Homeoplasmine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Homeoplasmine appartient au groupe appelés Protecteurs cutanés.

Principe actif: ACIDE BORIQUE + SOUCI (TEINTURE DE) + BENJOIN (TEINTURE DE) + BRYONE (TEINTURE DE) + PHYTOLAQUE (TEINTURE DE)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOIRON (FRANCE) - Homeoplasmine - pommade - 0,1 g+0,3 g+0,1 g+0,1 g+4,0 g - - 1996-07-31

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Homeoplasmine pommade BOIRON (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

pommade - 0,1 g+0,3 g+0,1 g+0,1 g+4 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Protecteurs cutanés

Le médicament Homeoplasmine enregistré en France

Homeoplasmine pommade

BOIRON (FRANCE)

Dosage: 0,1 g+0,3 g+0,1 g+0,1 g+4,0 g

Composition et Présentations

SOUCI (TEINTURE DE)	0,1 g
PHYTOLAQUE (TEINTURE DE)	0,3 g
BRYONE (TEINTURE DE)	0,1 g
BENJOIN (TEINTURE DE)	0,1 g
ACIDE BORIQUE	4,0 g

Posologie et mode d'emploi Homeoplasmine pommade

Posologie

Irritations de la peau : 1 à 3 applications par jour en couche mince.

Mode d'administration

Voie cutanée

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Homeoplasmine

Indications

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

Pharmacocinétique

Homéoplasmine, pommade est un médicament à action locale de surface.

Au vu des données expérimentales, le passage systémique de l'acide borique contenu dans Homéoplasmine, pommade est faible.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Sensation de brûlures au site d'application, rougeur au site d'application, eczéma, réactions d'hypersensibilité incluant angioedème.

Risque d'effets systémiques

Population pédiatrique

Chez le nourrisson et l'enfant, l'acide borique a été responsable d'intoxications graves. Les signes cutanés (érythrodermie intense et diffuse, suivie de desquamation avec un érythème initial prédominant souvent au niveau du siège et de la bouche) doivent donner l'alerte.

Contre-indications

Enfant au-dessous de 30 mois.

Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).

Lésions surinfectées ou suintantes.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation d'HOMEOPLASMINE chez la femme enceinte. HOMEOPLASMINE est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion d'HOMEOPLASMINE dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec HOMEOPLASMINE en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Chez la femme qui déciderait d'allaiter, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.

Fertilité

Dans les études effectuées chez l'animal, le bore a entraîné une atteinte testiculaire et une diminution de la fertilité.

Mises en garde et précautions

Liée à la présence d'acide borique : l'application sur une muqueuse ou sur une peau lésée majore le passage systémique de l'acide borique et, chez l'enfant peut exposer à des effets systémiques toxiques. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le topique est utilisé de façon prolongée ou répétée, sur une grande surface, sous occlusion, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse et chez l'enfant en bas âge.

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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament