'utilise pur à raison de 5 ml versés sur les mains préalablement mouillées, lavage sans brossage (excepté pour les ongles) pendant une minute et rinçage soigneux à l'eau.
Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 2 mn.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Hibiscrub

Indications

- Nettoyage et traitement d'appoint de la peau dans les affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
- Antisepsie des mains du personnel soignant.
- Antisepsie chirurgicale: Antisepsie des mains du chirurgien.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

Pharmacodynamique

Solution de chlorhexidine (dérivé des biguanides) dans un excipient: tensio-actif cationique.
Antiseptique bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
Action antifongique sur Candida albicans.
Ce produit combine un effet détergent et bactéricide.

Pharmacocinétique

La résorption transcutanée de la chlorhexidine est négligeable par la peau normale, même chez le nouveau-né. Son absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99 % de la dose orale administrée est retrouvée inchangée dans les fèces).

Effets indésirables

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur :
• la peau lésée,
• les muqueuses,
• les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée lors d'utilisation prolongée.
Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.
Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Contre-indications

Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de donnée cliniques exploitables.

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, (présence de tension-actif) ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant). Prendre l'avis d'un centre anti-poison.

Interactions avec d'autres médicaments

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savon est à éviter.

Mises en garde et précautions

Usage externe
Mise en garde
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Si le flacon est supérieur à 250 ml: le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées à l'Hibiscrub, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.
Précautions d'emploi
Eviter l'utilisation répétée sur les muqueuses, notamment génitales.
Rincer après usage.
Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel...) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBISCRUB 4 %: risque de tâches indélébiles.

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